将IPO的底气押注在中国原研管线上,这是对恒瑞研发实力最有力的“全球背书”

一家成立不到两年的减重新锐——Kailera Therapeutics,今年4月17日正式登陆纳斯达克,最终IPO总募资近7.19亿美元,成为生物科技领域规模最大的IPO之一,并一举刷新了由Moderna保持多年的行业募资纪录。

支撑Kailera在资本市场上大获成功的,是包括瑞普泊肽(Ribupatide)在内三款恒瑞医药自主研发的GLP-1类管线。2024年5月,恒瑞医药以NewCo模式,将三款管线除大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利许可给Kailera,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,并取得Kailera的部分股权。

减重管线已呈井喷之势涌现,Kailera为何坚定选择恒瑞及其创新资产?Kailera首席商务官Jamie Coleman女士拥有近25年的全球医药商业化经验,她给出了极具启发性的答案。

瑞普泊肽与恒瑞,何以脱颖而出?

Kailera刚刚成立时,团队在全球范围内搜寻到大量管线,对众多公司进行了详尽的背调,最终锁定了恒瑞及其瑞普泊肽等管线。这个经过重重筛选后的坚定选择,足以彰显对恒瑞研发实力和瑞普泊肽市场前景的高度认可。

“恒瑞是一家备受尊敬、根基雄厚的制药公司,在‘同类最佳’(Best-in-class)药物研发上确实拥有深厚的专业积累,这或许正是它连续多年位居全球顶尖制药公司之列的原因之一。”Coleman女士说。

更打动Kailera的是临床数据。Coleman女士表示,早在Kailera成立之初,恒瑞团队就已经为相关管线积累了丰富且高质量的临床数据,令Kailera的创始投资者印象深刻。

通过此次交易,Kailera一次性拿到“三款分子、四种剂型”的丰富管线组合。除了瑞普泊肽(包括注射版和口服版),还有HRS-7535(KAI-7535,小分子口服GLP-1R激动剂)和HRS-4729(KAI-4729,下一代GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂)。

瑞普泊肽无疑是其中最受关注的一款,其分子结构与其他双靶减重药有着显著差异。瑞普泊肽以GLP-1为主骨架,实验显示其GLP-1R亲和力高于已上市的GIPR/GLP-1R激动剂,在此基础上适量引入GIP活性,并且体内半衰期延长至8天。

Coleman女士表示,这正是Kailera相信瑞普泊肽能够带来更佳疗效的关键原因。

恒瑞管线强势撑起IPO纪录

回望Kailera的成长轨迹,恒瑞始终是那个“关键变量”。Coleman女士深度参与了Kailera的融资和IPO事务,她用笃定的语气反复强调,在Kailera的融资和上市过程中,来自恒瑞的管线组合“极其重要”。

她将原因归结于两点,其一是Kailera能够与恒瑞共享临床数据,并将其转化为全球III期临床数据,极大增强了资本市场对Kailera的信心。

已在国内完成的III期临床数据显示,瑞普泊肽6mg治疗48周,体重降幅达19.2%。而在II期研究中,瑞普泊肽高剂量(8mg)治疗36周,体重降幅达23.6%,且未达平台期,预示着更大的减重潜力。

不仅如此,瑞普泊肽还在临床试验中展现出全面改善代谢、安全性佳、瘦腰腹等特点,有望革新减重治疗范式。

其二是恒瑞强大的综合实力,“恒瑞奠定了非常坚实的基础,使我们快速获得多元化的产品管线,并以此为基础成立了Kailera。”Coleman女士说。

如今,Kailera手握充裕资金,正把来自恒瑞的三款管线加速推上全球临床的快车道。瑞普泊肽注射版全球III期临床已经启动,口服版已完成中国II期临床并公布积极顶线结果。KAI-7535已进入全球II期临床,KAI-4729的全球I期临床预计今年年底启动。

一幅“注射+口服、单靶+多靶”的立体减重版图,正在全球同步铺开。Coleman女士表示,尽管减重市场的竞争日益激烈,但恒瑞高度创新的减重管线,给了Kailera十足的底气。

她将商业化策略落在两个支点上——其一是“疗效差异化”,致力于带来比当今标准治疗方案更高的疗效,Kailera团队已经在市场上看到了机会;其二是“组合差异化”,患者和医生期望拥有更多元化的疗法组合,这正是Kailera的战略优势之一。

Coleman女士表示,Kailera计划将拥有巨大减重需求的美国市场作为瑞普泊肽等产品商业化的“第一站”,之后再将它们逐步推向更广阔的全球市场。

恒瑞有望成为全球型药企

在与恒瑞紧密合作的过程中,Coleman女士对中国创新药产业的崛起有了更加深刻的认识。在她看来,中国创新药产业已经真正实现了转型——从低成本、以制造为主,转变为真正的全球创新策源地。

更让她感慨的,是中国式创新的效率。“中国在速度、成本效益和质量之间找到了一种很好的平衡,我认为这是我们所有人都可以借鉴的,Kailera也直接从中受益,这必将帮助到全球更多的患者。”

在这场用中国原研创新惠及全球患者的浪潮中,恒瑞无疑是最值得关注的力量之一。Coleman女士相信,恒瑞未来将成长为一家全球型的制药企业,成为全球医药创新生态的一部分。

结语

从一纸授权出海,到纳斯达克敲钟,瑞普泊肽与它身后的恒瑞,正在改写全球减重赛道的叙事方式。Kailera在美国纳斯达克的成功上市,恒瑞三款减重管线起着至关重要的作用,这本身就是对恒瑞研发实力最有力的“全球背书”。

瑞普泊肽赢得海外资本青睐,更是一种方法论的证明——中国本土的创新药企,完全可以凭借自己的科学判断、临床积累和全球视野,站在医药研发竞赛的最前沿,与全球对手竞逐。

当越来越多像瑞普泊肽这样的创新分子从中国实验室走向世界舞台,中国创新药才算真正完成了从“跟随”到“定义”,从“借船出海”到“造船远航”的跃迁。这一天值得中国创新药产业共同期待。

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