前五篇我们讲了

  • 共用前处理线(洗药→切片→提取与浓缩→干燥)【】

  • 粉末剂生产线(粗碎→粉碎→筛分→混合→包装)【】

  • 颗粒剂生产线(混合→制粒→烘干→整粒→包装)【】

  • 片剂生产线(制粒→压片→包衣→抛光→包装)【】

  • 丸剂生产线(混合→制丸→烘干→包衣→抛光→包装)【】

那如果你要做的是胶囊剂呢?

胶囊剂是大家非常熟悉的剂型——阿莫西林、感冒胶囊、各种保健品胶囊,都属于胶囊剂。在所有口服固体制剂中,胶囊剂占了相当大的比例。

胶囊剂的核心优势在于:把药物“装”进胶囊壳里。这样做有几个好处——掩盖药物的不良气味(很多药又苦又涩)、保护对光湿敏感的药物、实现肠溶或缓释(有些胶囊壳可以在肠道才溶解)。

胶囊剂主要分为两种:硬胶囊和软胶囊。我们今天讲的,是硬胶囊——也就是大家最常见的那种两节套在一起的胶囊。

一条完整的硬胶囊剂生产线是这样的:(前处理→粉碎→混合)→胶囊填充→抛光→包装

其中,“胶囊填充”是最核心的环节——全自动胶囊填充机在一台设备上就能完成播囊、分囊、充填、剔废、锁囊、成品输出等一系列动作。

今天这篇,我就把这台核心设备的工作过程讲清楚。

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第一步:粉碎——把浸膏块“打碎成粉”

从前处理线出来的干燥浸膏,是一整块一整块的。胶囊剂的第一步,就是把这些大块物料粉碎成细粉。

粉碎的目的很简单:颗粒越细,药粉越均匀,灌进胶囊里的装量差异越小。而且细粉在胶囊里填充得更密实、更稳定。

用的什么设备?粉碎机系列。

粉碎机根据工作原理不同,主要分为齿盘式、锤击式和刀片式三种:

  • 齿盘式粉碎机:利用活动齿盘和固定齿盘的高速相对运动,对物料进行冲击、剪切和摩擦。适合较纯净的西药及干燥、中等硬度的物料。

  • 锤击式粉碎机:利用高速旋转的活动锤击件对物料进行冲击、碰撞和摩擦。锤头可以“以柔克刚”——万一混入硬物,锤头可以避让,减少设备损伤。特别适合中药粉碎。

  • 刀片式粉碎机:利用高速旋转的刀片对物料进行剪切粉碎。适用于韧性较大的中药饮片和纤维性物料。

三种粉碎机都可以通过更换不同孔径的筛网来控制出料细度,客户可以根据物料的硬度、韧性、纤维性来选择合适机型。(PS:如果干燥浸膏比较大,在粉碎前需要用粗碎机将大块物料初步破碎,变成小块或粗颗粒,为后面的精细粉碎做准备。)

粉碎完成后,建议增加一道过筛工序——通过振动筛对粉碎后的药粉进行筛选,将粒度不合格的粗粉筛出,返回粉碎机重新粉碎,确保进入混合工序的药粉粒径均匀、符合标准,为后续胶囊填充的装量一致性打下基础。

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▲粉碎机机组

第二步:混合——让每一粒胶囊“都一样”

粉碎之后,我们得到了符合细度要求的药粉。

但这时候的药粉,可能来自不同批次,或者由多种药材粉末组成(复方制剂),成分分布并不均匀。胶囊剂的核心质量要求之一是:每一粒胶囊里的药粉含量都一致。这就需要进行混合——让各种物料粉末充分搅拌均匀。

用的什么设备?V型混合机。

V型混合机是由两个圆筒焊接成一个V字形的容器组成,容器的形状相对于转轴是非对称的。

当V型桶连续旋转时,桶内物料不断地被分割、合并、翻滚——物料从分解到组合,从组合到分解,反复进行剪切、扩散混合。同时粉粒体粒子之间产生滑移,进行空间多次叠加,粒子不断分布在新产生的表面上。

这种独特的V型设计,使得物料在混合过程中能够迅速均匀地混合在一起,混合后均匀度极高。混合筒采用不锈钢制作,内外壁抛光,混合时无死角、不积料,效率高、清洗方便。(ps:如果需要高精度混合,可以选用三维混合机。)

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▲V型混合机

第三步:胶囊填充——把药粉装进胶囊壳

混合均匀的药粉,下一步就是装进胶囊壳里。

根据产量和自动化程度的不同,胶囊填充设备主要分为三种:全自动胶囊填充机、半自动胶囊填充机、手动胶囊填充板。

全自动胶囊填充机

全自动胶囊填充机是产量最大、自动化程度最高的选择。你把空心胶囊壳和药粉分别投入对应的料斗,机器就会自动完成播囊、分囊、充填、剔废、锁囊、成品导出等全部工序。

以NJP系列为例,它采用间歇式运转、孔盘式充填的原理,能自动完成播囊、帽体分离、药物填充、废品剔除、帽体锁合、成品推出等工序。

全自动胶囊填充机适合大批量生产的药厂,一次投入较高,但人工成本低、效率高、质量稳定。我公司可根据客户需求提供不同型号的全自动胶囊填充机。

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▲全自动胶囊填充机

半自动胶囊填充机

半自动胶囊填充机是全自动和手动之间的“中间选项” 。它同样能自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作,但部分环节(如加料、取放模具等)需要人工辅助操作。

半自动胶囊填充机适合中小型药厂、保健品厂、医院制剂室等场景,设备投资适中,既能大幅减轻人工劳动强度,又不需要全自动设备那么大的投入。

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▲半自动胶囊填充机

手动胶囊填充板

手动胶囊填充板是最简单、最基础的胶囊填充工具,完全依靠手工操作。

它由导向排列盘、帽板、中间板、体板和刮粉板组成,采用有机玻璃或不锈钢材料制成,可高温消毒,符合药品卫生标准。工作原理是:通过导向排列盘让胶囊自动定向排列,将胶囊体和帽分别放入对应的板孔中,然后整板灌装药粉、整板盖帽锁合。

手动胶囊填充板适合实验室研发、科研院校、医院制剂室、药店、诊所等小批量生产场景,也可作为自动充填机的备用替代工具。优点是设备成本极低、无需用电、灵活方便;缺点是完全依赖人工操作,产量有限,适合批量小、品种多的场景。

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▲胶囊填充板

三种设备怎么选?

  • 全自动胶囊填充机:产量大、自动化程度高、质量稳定,适合大批量生产的药厂。

  • 半自动胶囊填充机:投资适中、效率较高、部分环节需人工辅助,适合中小型药厂、保健品厂、医院制剂室。

  • 手动胶囊填充板:成本极低、无需用电、灵活方便,适合实验室、科研院校、药店诊所等小批量场景。

第四步:抛光——让胶囊“光鲜亮丽”

胶囊填充机出来的成品胶囊,表面可能还附着少量药粉,或者不够光滑。这时候需要抛光。

用的什么设备?胶囊抛光机。

抛光机采用旋转毛刷的原理,胶囊在筛网筒中翻滚,毛刷对胶囊表面进行抛光和除尘。抛光后的胶囊干净、光亮。很多胶囊抛光机还具备自动分选功能——可以自动剔除装量轻微、空壳、碎片以及帽体分离的胶囊。

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▲抛光机

第五步:包装——把胶囊“装起来”

抛光完成之后,胶囊就可以包装了。胶囊剂的包装方式与片剂基本相同,主要有两种:铝塑泡罩包装和瓶装。

铝塑泡罩包装

用的什么设备?铝塑泡罩包装机。自动完成塑托成型→加料→热封→冲切等工序。每一粒胶囊独立密封,防潮、卫生。

铝塑泡罩包装是最常见的片剂包装方式——每一粒胶囊都有自己的“小房间” ,用铝箔和塑料膜热封起来,一粒一粒独立密封。

铝塑泡罩包装的好处是:防潮、避光、卫生,而且每一粒都看得见,患者用药时一挤就出来,非常方便。

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▲铝塑泡罩包装机

瓶装

用的什么设备?瓶装线

瓶装是另一种常见的包装方式——把胶囊装进药瓶里,经过理瓶→数粒→旋盖→铝箔封口→贴标等工序,完成瓶装。

瓶装的优点是包装速度快、成本低,适合大批量、大规格的包装。

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▲瓶装线(点击查看大图)

胶囊剂生产线,到这里就走完了

回顾整条胶囊剂生产线:

粉碎→混合→胶囊填充→抛光→包装

从第①篇的前处理线(洗药→切片→提取与浓缩→干燥)开始,接到今天的胶囊线,一条完整的胶囊剂产线就是这样的:

洗药→切片→提取与浓缩→干燥→粗碎→粉碎→筛分→混合→胶囊填充(播囊→分囊→充填→剔废→锁囊→出囊)→抛光→包装

胶囊剂和其他固体制剂的分岔点在于:同样经过前处理和粉碎、混合之后——

  • 做颗粒剂的:还要制粒→烘干→整粒

  • 做片剂的:还要制粒→烘干→整粒→压片→包衣

  • 做丸剂的:还要炼药→制丸→烘干→包衣

  • 做胶囊剂的:直接填充进胶囊壳就行

胶囊剂是工艺路径最短的固体制剂之一。 前处理、粉碎、混合做完,直接填充,省去了制粒、压片、包衣这些环节。

而我们长沙市宏精机械设备有限公司,从洗药机到胶囊包装机,胶囊剂生产线上的每一台设备都能提供。

下篇预告

下一篇开始,我们进入液体制剂篇——

第⑦篇 口服液生产线:洗瓶(口服液瓶)、烘干灭菌、灌装、封口(加塞、轧盖)、贴标——藿香正气水、十滴水等口服液是怎么生产出来的?

敬请关注!

本系列回顾

固体制剂篇

  • 第①篇 共用前处理线:不管做什么剂型,都先走完这4步 ✅(已发布)

  • 第②篇 粉末剂生产线:从浸膏块到细粉,一条线怎么排?✅(已发布)

  • 第③篇 颗粒剂生产线:从从粉末到颗粒,冲剂是怎么做出来的? ✅(已发布)

  • 第④篇 片剂生产线:从粉末到片剂,一片药是怎么压出来的? ✅(已发布)

  • 第⑤篇 丸剂生产线:从药粉到药丸,中药丸子是怎么做出来的?✅(已发布)

  • 第⑥篇 胶囊剂生产线:胶囊剂生产线:药粉是怎么装进胶囊里的?✅(本篇)

液体制剂篇

  • 第⑦篇 口服液生产线:洗瓶(口服液瓶)、烘干灭菌、灌装、封口(加塞、轧盖)、贴标——藿香正气水、十滴水等口服液的完整产线。

  • 第⑧篇 安瓿瓶生产线:洗瓶、烘干灭菌、灌装(前后充氮)、熔封、印字/贴标——水针剂的生产全流程。

  • 第⑨篇 西林瓶生产线:洗瓶、烘干灭菌、灌装、封口(加塞、轧盖)、贴标/印字——粉针剂、水剂的完整产线。

  • 第⑩篇 酊剂/糖浆生产线:提取、球形浓缩、配制罐、过滤、储液罐、灌装、旋盖、贴标——碘酊、糖浆等液体制剂的完整产线。

长沙市宏精机械设备有限公司坐落于湖南长沙,前身为长沙市岳麓区常宏制药机械设备厂,拥有20多年制药机械生产经验。专注制药设备研发与制造:

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