7月15日,湖南省药品监督管理局召开“药品安全监管与产业创新发展”新闻通气会,通报全省药品安全监管和产业创新发展工作情况,介绍药品安全大排查大整治专项行动阶段性成效,并围绕群众关心的药品安全热点问题回答记者提问。
省药品监管局党组成员、副局长李祁表示,近年来,湖南药品安全国家考核获评A+等次,位居全国第一方阵。湖南持续开展药品安全“铸剑行动”“清源”巩固提升行动,聚焦重点领域、重点品种和关键环节,加大飞行检查、监督抽检和案件查办力度,严厉打击违法违规行为。同时,建成全省统一的药品追溯监管服务系统,构建12类智能风险预警场景,实现药品全品种、全链条追溯监管,推动监管方式由“人海巡查”向“智慧风控”转变,不断提升风险防控能力。
2026年,我省药品经营环节开展“清源”巩固提升行动,专项整治实行全链条闭环监管、靶向精准打击,明确四类重点整治对象与四类核心违法违规行为。
四类整治重点对象包括:一是客流量大、医保结算金额高、慢性病药品销量存在异常波动的定点零售药店;二是存在违规收购洗白回流药、流向登记造假等问题的药品批发企业;三是违规购销、使用回流药的诊所、卫生室等基层医疗机构;四是职业药贩、非法收药个人及非法收药团伙等社会非法流通主体。
四类重点打击的违法违规行为包括:一是药品经营企业违规购进来源不明、票据缺失、追溯信息异常药品,销售回流药品,伪造药品购销流向台账的行为;二是非法收购销售群众闲置药品、医保结算药品,批量囤积、倒卖回流药的行为;三是医疗机构从业人员勾结药贩,通过冒名开药、虚假就诊购药,为回流药流通提供渠道的行为;四是串换药品、空刷医保凭证、虚构医药交易套取药品,搭建回流药非法交易链条的行为。
省药品监督管理局药品流通监督管理处处长吴冬回答记者提问时表示,全省加强对药品网络销售治理工作部署,4月30日以来,全省线上累计检查药品网络零售企业3296家,立案查处388件。
湖南省药品质量抽检中心副主任梁增辉介绍,省药品监管局自2025年2月起,在全省部署开展为期三年的药品安全“铸剑行动”,累计已办结药械化违法案件4883件,涉案货值2.81亿元。累计检查“两品一械”企业1.2万家次,整改缺陷2169项,完成各级抽检7960余批次,依法处置60批次不合格产品,靶向化解重点领域、重点区域安全风险。
通过查线索、办大案、曝典型、建机制等方式,严厉查处违法行为,2025年以来,全省累计办结药械化违法案件4883件,涉案货值2.81亿元,查办重大案件50件,移送涉刑案件30件,联合公安挂牌督办大案6件,有力净化市场环境。
潇湘晨报·晨视频记者李姝
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