美国食品药品监督管理局7月16日批准默沙东旗下口服PCSK9抑制剂LIPFENDRA上市。

该药用于治疗成人高胆固醇血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症。这是首款获FDA批准的口服PCSK9抑制剂。

Ⅲ期CORALreef Lipids试验显示，LIPFENDRA治疗24周后较安慰剂使低密度脂蛋白胆固醇降低56%。CORALreef HeFH试验中降幅为59%。

据默沙东公告，公司仍在开展心血管结局研究，该药尚未证实可降低心血管事件风险。

默沙东股价盘中冲高逾3%，迫近历史新高。

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本文源自：市场资讯

作者：行舟