印度中央药品标准控制组织7月21日正式批准日本武田制药开发的登革热疫苗Qdenga上市，这是印度批准的首款登革热疫苗。该疫苗为两剂次接种方案，间隔三个月，适用于4至60岁人群，可预防全部四种登革热病毒血清型，并已获得世界卫生组织预认证。据印度卫生部透露，该疫苗在印度获批前已在42个国家获得批准，全球分发超过2400万剂。

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印度卫生部在声明中表示，该疫苗在审查了质量、安全性和有效性数据后获得批准。武田制药已与印度疫苗制造商Biological E达成合作，旨在扩大该疫苗的生产能力以满足印度的巨大需求。印度每年有数千万新生儿和青少年需要接种疫苗，其全国免疫规划是全球规模最大的之一。据印度卫生部数据，Qdenga已在全球范围内分发超过2400万剂，未报告重大安全隐患，在欧盟和英国的上市后监测数据也表现良好。

登革热是一种通过蚊子传播的病毒性疾病，可导致严重的流感样症状和剧烈的身体疼痛，俗称"断骨热"。近年来，由于城市化进程加快、气候变化和天气模式改变，登革热在全球范围内迅速蔓延，已成为增长最快的蚊媒传染病之一。据世卫组织数据，全球近一半人口面临感染风险，每年估计有1亿至4亿人感染，其中约50万人需要住院治疗。

自2021年以来，印度已报告超过100万例登革热病例，至少1500人死亡，但实际数字可能更高，因为大量病例并未被正式登记。Qdenga已在包括欧盟、英国、瑞士和印度尼西亚等42个国家获批。印度本土生物技术公司Panacea Biotec开发的单剂登革热疫苗DengiAll已进入三期临床试验最后阶段，一旦获批，将成为全球首批单剂登革热疫苗之一，大幅降低接种的物流成本和依从性门槛。

印度此次批准登革热疫苗，正值全球登革热疫情持续升温之际，世界卫生组织已将登革热列为全球十大健康威胁之一。气候变化导致的蚊媒传播范围扩大，使得原本不属于登革热高风险区的地区也开始出现本地传播病例，包括尼泊尔、孟加拉国等南亚邻国近年的疫情也明显加剧。疫苗的获批为印度这个全球人口最多的国家提供了一种重要的预防工具。但印度幅员辽阔、人口密集，疫苗供应链覆盖偏远地区、公众接种意愿以及两剂次间隔三个月的依从性问题，都将是大规模接种面临的巨大挑战。