为进一步规范药械不良反应监测上报工作，压紧压实医疗机构主体责任，切实防范化解药械安全风险，近日，西平县市场监督管理局党组成员朱二伟带队，组织药化股、医疗器械股业务骨干，深入西平合水张氏正骨医院开展药械不良反应监测上报专项现场指导。

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针对该院以骨伤诊疗为特色的专科属性，指导组结合日常监管台账，精准梳理出该院日常上报中存在的填报不规范、信息要素不全、上报不及时、监测平台操作不熟练等4类突出问题。通过现场讲解、实操演示、一对一帮扶的方式，细致解读药械不良反应判定标准、上报范围、时限要求及系统录入规范，对临床医护人员填报中存在的误区逐一纠正，手把手指导完善信息要素，有效补齐了工作短板。

指导过程中，该局分管领导对医院药械安全监测工作提出三点明确要求：一是切实提高药械安全监测思想认识，健全完善内部上报管理制度；二是明确专人负责，常态化开展临床药械不良反应信息收集、登记、审核、录入、上报全流程工作，严格落实“应报尽报、及时准确”工作要求；三是充分发挥监测预警效能，持续提升临床用药用械规范化管理水平。

此次上门指导有效解决了该院长期存在的上报堵点问题，推动监测工作从“被动报”向“主动报、规范报”转变，进一步夯实了辖区药械安全监测工作根基。下一步，西平县市场监管局将持续深化药械不良反应监测“下沉式”指导服务，常态化开展医疗机构全覆盖督导帮扶，健全“监测-预警-处置”闭环管理机制，切实发挥不良反应监测“前沿哨点”作用，全力守护辖区群众用药用械安全。

（通讯员：刘思园 编辑：刘铁牛）