撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

晚期乳腺癌（ABC）中的内脏危象（Visceral crisis）是一个重大挑战。内脏危象并非单纯的“内脏转移”，而是由于肿瘤快速进展导致重要脏器（例如肝脏、肺、脑、骨髓等）功能严重受损，出现危及生命的症状或实验室指标异常。

2026 年 7 月 21 日，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队在 Nature 子刊Nature Cancer上发表了题为：Dalpiciclib plus endocrine therapy in women with HR+/HER2− advanced breast cancer and visceral crisis: a multicenter, nonrandomized, phase 2 DARVIN trial 的研究论文。

该论文报道了达尔西利（Dalpiciclib，恒瑞医药开发的一种口服抗癌药 CDK4/6 抑制剂）联合内分泌治疗，用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌伴内脏危象女性患者的 2 期临床试验结果，6 个月生存率为92.5%，达到主要终点。

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这项多中心、非随机的 II 期临床试验， 旨在评估达尔西利（Dalpiciclib，恒瑞医药开发的一种口服抗癌药 CDK4/6 抑制剂）联合内分泌治疗（ET），在发生内脏危象的HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者中的效果。

主要终点为 6 个月生存率；次要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、治疗失败时间（TTF）、3 个月治疗失败率（TFR）、疾病控制持续时间（DDC）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及安全性。

在 53 名受试者中，有 49 人存活超过 6 个月，6 个月生存率为 92.5%，达到主要终点。客观缓解率（ORR）为 26.4%，疾病控制率（DCR）为 79.2%，3 个月治疗失败率（TFR）为 22.6%。中位无进展生存期（PFS）为 11.2 个月，中位疾病进展时间（DDC）为 14.1 个月，中位治疗失败时间（TTF）为 10.2 个月；中位总生存期尚未达到。最常见的 ≥ 3级不良事件为中性粒细胞计数下降（发生率为 77.4%）和白细胞计数下降（发生率为 54.7%）。

探索性分析显示，基线单核细胞来源的循环游离 DNA 水平低于 0.0581 与较差的总生存期相关（风险比=4.79），提示存在“分子危象”。这些发现支持进一步评估达尔西利联合内分泌治疗在伴有内脏危象的晚期乳腺癌患者中的应用。

论文链接：

https://www.nature.com/articles/s43018-026-01208-0