赛托生物控股子公司山东斯瑞药业近日收到国家药品监督管理局签发的糠酸氟替卡松《化学原料药上市申请批准通知书》。糠酸氟替卡松是一种强效糖皮质激素,可用于鼻喷剂治疗2岁及以上人群季节性和常年性过敏性鼻炎,也可用于吸入粉雾剂治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病。本次获批将进一步丰富公司产品线,有利于提升其在化学原料药领域的市场竞争力。目前该原料药暂无销售,受GMP符合性检查进度及市场环境变化等因素影响,生产销售时间存在不确定性。据IQVIA数据统计,糠酸氟替卡松原料药2024年全球需求量约为500公斤。

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作者:公告君