冠状动脉多支病变在急性冠脉综合征PCI患者中较为常见，约占40%–60%，未处理节段常含易损斑块，长期缺血风险高于单支病变。DES（药物洗脱支架）植入术术后12个月双联抗血小板治疗（DAPT）已成标准，但"是否应继续延长"长期缺乏高质量证据。
2026年7月16日，《新英格兰医学杂志》发表了来自哈尔滨医科大学附属第二医院（简称“哈医大二院”）于波/田进伟教授团队主持开展的DAPT-MVD试验的最新结果，研究人员通过来自中国97个中心、8250例多支冠脉病变且DES术后12个月无事件患者的数据证实：将氯吡格雷+阿司匹林双抗治疗从12个月延长至24个月较阿司匹林单药显著降低心脑血管事件风险，且不增加大出血风险，为冠心病多支病变患者支架术后抗栓治疗提供“中国方案”。
研究设计
DAPT-MVD为开放标签、评估者盲法、随机对照试验。入选患者18–75岁、存在两支或以上主要心外膜冠脉直径狭窄≥50%、左主干狭窄≤30%的多支病变，DES术后12个月DAPT期间无主要缺血或出血事件，按1:1随机分配至延长DAPT组（氯吡格雷75 mg/d+阿司匹林75–150 mg/d）或阿司匹林单药组，再治疗12个月。2020年10月至2024年3月共筛选9127例，8250例（90.4%）完成随机化（两组各4125例）。平均年龄61岁，98.3%为急性冠脉综合征起病，44.9%双支病变、54.1%三支病变，中位随访34.3个月。
核心发现：复合终点降18%，心梗降32%
主要疗效终点（心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中的复合事件）显著降低：延长DAPT组222例（36个月Kaplan–Meier累计发生率5.8%），阿司匹林单药组266例（6.8%），HR=0.82（95% CI 0.69–0.98），P=0.03。即延长一年DAPT使主要不良心脑血管事件相对风险下降18%，绝对风险下降1.0个百分点。
分项分析显示，获益主要由非致死性心梗驱动：DAPT组67例（1.8%）vs 单药组97例（2.5%），HR=0.68（95% CI 0.50–0.93），相对下降32%。非致死性卒中HR 0.80（95% CI 0.61–1.04）；心血管死亡与全因死亡两组无差异。
图1.主要疗效与安全性终点的累积发生率曲线。A图：心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中的复合事件（HR 0.82，95% CI 0.69–0.98，P=0.03）；B图：BARC≥2级临床相关或大出血事件（HR 0.89，95% CI 0.61–1.30，P=0.54）。延长DAPT组（蓝色）较阿司匹林单药组（灰色）持续降低缺血风险，出血风险相当
核心数据一览
主要复合终点：5.8% vs 6.8%；HR 0.82（95% CI 0.69–0.98），P=0.03
非致死性心梗：1.8% vs 2.5%；HR 0.68（95% CI 0.50–0.93）
非致死性卒中：HR 0.80（95% CI 0.61–1.04）
心血管死亡/全因死亡：两组无差异
临床相关或大出血（BARC≥2）：1.4% vs 1.5%；HR 0.89，P=0.54
大出血（BARC≥3）：0.8% vs 0.9%；HR 0.87，P=0.59
DAPT-MVD打破了"延长DAPT以更多出血为代价"的传统假设：临床相关或大出血（BARC≥2）发生率1.4% vs 1.5%（HR 0.89，P=0.54），大出血（BARC≥3）0.8% vs 0.9%（HR 0.87，P=0.59）。在精心选择的缺血风险高、出血风险低的人群中，再延长一年DAPT实现了"缺血减少、出血持平"的净获益。
亚组分析：获益在大多数人群中一致
预设亚组分析显示，延长DAPT的获益在年龄、性别、糖尿病、高血压、高脂血症、吸烟史、饮酒史等大多数亚组中方向一致，95% CI均跨越或低于1。有吸烟史者获益略大（HR 0.70，95% CI 0.51–0.96）。唯一数值偏离总体方向的是BMI≥28亚组（HR 1.12，95% CI 0.67–1.87），但置信区间宽且跨越1，可能与BMI偏高人群氯吡格雷代谢效率较低相关，需谨慎解读。
图2.主要疗效终点的预设亚组分析
机制与临床意义
进一步分析显示，延长DAPT带来的心梗减少主要发生在非靶病变（未植入支架的冠脉节段），而支架内血栓事件两组均罕见。研究者推测，P2Y12受体抑制在急性冠脉综合征后第二年除直接抗血栓外，还可能通过抑制血管平滑肌细胞脂质蓄积、减少巨噬细胞内铁过载等机制稳定未处理易损斑块，但确切通路仍有待验证。
DAPT-MVD为急性冠脉综合征合并多支冠脉病变这一高缺血、低出血风险群体提供了关键证据，提示该人群常规12个月DAPT可安全有效地延长至24个月。研究者亦指出，5.8%的延长DAPT组3年累计事件率表明氯吡格雷+阿司匹林并不能消除残余风险，未来需探索联合抗炎、调脂等新型治疗。
著名心血管病学介入领域专家Kyung Woo Park教授在《新英格兰医学杂志》同期述评中表示：DAPT-MVD试验的重要价值在于成功识别出“高缺血风险、低出血风险”的特定人群（即年龄<75岁、已安全耐受12个月双抗治疗的多支血管病变患者），使得延长双抗治疗能够显著降低非靶血管相关心肌梗死等缺血事件，且不增加临床相关出血，打破了既往延长治疗缺血获益与出血风险难以兼得的困局！
《新英格兰医学杂志》副主编、东南大学药学院院长肖瑞平教授高度评价：这项中国原创研究聚焦高缺血风险人群，为PCI术后抗血小板治疗的精准化决策提供了重要证据！
参考文献：Tian J, et al. Extended Dual Antiplatelet Therapy for Multivessel Coronary Artery Disease. N Engl J Med 2026;395:233-242. DOI: 10.1056/NEJMoa2517588. (ClinicalTrials.gov NCT04624854)
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