中国质量新闻网讯 为全面防范化解药品、医疗器械领域安全风险,湖南省凤凰县市场监管局立足监管职能,结合药品经营环节清源巩固提升行动、全省市场监管领域安全风险隐患大排查大整治行动等重点工作,聚焦重点领域、关键环节与突出问题,在全县范围内组织开展药品安全风险排查整治专项行动,织密织牢药品安全防护网,筑牢全县市场安全防线。

强化全程监管,筑牢安全底线。加强对全县药品使用单位、药品经营企业的常态化监督检查,以高频次、广覆盖、抓重点的监管模式,压实药品安全主体责任,坚守药品安全“生命线”。聚焦药品购销渠道、储存养护、处方药销售等关键风险点,着力构建来源可溯、去向可查、责任可追的药品流通秩序。自安全风险隐患大排查大整治以来,出动检查175人次,检查企业68家次。发现一般隐患共43条,其中重大事故隐患共0条。下达《责令改正通知书》4份,立案3起,罚没款约2.5万元。

聚焦精准监管,提升治理效能。医疗机构和药品零售企业是社会公众购买和使用药品的主要渠道,也是药品安全链条的终端环节。为抓好药品零售和使用环节的监管,该局坚持问题导向,建立“重点品种+重点单位”靶向抽查机制,将处方药、含麻特殊药品、中药饮片、无菌器械、植入类耗材、隐形眼镜作为重点品种专项管控,将群众投诉举报多、检查发现问题多、受过行政处罚的药品经营和使用单位列为重点监管对象。推动监管从粗放式向精准化、高效化的跨越式升级。共排查药械化安全隐患43处,已完成整改43处。通过靶向排查整治,有效清除一批行业内高频多发安全隐患,化解多项潜在运行风险,行业经营秩序进一步得到规范。

深耕产业服务,护航高质量发展。在严格监管的同时,该局也注重服务引导,为企业提供电话、微信、上门等“一对一”服务,指导药品经营使用单位实施分类分区管理、完善供货商资质档案、规范储存养护条件、规范处方药和特殊药品管理。同时,向全县范围内的卫生院、诊所、药店、化妆品店发放《关于规范药品医疗器械化妆品生产经营使用行为的提醒告诫函》,共下达行政告诫书110份,有效降低药械安全方面风险隐患,并多次赴医院、诊所、药店开展政策法规宣讲活动,系统宣讲《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法规。

药品安全,一头连着千家万户的健康福祉,一头系着经济发展与社会稳定。下一步,该局将持续巩固排查整治成果,常态化开展药品安全风险排查,健全风险预判、精准监管与闭环治理长效机制,紧盯重点领域、薄弱环节,持续加大监管执法力度,全力保障辖区药品市场安全稳定有序。(凤凰县市场监管局 马婷婷)(中国质量新闻网)