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跨代聚智,精研RCT之道;规范赋能,夯实儿科科研根基。
盛夏青城,文脉与医道共生;学术殿堂,传承与创新同行。2026年7月5日,由中国医师协会儿科医师分会指导、中国健康促进基金会主办、中国实用儿科杂志编委会承办、雀巢健康科学(中国)有限公司公益支持的“托举未来——跨代医师菁英汇”青年研究者培训会于呼和浩特隆重召开。儿科、流行病学、医学统计等领域权威专家齐聚一堂,面向全国中青年儿科医师,围绕随机对照试验展开研讨,破解临床医师科研痛点,搭建跨代传承、教学相长的学术平台,收获丰硕的学术成果与清晰的科研路径。
图1 大会合照
四秩期刊守初心,公益科研平台正式成型
会议伊始,《中国实用儿科杂志》编辑部主任颜廷梅编审向与会者介绍了青年研究者培训项目的整体架构。为破解中青年医师“有临床病例、缺科研方法”的普遍困境,培养各学科具有科研潜力的核心人群,在中国医师协会儿科医师分会的指导下,启动了青年研究者培训会项目。项目全年设有3场线下培训会、5场线上培训会,特邀24位知名专家组成导师团队,面向全国各学科选拔43位核心学员组建学习班,以导师授课与学术交流讨论相结合的形式,构建可持续的青年科研人才培养闭环。项目主要面向35至45岁的中青年医生,开展主旨论坛、临床科研赋能、导师带教、“标杆科室”参访四大板块的内容,课程体系覆盖科研选题、临床研究设计类型、统计学基本方法与统计学软件的应用、论文撰写、科研基金申报、人工智能与大数据在科研中的应用、疑难病例分析等方面,同时对青年人才提供扶持,还同步启动青年编委招募、优秀学员精品孵化班等计划,提升青年医生的写作水平,助力青年科研人才成长。
目前,项目已有序开展多场学术活动。首场启动会于长沙落地,邀请多位业内大咖分享高质量的临床研究等内容;第二场线上会议聚焦临床研究设计、医学论文撰写规范、临床研究思路等,收获广泛好评。本次第三场会议,聚焦随机对照试验,特邀北京大学临床研究所姚晨教授、首都医科大学附属北京儿童医院彭晓霞教授、复旦大学附属儿科医院严卫丽教授三位方法学大咖主讲,并邀请多位儿科领域知名专家坐镇,为整场会议提供了坚实的学术支撑与深入的实践指导。
图2 颜廷梅编审主持会议
薪火相传,寄语青年医师成长
大会主席、首都医科大学附属北京儿童医院吴捷教授在开幕致辞中深情寄语青年医生,为杂志未来的发展、儿科青年学者搭建更优质的平台提供指导方向。吴捷教授结合多年临床经验坦言,大量临床研究拥有新颖选题,却因科研设计、统计学分析不足而退回修改,授人以鱼不如授人以渔,科研培训正是补齐青年医师方法学短板、让临床经验转化为规范学术成果的关键举措。
图3 吴捷教授致开幕词
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心龚四堂教授在开幕致辞中先是充分肯定了青年研究者培训项目的学术担当与社会责任,而后立足全国儿科发展全局,点明临床与科研共生的核心逻辑:临床实践是科研取之不尽的沃土,海量真实诊疗病例、各类高发疑难病症,都是孕育高质量循证证据的天然宝库。他勉励青年医者,不仅要善于从临床观察中凝练科学问题,更要勇于付诸实践、落笔成文,知行合一,将学术收获切实转化为科研产出,切实做到学有所悟、研有所得。他认为,广大青年研究者应回归临床研究本心——以改善患者结局为终极目标,在科研与临床的双向奔赴中成长为推动儿科事业进步的跨代菁英。
图4 龚四堂教授致开幕词
方法学大咖倾囊相授,完整拆解随机对照试验(RCT)全流程实操
学术报告环节围绕RCT展开,三位方法学专家从数据管理、方案设计、选题逻辑、论文规范四大维度层层拆解,结合国内儿科真实研究案例,理清青年医师科研常见误区,构建标准化临床研究思维。
临床数据全周期管理,夯实科研底层基础
北京大学临床研究所姚晨教授率先带来“临床研究全过程数据管理理念及数据质控体系建设”的演讲分享,打破重统计、轻数据的普遍认知。他提出,当前临床研究面临数据质量挑战与监管合规要求等难题,提升临床研究科学性、合规性与竞争力的根本前提是提升数据质量与可用性,关键举措是将源数据、数据治理、元数据、研究数据库和监管审查全流程形成闭环,遵循ALCOA+原则(可归因、易读、同时性、原始性、准确性、完整、一致、持久、可用)规范数据质量,确保数据流转的完整性与可追溯性。姚晨教授指出,为了落实源数据管理制度、提升研究者发起的临床研究(IIT)质量,应大力应用电子源数据存储库(ESDR)。唯有夯实数据基础,才能真正支撑高质量临床研究的长远发展。他特别提醒儿科研究需严格落实儿童知情同意规范,兼顾患儿监护人授权与适龄儿童自主意愿,守住科研伦理底线。
图5 姚晨教授作精彩演讲
RCT标准化设计实施,规避论文发表核心缺陷
复旦大学附属儿科医院严卫丽教授以“随机化对照试验发表失败的原因”为题,梳理国内RCT从注册到投稿的高频痛点。她强调,RCT作为因果推断最高等级证据,核心根基在于清晰PICO研究框架、规范试验注册、严谨随机化执行。诸多研究因纳入受试者后才完成试验注册、首要结局定义模糊、随机分配隐藏不到位、未提前拟定统计分析计划而错失顶刊发表机会。严卫丽教授详细拆解分层区组随机、群组随机、交叉试验等不同设计适配场景,区分优效、非劣效试验的设计逻辑与样本量计算差异,完整展示统计分析计划(SAP)撰写规范。以重症支原体激素干预、川崎病激素治疗两大儿科经典研究为例,对比阳性、阴性结果背后的设计细节,提示青年医师不必一味追求大型多中心RCT,小样本量试验同样具备临床价值,扎实的实施流程远比宏大样本更重要。
图6 严卫丽教授作精彩演讲
立足临床筛选课题,理性看待随机对照试验
首都医科大学附属北京儿童医院彭晓霞教授围绕RCT选题逻辑,辩证提出不可唯RCT论,观察性队列、病例对照研究同样适合青年医师积累前期证据。她认为,好的研究选题无需追求颠覆性创新,立足临床未解决争议、现有证据矛盾、诊疗方案优化即可。她以儿童重症支原体肺炎糖皮质激素剂量研究为例复盘完整选题过程:团队最初计划设置多剂量对比、选取治愈率作为主要终点,经方法学研判后调整为高低剂量两组对比,更换远期肺部损伤为主要终点,大幅提升研究可行性与临床价值。同时点明对照方案、结局指标是选题两大关键,若面向国际期刊需采用全球标准干预作为对照,若聚焦国内诊疗规范则选用本土通用方案;优先选择影像学、远期预后等研究终点。此外,针对全麻暴露对儿童神经发育影响这类伦理上无法开展RCT的问题,她也示范了如何选用前瞻性队列开展研究,引导青年医师结合临床可行性、伦理约束灵活选择研究设计。
图7 彭晓霞教授作精彩演讲
解读国际撰写规范,助力中文期刊高质量发展
会议尾声,《中国实用儿科杂志》编辑部主任颜廷梅编审系统介绍了国际医学报告规范的由来与发展,重点解读了2025版CONSORT声明的30个条目以及2026年4月最新发布的针对儿童青少年RCT的扩展声明 [1-2] ,直击中文儿科期刊高质量RCT稀缺现状。她指出,国内医学期刊仅24.1%落实CONSORT规范,缺失随机方法、盲法、试验注册、统计方案等关键信息,大幅降低文章可信度。针对儿科研究特殊性,CONSORT扩展声明补充儿童分层分组、个体化给药剂量、青少年知情认可等专属报告要求,明确儿童绝非“缩小版成人”,试验设计与论文撰写均需适配各年龄段生理、心理特征。颜廷梅编审呼吁广大青年医师重视中文期刊发展,将优质科研成果投向本土学术期刊,充实国内儿科循证医学证据库,提升中文医学期刊的学术影响力。
图8 颜廷梅编审作精彩演讲
Workshop实操,导师“把脉问诊”
在多位专家共同主持的Workshop环节中,青年学者围绕随机对照试验方案设计展开深度研讨。针对儿科肠内营养支持中常见的耐受性不佳、脂肪吸收障碍等临床难题,学员们聚焦短肽联合高比例中链甘油三酯(MCT)在肠道功能受损患儿中的应用价值,从改善肠道适应性、促进脂肪吸收、降低胃肠道不耐受风险等角度凝练科学问题,并据此设计了相应的RCT研究框架。导师团队逐一对各组方案进行深度点评与指导,重点剖析了干预措施的标准化实施、对照方案选择、主要结局设定及样本量估算等关键环节,帮助学员修正设计缺陷、规避常见误区。现场讨论热烈,学术氛围浓厚,学员们在导师的点拨中进一步加深了对RCT从理论到实践的系统理解。
结语
培训会仍将持续推进,八月开设科研选题与临床预测模型专场,同步上线AI辅助科研线上课程;九月聚焦病例对照、队列等分析性研究;后续依次开设横断面研究、论文写作、病例报告规范等分场培训,形成覆盖全类型临床研究的完整教学体系。
四十载期刊深耕,数十位名家引路,一批青年医者求索。本次呼和浩特学术会议以随机对照试验为切入,补齐中青年儿科医师方法学短板,打通“临床观察—科研设计—数据管理—论文产出”完整链路。未来青年研究者培训会将继续秉持初心,依托跨代专家智库,为全国儿科青年搭建长期成长平台,引导更多临床医师立足本土病例开展规范科研,产出贴合中国儿童诊疗实际的高质量临床证据,以学术创新守护儿童健康,托举新一代儿科医者奔赴科研与临床双向共进的成长之路。
参考文献:
[1] Hopewell S, Chan AW, Collins GS, et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. Lancet. 2025 Apr 14:S0140-6736(25)00672-5.
[2] Baba A , et al. CONSORT-Children and Adolescents (CONSORT- C) 2026 Extension Statement: Enhancing the Reporting and Impact of Pediatric Randomized Trials. JAMA Pediatr, 2026 Feb 24. doi: 10.1001/jamapediatrics.2026.0104. Online ahead of print.
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