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成本仅 21.21 元，却被罚万元！只因检验科忽略这个不起眼细节
一支采血针的重量，大约只有几克。但如果换算成患者身体健康，就很难用数字衡量！
近日，云南保山某卫生院被曝出检验科、注射室内正在使用3个品规、共计183支过期、失效的医疗器械：
一次性使用静脉血样采集针120支，过期两年多；
一次性使用静脉血样采血器42支，过期近一年；
一次性使用无菌注射器带针5mL共21支，过期近四年。
据悉，上述过期器械货值金额总计仅为21.21元。根据该卫生院法定代表人陈述，上述医疗器械均为免费提供给患者使用，不收取任何费用，因此无违法所得。最终，监管部门作出没收全部过期器械并处罚款人民币10000元的决定。
值得一提的是，通报的表述是“正在使用的过期、失效医疗器械”，这几个字，分量很重。不是“库存中发现”，不是“不小心混入”，而是“正在使用”。这意味着这些过期数年的一次性采血物品，正等待着给下一位患者使用。
问题出在哪里？恰恰在于“太常见了”。
据了解，在部分医疗机构，采血是检验科每日最高频的操作之一，一盒采血针可能几天甚至一天就用完。在检验人日复一日的忙碌中，潜意识里形成了一个根深蒂固的假设，每天都在消耗，怎么可能过期？这种惯性思维，将效期管理推进了一个被遗忘的角落。
其实很多的医疗机构都由于使用过期药械或者医疗废物处置不当被罚款，很多原因都是因为一些容易被忽视的细节，比如一根棉签，一个针管等。
其实此前就有某县的食药监执法人员，对辖区内一家诊所检查出过期194片创可贴开出2万元的罚单。
更有甚者，一些医疗机构将过期产品与合格产品混放，没有醒目的警示标识，没有定期的效期巡查制度，甚至没有明确的责任人。这是值得反思的！
过期的“一次性真空采血管”究竟能不能用？
很多检验科人员存在误区，觉得真空采血管只是普通低值耗材，轻微过期不影响使用。结合最新行业标准、药监指导原则和专家共识，从法规、安全、检验质量多方面明确：过期真空采血管绝对禁止临床使用，切勿侥幸混用。
一、法规层面：过期采血管法定禁用
现行国标YY/T0314-2021明确规定，采血管过有效期后严禁临床使用，这是硬性行业规范，并非形式化要求，过期耗材直接不符合使用资质。
《医疗器械监督管理条例》，医疗机构使用过期二类医疗器械属于明确违规行为，监管部门可依法没收耗材，并根据货值金额处以高额罚款。
若因此引发患者感染、诊疗失误等不良医疗事件，医疗机构及相关责任人还需承担对应的医疗责任与处罚。
二、安全层面：过期存在多重医疗风险
依据NMPA2023版注册指导原则，采血管有效期核心保障两点：管内无菌状态、真空负压稳定性，过期后两大核心性能全部失效，风险明确：
1、真空负压衰减：负压会随时间缓慢泄漏，且无法快速预判衰减程度，容易出现采血不足、采血失败、血样与添加剂配比失衡，造成标本作废、需要重复采血。
2、无菌与材质隐患：过期后无菌屏障失效，管内添加剂易变质滋生细菌；管壁、密封材料老化会析出杂质、产生超标内毒素。若采血时出现血液逆流，可能引发患者感染，严重可导致败血症。
三、质量层面：过期直接影响检验结果
医学会检验专家共识明确，采血管质量是检验结果准确的基础。有效期是保障标本纯净、检测可靠的底线，采血管超期后，即便外观无破损，内部性能已不达标，会直接干扰检验数据，极易造成结果误差、误诊误判。
此外，该事件倒逼检验人员重塑工作规范，补齐科室管理细节短板。过往部分检验科存在耗材混放、无醒目标识、无定期效期巡查、无专人管控的漏洞，检验人员多依赖经验作业，缺乏常态化的耗材核查机制。
此次案例警示每一位检验人，规范的耗材管理不是科室的形式化工作，而是检验人必备的职业素养与岗位职责。这推动检验人员主动摒弃经验主义、惯性思维，将耗材效期核查、分类存放、定期盘点、过期销毁等流程纳入日常工作，从耗材入库、存放、领用、使用全流程严守规范，杜绝过期、失效器械流入临床操作环节。
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