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一个让无数家长揪心的真实病例1:

1岁半的女童朵朵(化名),因为一次看似普通的感冒发烧竟住院治疗长达69天。不仅如此,朵朵还经历多次支气管镜灌洗肺部、全麻下行胸腔镜脓胸清除术,辅以血浆置换、激素、敏感抗生素抗感染、呼吸机支持等多重抢救治疗。出院后,仍接受了长达2年的肾功能随访检测。

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究竟是何原因,导致朵朵如此危重的病情?

这一切的元凶,就是那个潜伏在孩子身边“头号杀手”——肺炎球菌。

肺炎球菌感染会诱发菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等严重肺炎球菌性疾病。早产儿、低体重儿等特殊健康状态儿童免疫功能发育不成熟,感染后更容易引发侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)或者重症等情况2。

作为婴幼儿预防肺炎球菌感染的重要武器13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)常年位居家长必打自费疫苗榜首。目前国内已有多款PCV13可选,您是否也会纠结:到底该选哪款疫苗接种?

今天,我们就从保护效果、疫苗配方、载体选择、三个维度,帮您找到更适合的PCV13。

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一、盯紧对中国宝宝危害最大的“头号元凶”保护效果

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很多家长以为,所有PCV13的预防效果都一样。事实上,虽然它们都覆盖了13种肺炎球菌血清型,但不同疫苗间各血清型的免疫效果存在差异。就像13个"敌人"各有强弱,而疫苗对每个敌人的打击能力有所不同,这时候,重点针对哪个敌人进行了优化就显得尤为重要。

在我们国家,最需要盯防的就是19F、19A、7F和3这四个血清型,他们对中国的儿童危害最大,是引起脑膜炎、菌血症、菌血症肺炎等IPD的"头号元凶"3。

所以说,一款PCV13疫苗如果可以提供对这四个血清型的更强防护,那它就可以给您的宝宝更优保护。

哪个PCV13对这四个血清型的防护更强呢?临床试验数据给出了明确的答案。在2月龄婴儿全程免疫后,PCV13-国产(康希诺)对19F、19A、7F和3型这四个重点血清型的IgG抗体GMC 水平全部优于PCV13-进口(辉瑞 )做到了"精准打击"4。

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二、疫苗也要看配方,配方越纯净,接种越安心

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您在购买奶粉,尿不湿的时候,会不会去看一眼配方是不是纯净,选材是不是优质,能不能让您安心?选疫苗也是一样:

权威机构提示:疫苗相关不良反应与疫苗活性成分及其制剂附加成分有关,一般来说,疫苗配方中潜在致敏原或刺激物越少(如抗生素、防腐剂、动物源性成分、佐剂等),不良反应发生的风险会降低,整体接种安全表现更优。

配方纯净的疫苗,特殊健康状态儿童更友好。

PCV13- 国产(康希诺)可兼顾无抗生素、无苯酚、无动物源的三重纯净标准,从生产源头控制多重外源影响,降低接种后不良反应风险,以安全的制剂配方,筑牢接种安全底线,特殊健康状态儿童更友好,健康宝宝更安心9-13

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配方纯净的疫苗,不良反应风险低。

PCV13- 国产(康希诺)III期临床入组3420例,是境内上市四款PCV13疫苗中样本量最大的,也是唯一一个III期临床未发生任何与疫苗相关的严重不良反应事件的国产PCV13。上市一年后,真实世界AEFI(疑似预防接种异常反应)报告发生率仅1.2例/万剂,而2024年PCV13总体AEFI报告发生率为17.4例/万剂14-15。

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三、了解疫苗安全性和保护效果的"幕后英雄"——载体蛋白

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载体蛋白就像一辆运输车,负责装载疫苗中的有效成分,激活免疫系统,直接关系到疫苗的免疫原性和安全性。

经过近2万次的尝试,科学家终于找到了以CRM197为主、TT为辅的双载体组合方式,这种组合能够降低免疫干扰,针对关键血清型提供更优的免疫原性3,16-18。在国际和国内,已有越来越多的厂家以这种组合方式开展更高价此PCV疫苗的研发19-22。

PCV13疫苗怎么选,一张表看懂

选择PCV13疫苗,本质上是在回答两个问题:对高发血清型的保护够不够强?疫苗配方够不够纯净?

这些判断不是"进口vs国产"的简单选择,也不是"贵vs便宜"的价格比较,而是基于流行病学数据、免疫学原理和毒理学证据的科学分析。

最后,让我们拿一张表格总结一下:

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最终选择哪款疫苗,建议家长在了解这些科学依据的基础上,结合孩子的健康状况和当地疫苗供应情况,咨询专业医生后做出决定。

参考文献:

1. 于芹,吴水燕,张兹镇,等. 儿童肺炎链球菌相关溶血尿毒综合征继发噬血细胞综合征一例并文献复习[J]. 中国小儿急救医学,2026,33(04):309-313.

2. 中华预防医学会,中华预防医学会疫苗与免疫分会。肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识 (2020 版)[J]. 中华流行病学杂志,2020,41 (12):1945-1979.

3. Fu J, Yi R, Jiang Y,et al. Serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae causing invasive diseases in China: a meta-analysis. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):424.

4.Xie Z, Li J, Wang X, et al. The Safety and Immunogenicity of a 13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197/TT) in Infants: A Double-Blind, Randomized, Phase III Trial[J]. Vaccines (Basel). 2024 Dec 16;12(12):1417.

5. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)说明书,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197)说明书;13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素)说明书; 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)说明书

6. Zhao Y, Li G, et al.Immunogenicity and Safety of a Novel 13-Valent Pneumococcal Vaccine in Healthy Chinese Infants and Toddlers. Front. Microbiol. 13:870973.

7. Wenjuan Wang, Qi Liang, et al.Immunogenicity and safety of a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine administered in a prime-boost regimen among Chinese infants: a randomized, double blind phase III clinical trial, Human Vaccines &Immunotherapeutics, 18:1,2019498.

8. 根据实验设计,PCV13(CRM197/TT载体)与PCV13(DT/TT载体)与对照组PCV13(CRM197载体)直接比较,PCV13(TT载体)与PCV13(CRM197载体)与对照组PCV7(CRM197载体)最低共有型别比较.

9. 王志军. 疫苗的质量控制与评价 [M]. 北京: 人民卫生出版社, 2019: 195.

10. InVitria. Certificate of origin and animal-free/TSE-BSE statement [EB/OL]. InVitria. https://invitria.com/resources/certificate-of-origin-and-animal-free-tse-bse-statement/.

11. WHO. Guidelines on Tissue Infectivity Distribution in Transmissible Spongiform Encephalopathies [EB/OL]. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/43498/9789241547017-eng.pdf.

12. 孙春萌, 陈蕾, 李亚楠, 等. 《动物来源药用辅料指导原则》解析 [J]. 中国药科大学学报, 2022, 53(3): 376-382.

13. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)说明书.

14. 数据来源:优佩欣上市后AEFI监测数据,数据期:2025年6月17日~2026年5月14日

15. 任敏睿, 李克莉, 李燕, 等. 2024年中国疑似预防接种异常反应监测 [J]. 中国疫苗和免疫, 2026, 32(2).

16. Block SL, Shepard J, Garfield H, et al. Immunogenicity and Safety of a 3- and 4-dose Vaccination Series of a Meningococcal ACWY Conjugate Vaccine in Infants: Results of a Phase 3b, Randomized, Open-label Trial. Pediatr Infect Dis J. 2016;35(2):e48-e59.

17. Blanchard-Rohner G, Snape MD, Kelly DF, et al. Seroprevalence and Placental Transmission of Maternal Antibodies Specific for Neisseria meningitidis Serogroups A, C, Y and W135 and Influence of Maternal Antibodies on the Immune Response to a Primary Course of MenACWY-CRM Vaccine in the United Kingdom. Pediatr Infect Dis J. 2013;32(7):768-776

18. RxList. Prevnar 13 (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine [Diphtheria CRM197 Protein]) Suspension for Intramuscular Injection [Internet]. San Francisco: RxList; 2017 [cited 2026 Jul 12]. Available from: https://www.rxlist.com/prevnar-13-drug.htm

19.内部来源-PCV24-CRM197/TT

20.网易,康希诺生物自主双载体13价肺炎结合疫苗(CRM197+TT) 上市重新定义儿童肺炎疫苗新标准https://www.163.com/dy/article/K2OVS9GG05149714.html.

21.苏州聚微生物官网,20价肺炎球菌结合疫苗,https://www.juweibio.com/ertxcax.

22.韩国SK生物,多价肺炎球菌多糖-共价物组合物https://patentimages.storage.googleapis.com/01/ce/03/89af2ca5739f45/TWI826420B.pdf.

23. 辉瑞--发明专利申请说明书CN202080030584.0

24. 沃森-发明专利申请说明书CN201810053602.1

25. European Medicines Agency. Assessment Report for Prevenar 13. EMA/798877/2009. 2009:14.

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校稿| Alice编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Leon