感冒灵贴上“禁驾令”背后：999感�...|制剂|华润三九|处方药|感冒灵|感冒药|禁驾令|胶囊|药品|那敏

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（来源：海量财经官方账号）

去药店买感冒药时，药剂师常会多问一句：“白天吃还是晚上吃？这个药吃了会犯困。”这几乎是每一个感冒患者的共同记忆。

有些感冒药服用后昏昏沉沉，不适合白天工作或开车时使用；有些则相对清爽，不影响正常活动。

7月20日，国家药监局的一纸公告，让这种“犯困”的提醒从药剂师的口头叮嘱，变成了药品说明书上白纸黑字的强制警示。

根据2026年第66号公告，国家药监局决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的警示语、不良反应、禁忌和注意事项等进行统一修订。

所有上市许可持有人须在2026年10月15日前报省级药品监督管理部门备案。备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书，持有人还须在备案后9个月内完成已出厂产品的说明书及标签更换。

感冒灵为何被纳入“禁驾”清单？

感冒灵口服制剂是典型的“中西药复方制剂”。其组方中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因等。其中，马来酸氯苯那敏即俗称的扑尔敏，为第一代抗组胺药，具有明显的嗜睡、困倦等副作用。

正是这一成分，构成了此次修订要求服药期间不得驾驶的核心原因。

根据修订要求，感冒灵口服制剂警示语须明确标注：“本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因”“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”“与其他解热镇痛药合用可能增加肾损伤风险”。

禁忌项则包括“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”。不良反应需详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统不良反应。

记者梳理发现，这并非感冒灵首次面临说明书修订。2024年，国家药监局发布第81号公告对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型。

华润三九为何成为关注焦点？

记者注意到，感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。华润三九（000999.SZ）2025年年报显示，“999感冒灵”连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。

尽管999感冒灵在市场中占据领先地位，但这一单品优势并未扭转华润三九整体的业绩走势。

2025年全年，公司实现营业收入316.03亿元，同比增长14.43%；归母净利润34.21亿元，同比增长1.58%；扣非净利润31.34亿元，增幅0.52%。“双增”局面的形成，与2025年3月公司以近60亿元完成对天士力28%股份的收购直接相关。处方药业务因并表因素同比大增101.38%，成为拉动整体业绩增长的核心动力。

从业务构成来看，2025年公司主营业务中，自我诊疗（CHC）收入151.11亿元，同比下降14.67%，占营业收入的47.81%；处方药收入120.94亿元，同比增长101.38%，占营业收入的38.27%。CHC业务过去一直是公司的绝对主力，贡献过半营收，但其收入占比已从2022年的62.97%下滑至2025年的47.81%。

CHC业务下滑的核心原因在于呼吸品类收入承压。年报显示，呼吸品类收入受感冒发病率回落影响，全年收入承压。

从华润三九公开披露的业务布局来看，公司正在推进业务结构的多元化。2025年，其处方药业务因并购天士力实现规模快速扩张。CHC业务方面，公司公开披露的呼吸品类新品包括999益气清肺颗粒、999冰莲清咽喷雾剂等。

进入2026年，华润三九的业绩呈现出“增收不增利”的局面。一季度，公司营业收入81.30亿元，同比增长18.62%；归母净利润10.76亿元，同比下降15.29%。