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(来源:药事纵横)
浙江福瑞喜药业有限公司(以下简称“福瑞喜药业”或公司)系中国500强企业花园集团控股子公司,2015年11月26日注册成立,注册资本1.26亿元,是浙江省首家专业从事高端吸入制剂研发和生产的企业,公司长期专注于呼吸系统疾病治疗领域。
公司行业资质雄厚,先后获评“国家高新技术企业”“浙江省专精特新中小企业”“浙江省科技型中小企业”“浙江省创新型中小企业”“浙江省高新技术研发中心”“绍兴市企业研究开发中心”“绍兴市级企业技术中心”等荣誉。
公司建成产能10亿支的专业吸入剂产生产线,配备了国际一流的吸入制剂专用检验仪器和设备,产品覆盖激素类(福系列)和非激素类(畅系列)两大品类,可生产吸入溶液、混悬液等多种剂型,同时对外提供高性价比吸入制剂委托生产代加工业务,可灵活承接各类客户生产需求。
公司配备300L小批量、3000L大容量两套配液系统,既能满足研发试样、小批量试产的需求,也能支撑大规模商业化量产,适配不同体量客户的代加工订单。除此之外公司配备了4台BFS吹灌封一体机,单机灌装产能可达42000±1000支/小时,BFS自动化密闭无菌生产,生产效率高、无菌保障标准严苛,可大幅缩短生产周期。
2021年至今,公司共获批6个产品、8个药品注册证,包含吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液(双规格)、吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液(双规格)、吸入用布地奈德混悬液、硫酸特布他林吸入溶液,主要用于哮喘、慢性阻塞性肺病的治疗,以上6款产品先后中标第四、第五、第十一批、1-8批国家集采及各省联盟续标 ,市场认可度高。
质量方面
公司搭建三大质量风控体系:质量管理云平台、药品生产智慧监管、质量风控系统,数字化贯穿原料进厂、生产制造、成品放行,严控无菌标准,保障自有产品及代加工产品质量稳定可控。
销售方面
公司采用数字化营销管理模式,搭建完善的市场推广体系。
研发方面
公司已从仿制药赛道逐步迈入改良创新阶段,搭建吸入溶液、混悬液、粉雾剂(DPI)及气雾剂(MDI)的高端吸入制剂技术平台,现有在研品种10余个,拟立项产品20余个,重点攻克呼吸重症及高发慢病领域。核心在研管线如下:
依托第三个五年发展规划,公司致力于打造国内呼吸系统疾病治疗领域高端吸入制剂研发、生产及代加工的领军企业,助力国民呼吸健康事业。同步推进品牌工程,打造专属健康呼吸品牌“福福博士”,赋能企业长期高质量快速发展。
【企业愿景】自由呼吸,畅享生命。
【企业理念】专注专业,简单快乐。
【质量方针】细节决定无菌,质量就是人品。
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