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开会时总不自觉侧着耳朵,接电话只能用一个耳朵,孩子因为佩戴外露助听器被同学起外号……更让人心酸的是,不少人明明听力受限,却宁愿反复追问、凑到跟前听,也不肯佩戴助听设备——怕被侧目、怕被贴标签、怕被特殊对待,“被看出来”的心理负担,有时比听不清本身更磨人。这正是国内数千万单侧耳聋和传导性耳聋患者的日常困境。

在中国,由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆脂瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者,保守估计超过3000万。听力损失给他们的生活、工作、学习带来了巨大困扰。过去,这类患者的常规干预手段包括传统助听器选配、人工耳蜗植入、外科植入骨锚助听器等——要么听力补偿效果不理想,要么需面临手术创伤风险;同时,外露式助听设备带来的心理压力,也使不少人即使需要帮助,也因怕被议论而选择不佩戴。市场长期缺乏兼具美观隐形、无创安全且高效可靠的听力解决方案。

近日,声佗医疗宣布其自主研发的声柏眼镜款骨导式助听器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(第二类医疗器械注册证)。该产品专为单侧耳聋与传导性耳聋人群设计,外观与普通眼镜一致,通过骨骼传递声音实现听力辅助。

它和普通骨导辅听耳机有什么不同?普通骨导辅听耳机的骨传导效率有限,实际听音大部分仍依赖气导成分,这些产品以“开放耳助听器”的名义推广给不习惯“塞耳朵”的老年感音神经性听损人群,作为普通气导助听器的替代。这类产品造型辨识度较高,容易看出是听力辅助设备。声柏属于二类医疗器械,适应症为单侧耳聋与传导性耳聋,其振动技术符合国际医疗级骨传导标准,具备更高的输出功率和更宽的频响范围,使用户能听见更轻微的声音,清晰辨别不同音量层级,在嘈杂环境中言语识别率更佳。

该产品的核心设计在于将骨振器、麦克风、芯片、电池等全部电子组件集成于镜腿结构内,骨振器紧贴耳后乳突部位;镜腿没有额外凸起、外露按键或特殊标识,从外观上难以辨识其助听器功能。针对不同人群的使用场景,产品提供学龄儿童款、时尚款和商务款三种外观选择。

在技术参数方面,该产品采用16通道16频段精细调音,频率响应范围为250-8000Hz,内置智能声音动态处理器,可自动识别安静对话、户外噪音、风噪等场景并进行降噪和反馈啸叫消除;最高增益为49dB。采用充电设计,满电续航超过20小时,整机达到IP68级防水防尘标准。镜腿采用轻量化设计,夹持力可调,镜腿末端曲度可自由调节,以确保骨振器贴合乳突部位;搭载的进口振子在提供驱动力的同时,将佩戴振感降至较低水平。用户可根据自身需求选择单侧或双侧佩戴。