来源:新浪财经-鹰眼工作室
7月23日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年7月13日至2026年7月19日,上海市食品药品检验研究院对3家企业3种产品11批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量Bio Products Laboratory Limited5国药集团上海血液制品有限公司3上海莱士血液制品股份有限公司3总计11
对5批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为Bio Products Laboratory Limited。
共批签发5批次静注人免疫球蛋白,其中国药集团上海血液制品有限公司获批2批次;上海莱士血液制品股份有限公司获批3批次。
对1批次人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团上海血液制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人血白蛋白AAE251462028年4月13日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20260567予以签发上海市药品检验研究院2人血白蛋白AAE251392028年4月20日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20260568予以签发上海市药品检验研究院3人血白蛋白AAE251282028年4月15日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20260569予以签发上海市药品检验研究院4人血白蛋白AAE251292028年4月17日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20260570予以签发上海市药品检验研究院5人血白蛋白AAE251322028年4月19日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20260571予以签发上海市药品检验研究院6静注人免疫球蛋白2026040232029年4月3日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260556予以签发上海市药品检验研究院7静注人免疫球蛋白2026040242029年4月5日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260557予以签发上海市药品检验研究院8静注人免疫球蛋白202603G0112029年3月14日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260562予以签发上海市药品检验研究院9静注人免疫球蛋白202603G0122029年3月20日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260563予以签发上海市药品检验研究院10人免疫球蛋白2026030012029年3月13日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260566予以签发上海市药品检验研究院11静注人免疫球蛋白202603G0132029年3月25日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260575予以签发上海市药品检验研究院
附:数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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