药品分类:抗癫痫药物

可选择性结合大脑突触囊泡蛋白 2A(SV2A)发挥抗惊厥作用。

适应症

用于 16 岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗、添加联合治疗。

规范服用方法

☆ 服用方式:口服,整片吞服,禁止嚼碎、研磨;餐前餐后均可服用。

☆ 频次:每日固定 2 次,不受年龄、体重常规影响。

☆ 肾功能:普通肾功能不全无需调量;透析终末期肾病患者无安全数据,不推荐使用。

☆ 肝功能损伤患者必须下调给药剂量。

4 岁以上人群分级剂量标准

人群

肝功能正常(起始 / 维持日剂量)

肝功能异常(起始 / 最大维持日剂量)

16 岁及以上成人

起始 100mg;维持 50~200mg

起始 50mg;最大 150mg

儿童≥50kg

起始 50~100mg;维持 50~200mg

起始 50mg;最大 150mg

20kg≤体重<50kg 儿童

起始 1~2mg/kg;维持 1~4mg/kg

起始 1mg/kg;最大 3mg/kg

11kg≤体重<20kg 儿童

起始 1~2.5mg/kg;维持 1~5mg/kg

起始 1mg/kg;最大 4mg/kg

体重<11kg 儿童

起始 1.5~3mg/kg;维持 1.5~6mg/kg

起始 1.5mg/kg;最大 4.5mg/kg

重要用药警示

☆ 精神风险:所有抗癫痫药含布立西坦,会升高自杀意念、自杀行为风险,情绪异常需立即就医。

☆ 操作限制:服药后易嗜睡头晕,未明确耐受前禁止驾车、操作精密器械。

☆ 过敏风险:可诱发支气管痉挛、血管性水肿,初次用药密切观察,过敏立刻停药就诊。

☆ 停药原则:无严重过敏等急症,严禁自行突然停药,需逐步减量。

药物联用调整

☆ 合用利福平:布立西坦剂量需加倍;

☆ 合用卡马西平:根据耐受度酌情减少卡马西平用量;

☆ 合用苯妥英:定期监测苯妥英血药浓度。

常见不良反应

☆ 神经系统:嗜睡、头晕、乏力、镇静、眩晕;

☆ 精神系统:抑郁、焦虑、失眠、易怒;

☆ 呼吸:上呼吸道感染、咳嗽;

☆ 消化:恶心、呕吐、便秘。

特殊人群用药说明

☆ 儿童:4 岁以下安全性、有效性未证实,不推荐使用;

☆ 老年人:起始采用低剂量,不良反应发生率与年轻人相近;

☆ 妊娠期:临床数据不足,动物高剂量暴露存在发育毒性,仅医生评估获益大于风险方可使用;

☆ 哺乳期:药物可分泌入乳汁,缺乏母乳安全数据,谨慎权衡后使用。

储存条件

密封保存,环境温度≤30℃

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审稿专家:李楚云 主任药师 惠州市中心人民医院临床总药师

作者:惠州市中心人民医院 临床药师 钟德胜