2026年7月17日，广东乐心医疗电子股份有限公司（300562.SZ）发布公告称，公司近日收到南德认证检测（中国）有限公司回复，电子血压计医疗器械CE符合性证书（证书编号：G100828000048Rev.01）申请变更事宜已通过审批。

本次变更主要在原证书产品型号列表中新增4款产品型号：BBY31-BT、BBY31、BBY36-BT、BBY36，产品由主机和袖带组成，适用臂围22cm-45cm，适用于成年人测量血压和脉率。新增型号搭载疑似房颤检测功能，通过分析测量时采集的脉搏压力波形数据识别疑似房颤发作情况并提示用户，该功能仅用于初步筛查，不用于诊断。

公司表示，本次变更有利于推动产品多元化发展，提升市场拓展能力，但实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测对未来业绩的影响。

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