有投资者在互动平台向恩华药业提问:“您好!今天是7月21日,新药NH600001在6月8日六灯全灭的,到现在第30个工作日了,据说CDE结尾审批超过30个工作日属于重度超时。麻烦问一下,1、NH600001CDE审批环节是否一切顺利,有没有可能重度超时。2、到了重度超时环节,是不是意味着审批环节不是一切顺利。如果重度超时,是什么原因引起的。3、是否已经进入NMPA环节,如果还没进入NMPA环节,什么时候会进入这一环节?”

针对上述提问,恩华药业回应称:“公司创新药NH600001处于CDE正常审核之中,各项相关工作在有序顺利进行。获得该创新药上市批件后,公司会及时进行公告。相关信息以公司公告为准。谢谢!”

本文源自:市场资讯

作者:公告君