今日,泰诺麦博正式登陆上交所科创板,上市首日开盘报50.15元/股,较发行价14.46元大涨246.82%,总市值一举达到231亿元。而就在上市前夕,这家公司的招股书还赫然显示着连年巨亏的数字:2023年至2025年,累计亏损高达15.62亿元。

在资本市场的聚光灯下,这家创新药企何以获得如此热烈的追捧?

01

市场为何买单?

泰诺麦博的财务数据,乍看之下很难与“231亿元市值”联系起来。

招股书显示,2023年至2025年泰诺麦博营业收入分别为0元、1505.59万元和5122.49万元;同期归母净利润分别为-4.46亿元、-5.15亿元和-6.01亿元,三年累计亏损高达15.62亿元。截至2025年末,公司累计未弥补亏损达14.49亿元,资产负债率由58.90%攀升至79.90%。

2025年全年,公司唯一的上市产品斯泰度塔单抗注射液实际销售15.9万瓶,销售收入5122.49万元,而公司为此投入的销售费用高达1.9亿元。

如此烧钱的商业模式,为何还能吸引投资者趋之若鹜?

泰诺麦博的核心产品斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)是全球首款获批上市的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体药物。它被国家药监局CDE纳入突破性治疗药物名单,是抗感染领域首个获此认定的中国创新生物药,同时被美国FDA纳入快速通道资格,充分证明斯泰度塔单抗注射液在破伤风预防领域的革新性。

打开网易新闻 查看精彩图片

斯泰度塔单抗注射液里程碑进展

图片来源:药智数据-全球药物分析系统

斯泰度塔单抗在2025年12月被纳入国家医保目录,并于2026年1月1日起执行医保价格。这一关键转折使得产品终端渗透率大幅提升。据泰诺麦博初步测算,2026年上半年预计实现营业收入7100万元至7400万元,同比增幅超过570%;预计归母净利润亏损同比缩小29.69%至30.72%。亏损收窄、营收暴增,这正是资本市场最乐见的基本面拐点信号。

根据弗若斯特沙利文报告,中国破伤风被动免疫制剂市场规模将从2024年的26.6亿元增长至2032年的62.4亿元;其中,以斯泰度塔单抗为代表的抗破伤风毒素特异性抗体药物市场规模将在2032年达到40.9亿元。公司预计2026年在破伤风单抗领域的市占率将达到100%。庞大的增量市场为企业长期发展提供充足想象空间,这也构成行业的投资看点。

除赛道基本面优势外,资本市场制度红利进一步放大企业估值预期。第五套标准允许尚未形成一定收入规模或尚未盈利的硬科技企业上市,这为长周期、高投入的生物药企打开了资本化通道。2025年6月证监会重启第五套标准并试点引入该制度。泰诺麦博成为证监会重启科创板第五套上市标准试点后,首家完成申报受理的企业。

02

不止破伤风单抗

泰诺麦博的核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月在中国获批上市,是全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,也是抗感染领域首个被国家药监局药品审评中心认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。

破伤风是一种由破伤风梭菌引起的急性感染性疾病,重症患者在无医疗干预的情况下病死率接近100%。长期以来,破伤风的被动免疫依赖于几种传统制剂,如破伤风抗毒素(TAT)从马血清提取,过敏反应发生率高达5%-30%,注射前必须皮试且需分次脱敏注射;马破伤风免疫球蛋白F(ab')2虽去除了部分致敏片段,但过敏率仍在2.5%-5%之间;破伤风人免疫球蛋白(HTIG)虽然相对安全,但完全依赖人血浆提取,受限于国家自2001年起不再批准新设血制品企业及对新浆站审批的总量控制,常年处于供需紧平衡状态,且存在血源性病原体传播的理论风险。2024年12月,国家药监局甚至要求修订HTIG说明书,重点提示过敏反应及血栓栓塞等不良事件风险。

斯泰度塔单抗的出现彻底革新了这一格局。它依托基因重组技术,摆脱了对人血和马血的依赖。在疗效与安全性上,其Ⅲ期临床数据显示,给药后12小时内约95.4%的患者可达保护性抗破伤风中和抗体水平,而对照组HTIG仅为53.2%;药效动力学结果表明,其保护性抗体水平维持时间中位值长达132天,远超HTIG的28天,可全面覆盖破伤风数天至数周的潜伏期,且无需皮试。

斯泰度塔单抗基于泰诺麦博自主构建的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb,该技术制备的抗体具有低免疫原性、高特异性、高亲和力和高安全性等核心优势,有效降低了临床安全风险并提高了成药概率。此外,公司还搭建了高效抗体表达CHO-GS细胞平台、工艺开发平台和生物分析平台,形成了从抗体发现到GMP规模化生产的全流程能力。

除已商业化的斯泰度塔单抗外,泰诺麦博还有多款在研产品处于不同阶段。

打开网易新闻 查看精彩图片

泰诺麦博部分管线进展

图片来源:药智数据-全球药物分析系统

TNM001注射液是公司的第二款核心产品,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染,以非高危及高危婴儿为适应症人群。已于2026年2月递交NDA并获受理,同时已纳入优先审评程序。Ⅲ期临床结果显示,单剂肌肉注射后,在预防非高危婴儿严重RSV感染方面的就医保护效力及住院保护效力分别为93.9%及90.1%,且单次给药即可在270天内为婴儿提供保护,远超典型的150天RSV流行季。

TNM009是一款用于镇痛的重组抗神经生长因子(NGF)全人源单克隆抗体,用于骨转移癌痛治疗,已完成临床I期试验,公司目前正在准备在骨转移癌痛患者开展TNM009的IIa期概念验证试验。在所有癌痛中,最常见的类型为骨转移癌痛,可见于60-84%的癌症患者。

TNM005是泰诺麦博自主开发的一款抗水痘-带状疱疹病毒(VZV)的全人源单抗,是拥有全球同类首创潜力的重组抗VZV病毒单抗药物。已于美国完成I期临床试验。

TNM006是一款静脉注射的抗人巨细胞病毒(HCMV)的全人源单克隆抗体。2023年5月,CDE批准TNM006的临床试验申请。另外,公司还有3款候选药物处于临床前阶段。

放眼整体产品管线布局,泰诺麦博发展战略脉络清晰:公司依托自主全人源单抗技术平台,锚定传统免疫球蛋白等血液制品替代赛道,同步在抗感染、疼痛管理等细分领域持续孵化全球首创(First-in-class)、同类最优(Best-in-class)创新管线。平台驱动、多产品并行的发展架构,既能有效缓释单一产品带来的经营依赖风险,也打开了企业长期成长天花板,赋予资本市场充足成长预期。

03

赛道攻守战

泰诺麦博所处的抗破伤风单抗赛道,是一个兼具确定性与广阔空间的黄金市场。根据弗若斯特沙利文报告,2024年中国破伤风被动免疫制剂市场规模已达26.6亿元,预计2024年至2028年将以9.27%的复合年增长率增长至37.9亿元,并进一步以13.25%的复合年增长率增长至2032年的62.4亿元。

打开网易新闻 查看精彩图片

图片来源:泰诺麦博招股书

从使用人群来看,2024年中国破伤风被动免疫制剂使用人群规模达3174万人,预计2028年、2032年将分别增至4323.6万人、5297.2万人。这一增长主要受人口基数庞大、老龄化加剧以及外伤暴露人群增加等因素驱动。其中,破伤风单抗作为创新替代疗法,市场前景尤为广阔。据预测,到2032年中国破伤风单抗市场规模将增长至40.9亿元,占整体被动免疫制剂市场的65.5%。

当前国内破伤风被动免疫制剂市场仍以传统产品为主。2024年,马源TAT占比约63.2%,破伤风人免疫球蛋白(HTIG)占比约32%。值得注意的是,TAT在半个世纪前已被欧美发达国家淘汰,1991年世界卫生组织已将其从基药目录中删除。相比之下,以斯泰度塔单抗为代表的破伤风单抗药物具有无需皮试、12小时快速起效、保护期长达90天以上、不依赖血浆资源等显著优势,正在推动破伤风预防领域的技术升级。

从竞争格局来看,目前国内进展较快的破伤风单抗竞品主要有:

打开网易新闻 查看精彩图片

破伤风单抗研发进展

图片来源:药智数据-全球药物分析系统

智翔金泰的破伤风单抗GR2001已于2025年5月提交NDA并获受理。智翔金泰已与康哲药业达成独家合作协议,未来商业化推广能力不容小觑。市场预计GR2001有望成为中国第二个获批的破伤风被动免疫单抗,届时斯泰度塔单抗的独家地位将被打破。

百克生物的A82/B86注射液是一款全人源抗破伤风毒素单抗组合制剂,已提交III期临床试验沟通交流会申请。相较于单株抗体,双靶点组合制剂在协同作用下具备更优的毒素中和能力。

北京科兴中维的SNA02-48注射液已于2026年6月启动III期临床。

一旦竞品上市,市场竞争将不可避免。泰诺麦博自身在招股书中称,若竞品研发及上市审批进度较快且市场推广顺利,将对斯泰度塔单抗的市场份额产生冲击。公司预计2026年在破伤风单抗领域市占率为100%,但2027年将降至90%。随着更多竞品上市,这一份额还将进一步下滑。

泰诺麦博的核心竞争优势在于时间差,作为全球首款获批的破伤风单抗,它拥有大约1-2年的市场独占期。如果泰诺麦博能在竞品大规模上市之前完成市场布局和品牌建设,其先发优势将转化为可持续的竞争壁垒。

04

结语

231亿元市值、246.82%的首日涨幅,市场为泰诺麦博投下了信任票。这份信任,建立在全球首创的技术突破、未被满足的临床刚需,以及正在兑现的增长拐点之上。

但资本的盛宴终究要回归商业的本质。斯泰度塔单抗能否持续放量?TNM001能否顺利获批?竞品上市后市场份额能守住多少?何时才能实现盈利?这些问题,都需要时间来给出答案。

对于泰诺麦博而言,上市不是终点,而是一场更长征程的起点。在创新药的赛道上,先发者固然占据优势,但能持续证明自己的商业化能力和研发执行力,才能真正赢得市场的长期信任。

参考资料:

1、泰诺麦博招股书

2、药智数据-全球药物分析系统

声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。