自2025年7月开学以来，学院临床研究管理六班的同学们已完成11个模块的系统学习，即将在8月迎来毕业，在最后一个模块中学习“临床研究相关专题课”。课程将在过往模块学习的基础上，聚焦临床研究密切相关的热点专题，拓展学习临床试验的新设计和新技术，讨论临床研究相关热点话题，如：真实世界研究、数智化驱动的上市后药品研究、基因治疗、疫苗、计算医学、AI在临床研究中的应用、罕见病药物的临床开发、818法规等。
能力培养项目
临床研究管理专业能力培养项目（第六期）
模块十：临床研究相关专题课
2026/8/20-23 苏州
课程目标
| objective
系统学习基因治疗、疫苗、罕见病药物等前沿领域临床研发核心要点。
掌握数字化、AI、虚拟临床试验等新技术在临床研究中的应用方法。
解读行业法规政策，明晰创新药国内申报与跨境出海的合规路径。
建立临床视角下的 BD 思维，理解生物医药商务合作与谈判逻辑。
通过辩论、专题研讨开展深度交流，提升创新药研发综合决策能力。
学员获益
| Benefit
掌握各专题核心要点与行业发展趋势，拓宽临床研究领域认知视野；
学习依托数智化、医疗大数据开展上市后药品相关研究的实施思路；
熟悉真实世界数据、真实世界研究基础概念与标准化研究方法；
掌握基因治疗、预防性疫苗、罕见病药物临床开发特征与核心考量；
理解虚拟临床试验实施要点，明晰人工智能在临床研究多元应用场景；
解读行业法规，掌握生物医药 BD 合作模式，建立临床视角商务谈判思维；
通过辩论赛、研讨交流融会贯通课程知识，提升创新药研发综合实操能力。
师资团队
| Professors
课程主席
苏 岭博士
赛诺菲全球研发首席科学官战略顾问
LAV风险合伙人
亦弘商学院研究员
临床研究管理课程建设委员会主任委员
朱 煦老师
北京正融智讯科技有限公司联合创始人/首席医学官
临床研究管理课程建设委员会委员
课程教授（按授课顺序）
曾 刚博士
科兴控股首席医学官、临床研发中心 高级医学总监
詹露静博士
阿斯利康真实世界研究总监
王胜锋研究员
北京大学公共卫生学院研究员、博士生导师、院长助理
赵 宇博士
中国科学院计算所图灵-达尔文实验室副主任
哲源科技联合创始人
黑永疆博士
上海慧思博生物创始人
王心宁博士
复星医药全球研发中心首席医学官
高晨燕研究员
昌平实验室资深科学家
原CDE生物制品临床部部长
包 骏博士
璞源创新（Apuri BioVenture）创始及管理合伙人
特邀讲者
陆一鸣先生
浙江太美医疗科技股份有限公司全球产研事业部CTO
课程设置
| Agenda
2026/8/20（周四）
基因治疗产品的临床研究
预防性疫苗的临床研究
真实世界研究和真实世界证据
2026/8/21（周五）
数智化驱动的上市后药品研究&中外实例
计算医学指导下的虚拟临床试验
AI赋能临床研究& AI在临床研究中的应用
辩论赛：数字化和人工智能在临床研究中的应用
2026/8/22（周六）
罕见病药物的临床开发
818法规解读
BD与跨境出海合作
讨论：临床视角下的BD谈判
毕业联欢
2026/8/23（周日）
博明课堂
毕业典礼
课堂掠影
| photo review
同学说
| what they say
张倩茹（九天生物医学总监）：本次模块是此次学习的最后一个专业课程，进行了几个与临床研究紧密的热点讨论，包括：真实世界研究、数智化驱动的上市后药品研究、基因治疗、疫苗、计算医学、AI在临床研究中的应用、罕见病的药物临床开发等，内容丰富有趣，探讨深入，结合实践课，实现了整个课程项目知识体系的灵活运用与融会贯通。
徐 涛（北京质肽生物注册部总监）：本次课程的内容在实际工作中鲜少接触，此次学习扩展了视野、对真实世界研究、AI在临床研究中的应用有了更深层次的了解。特别是AI，以前只认为在早期药物统计阶段应用，通过赵宇老师的介绍，了解到AI和计算医学已经有了较大突破，实际应用于虚拟临床试验，在不远的将来，可能颠覆现有的临床试验方式。
刘显良（广州金墁利医药临床试验事业部高级总监）：作为临床课程的最后一课，很好的兼顾了回顾与前瞻性。从疫苗、基因治疗、罕见病的研究角度对前期课程所学全面照镜子，既巩固了所学，又认识到不同领域的特点与挑战，拓展了视野，尤其对AI虚拟临床研究取得的激动人心的进展，未来可能给行业带来的颠覆性变化，让我们开始反思现在当下需要做的事情。
袁 振：本次课程聆听了多位教授专家在各自行业领域的独到见解，让我印象最深刻的是赵宇老师所在的中科院计算技术在医药研究上的前沿进展，让我对未来可能的发展方向有了初步的认识，作为一项可能颠覆未来医药研发模式的新技术应用模型，前景深远。
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咨询电话：0512-65566063
刘老师（电话同微信）：135-2222-4003
联系邮箱：apply@yeehongedu.cn
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