脑虎科技自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”正式通过国家药监局创新医疗器械特别审查，成为国内首个进入该绿色通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。该系统采用硬膜下贴敷方案，将柔性电极置于大脑皮层表面而不侵入脑组织，大幅降低损伤风险，同时实现全植入、全无线运行。其分体式设计把电池与处理器移至胸部皮下，避免大脑局部升温，体表彻底无线缆，短时充电即可满足日常使用。2026年7月，产品已在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，成为国内首款进入三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口。临床数据将直接用于NMPA注册申报，加速上市进程，标志着我国在高端植入式脑机接口领域迈出关键一步。

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