自7月13日以来的7个交易日里,A股上市疫苗公司欧林生物的投资者,无疑经历了一场噩梦。
此前围绕重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床结果建立起来的乐观预期,在短短数日内被恐慌情绪彻底吞没,股价在7个交易日内,从最高的44.9元暴跌至26.04元,几乎腰斩。
7月11日,欧林生物发布重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果。
数据显示,该疫苗保护效力达到73.25%,超过试验方案预设的60%目标,同时在安全性、耐受性和免疫原性方面表现良好。
值得关注的是,目前全球尚无金黄色葡萄球菌疫苗获批上市,而欧林生物的候选疫苗是全球唯一进入Ⅲ期临床试验的同类产品。
此前,默沙东、辉瑞、诺华、GSK等跨国药企均曾向这一世界性难题发起挑战,却相继因临床效果不理想或研发策略调整而受挫。
因此,这组数据意味着一家中国疫苗企业有望率先突破长期困扰全球产业界的技术瓶颈,也让人类距离填补金葡菌疫苗领域长期存在的产品空白更近了一步。
但是,留给资本市场庆祝的时间,非常短暂。
就在欧林生物上述Ⅲ期临床结果披露后,一份来源不明的所谓“临床数据审计报告”突然在网络传播。
该文件围绕受试者总数、确诊病例数及保护效力计算方式提出质疑,却没有说明出具主体、数据来源和审计资质,也无法证明其掌握完整临床数据库。
但是随着相关内容不断扩散,市场讨论迅速从产品的临床价值转向对数据真实性的怀疑,一场本应由科学证据和监管程序主导的专业评价,很快被情绪和小道消息所裹挟。
前期围绕Ⅲ期临床突破建立起来的市场预期,在短短数个交易日内迅速瓦解,卖盘在恐慌中不断涌出,欧林生物的股价也随之急转直下。
颇显荒唐的是,这场近乎失控的市场踩踏,并非源于监管部门否定试验结果,也不是因为公司宣布研发失败,而是由一份出具主体不明、底层数据无法核验、真实性亦未得到任何权威机构确认的网络文件所引发。
7月17日,身处舆论风暴中心的欧林生物终于作出正面回应。
公司发布澄清公告称,73.25%的疫苗保护效力等Ⅲ期临床试验结果,均由独立第三方统计团队依据完整试验数据分析得出,公司按照第三方出具的正式报告如实履行了信息披露义务。
试验全程严格遵循《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规,数据清理、盲态审核、数据库锁定和揭盲等环节均按照既定程序完成。
针对网络流传的所谓“Ⅲ期临床数据审计报告”,欧林生物明确表示,其中涉及的受试者总数、确诊病例人数等关键数据与临床试验实际情况不符,相关结论不具备事实基础。
公司同时强调,73.25%的保护效力基于全分析集,采用Cox比例风险模型计算得出,分析过程中不存在主观剔除受试者的情形。
对于可能误导投资者的不实信息,公司已向公安机关报案,相关事项正在依法处理中。
整个事件最吊诡之处在于,一项历经多年研发的重大创新药项目,其市场价值竟可能在极短时间内,被一份来源不明的网络材料重新定义。
后者只需披上若干貌似专业的外衣,罗列几组未经核实的数字,再给出一个足够耸动的结论,便可能获得远高于其证据质量的传播力,甚至在数个交易日内显著影响一家百亿市值上市公司的市场定价。
临床研究的证据链积累,需要以年为单位,而谣言却可以按分钟扩散;企业必须对法定公告的真实性承担法律责任,匿名信息的制造者却往往既不披露身份,也无需即时证明信息的真实性。
创新药产业需要监督,但监督不能异化为小道消息驱动的舆论审判。
一个成熟的产业,一个成熟的资本市场,应当让正式数据接受最严格的审查,也应让制造和传播虚假信息者支付足够的代价。
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