来源:新浪财经-鹰眼工作室

7月20日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年7月13日至2026年7月19日,广东省药品检验所对4家企业4种产品25批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量Octapharma AB10Baxalta US Inc.7深圳市卫光生物制品股份有限公司4广东卫伦生物制药有限公司4总计25

共批签发19批次人血白蛋白,其中广东卫伦生物制药有限公司获批2批次;Octapharma AB获批10批次;Baxalta US Inc.获批7批次。

对3批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

对2批次冻干静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1狂犬病人免疫球蛋白20251206K2028-12-19深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20260835予以签发广东省药品检验所2人血白蛋白202512332028-12-17广东卫伦生物制药有限公司批签粤检20260994予以签发广东省药品检验所3人血白蛋白202601012029-01-22广东卫伦生物制药有限公司批签粤检20260995予以签发广东省药品检验所4冻干静注人免疫球蛋白2025110192028-11-16广东卫伦生物制药有限公司批签粤检20260996予以签发广东省药品检验所5冻干静注人免疫球蛋白2025110202028-11-21广东卫伦生物制药有限公司批签粤检20260997予以签发广东省药品检验所6人血白蛋白MP45A66612028-10-30Octapharma AB批签粤(进)检20261000予以签发广东省药品检验所7人血白蛋白MP45B66612028-10-31Octapharma AB批签粤(进)检20261001予以签发广东省药品检验所8人血白蛋白MP45C66612028-11-03Octapharma AB批签粤(进)检20261002予以签发广东省药品检验所9人血白蛋白MP45D66612028-11-01Octapharma AB批签粤(进)检20261003予以签发广东省药品检验所10人血白蛋白MP45E66612028-11-03Octapharma AB批签粤(进)检20261004予以签发广东省药品检验所11人血白蛋白MP46A66612028-11-06Octapharma AB批签粤(进)检20261005予以签发广东省药品检验所12人血白蛋白MP46B66612028-11-07Octapharma AB批签粤(进)检20261006予以签发广东省药品检验所13人血白蛋白MP46D66612028-11-08Octapharma AB批签粤(进)检20261007予以签发广东省药品检验所14人血白蛋白MP48066712028-11-20Octapharma AB批签粤(进)检20261008予以签发广东省药品检验所15人血白蛋白MP48B66712028-11-21Octapharma AB批签粤(进)检20261009予以签发广东省药品检验所16组织胺人免疫球蛋白20250804Z2029-08-09深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261015予以签发广东省药品检验所17组织胺人免疫球蛋白20250806Z2029-08-17深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261016予以签发广东省药品检验所18组织胺人免疫球蛋白20250805Z2029-08-13深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261017予以签发广东省药品检验所19人血白蛋白LB095802B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20260963予以签发广东省药品检验所20人血白蛋白LB095877A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20260966予以签发广东省药品检验所21人血白蛋白LB095877B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20260967予以签发广东省药品检验所22人血白蛋白LB095877C2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20260968予以签发广东省药品检验所23人血白蛋白LB095794A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20260969予以签发广东省药品检验所24人血白蛋白LB095794B2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20260970予以签发广东省药品检验所25人血白蛋白LB095802A2027-12-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20260962予以签发广东省药品检验所

附:数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总