近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其自主研发的治疗用生物制品1类药物注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。

注射用GenSci136采用全新的分子结构和BAFF/APRIL双靶点作用机制，非临床药效学、药代动力学及毒理学研究结果显示，其具有良好的药理活性、较为持久的体内暴露特征和可接受的安全性特征，有望为中国SLE患者提供新的治疗选择。

此前，该药品用于治疗全身型重症肌无力（gMG）、免疫球蛋白A肾病（IgAN）、眼肌型重症肌无力（oMG）的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准；用于治疗重症肌无力（MG）适应症的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准。

若子公司本次临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升核心竞争力。但医药产品研发周期长、环节多，后续进程及结果尚存在不确定性。

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本文源自：市场资讯

作者：公告君