体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，主要指核心反应体系。

打开网易新闻 查看精彩图片

体外诊断试剂通常由活性成分和辅助成分两部分组成：
1. 活性成分
抗原、抗体、酶和辅酶、核酸探针、引物、信号体系物质类
2. 辅助成分
缓冲剂、稳定剂、防腐剂、其他辅料
3. 原材料的质量控制
主要原材料包括生物原料、生物辅料、化学原材料和其他原辅料。
从未知物的分析需求出发，综合考虑并采取不同的分离、提纯的物理、化学的技术和方法将未知物样品中的各个组分分离开并进行纯化，然后分别采用不同的分析仪器设备对其进行分析、鉴定并确定其未知样品的名称、含量的方法。
移步置顶内容哦~