2026年6月26日,国家卫生健康委员会正式发布卫生行业标准WS/T 908—2026《放射诊断实践中放射防护与辐射剂量管理标准》,该标准于2027年1月1日起正式实施。这是我国放射诊断领域在受检者放射防护和辐射剂量管理方面的重要标准,由首都医科大学附属北京友谊医院、清华大学、复旦大学、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所等8家单位联合起草,王振常、牛延涛等10位专家共同编制完成。

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一、标准基本信息

标准编号:WS/T 908—2026

标准名称:放射诊断实践中放射防护与辐射剂量管理标准

英文名称:Standard for radiological protection and radiation dose management in radiodiagnostic practice

标准性质:推荐性标准

发布日期:2026年6月26日

实施日期:2027年1月1日

发布单位:中华人民共和国国家卫生健康委员会

ICS分类:13.280 CCS分类:C 57

起草单位包括:首都医科大学附属北京友谊医院、清华大学、复旦大学、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川大学华西医院、山东第一医科大学附属省立医院、首都医科大学附属北京同仁医院。

主要起草人:王振常、牛延涛、李君利、邱睿、卓维海、徐辉、余建明、李真林、马新武、张永县。

二、适用范围

本标准规定了放射诊断临床实践中受检者放射防护相关要求和辐射剂量管理要求,适用于以下放射诊断实践中的受检者放射防护和辐射剂量管理:

常规X射线摄影

X射线透视

乳腺X射线摄影

口腔X射线成像

X射线计算机体层成像(CT)

锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)

介入放射学成像

规范性引用文件包括:GB/T 16137(X射线诊断中受检者器官剂量的估算方法)、GBZ 130(放射诊断放射防护要求)、WS 76(医用X射线诊断设备质量控制检测规范)、WS 519(X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范)、WS 818(锥形束X射线计算机体层成像设备质量控制检测标准)。

三、核心术语释义

本标准定义了20余个专业术语,以下选取与临床实践关系最为密切的几个进行展示:

3.1 正当性(Justification)

在医疗照射中,通过权衡辐射风险与医疗收益,确保放射诊断检查对受检者或群体的净利益(如诊断准确性、治疗指导)显著大于潜在辐射危害,并优先考虑非辐射替代方法的过程。

3.2 放射防护最优化(ALARA)

确定将导致受到照射的个人剂量的量值、人员数量和受到照射的可能性达到"在考虑经济和社会因素的基础上合理可行尽量低"(as low as reasonably achievable,ALARA)的防护和安全水平的过程。

3.3 器官剂量(organ dose )

人体中特定器官或组织的平均吸收剂量,即授予器官或组织的总能量除以器官或组织的总质量,见

公式(1)。

3.4 器官剂量调制organdosemodulation

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CT扫描中当X射线管转到人体前方的某角度范围时,通过减小X射线管电流(mA)来降低人体表浅辐

射敏感器官剂量的技术。

3.5诊断参考水平(DRL)

在放射诊断成像中使用的一个水平,用来反映在常规条件下一个给定的放射学程序给予受检者的剂量对该程序是否异常高或异常低。

3.6蒙特卡罗方法(MonteCarlomethod

一种借助计算机随机模拟技术为某些无法或难以用数学解析方法求解的数学或统计学问题提供近似解的方法。在放射诊断成像中,通过对成像设备的物理特性、X射线衰减特性与信号采集过程的模拟,分析X射线在人体组织中的传播过程,从而优化成像质量或评估辐射剂量分布。

3.7体型特异性剂量估算(SSDE)

以CT设备提供的CT剂量指数为基础,使用对受检者或受检者图像测量所确定的线性尺寸对其进行修正,所得的对不同体型受检者剂量的估算值。

3.8 乳腺平均剂量averagemammaryglandulardose(AGD )

乳腺X射线摄影中所致受检者受均匀压迫乳房的腺体组织中的平均吸收剂量。

3.9有效剂量(effectivedose )

人体各个组织或器官的当量剂量乘以相应的组织权重因数后的和。

注:单位为焦耳每千克(J/kg),专用名称希沃特(Sv)。

3.10面元模型(meshphantom

通过利用平滑曲面,如非均匀有理样条曲面或多边形网格来表示人体器官轮廓的方法建立的仿真人

体模型。其质量和精度取决于网格的密度及分布,其表面较为光滑,更能近似表示人体的真实细节。

3.11.辐射剂量管理系统

用以记录、分析及监测放射诊断辐射剂量的技术平台,包括数据采集、模型分析、剂量估算、实时预警及多终端管理等功能。

四、基本要求(第4章)

4.1 放射诊断实践正当性

标准从三个层面提出正当性要求:

(1)医疗机构应加强放射防护知识普及,提高放射工作人员、临床医护人员的辐射风险基本知识知晓率。

(2)临床开具申请单医师、放射诊断医师、放射技师等相关人员作为正当性判断的共同参与者,应了解放射防护相关要求,共同提高放射诊断检查的正当性。

(3)医疗机构应定期(如每季度、每半年或每年)形成放射诊断受检者剂量报告,对一段时期内(如1年)重复检查典型病例或辐射剂量累积异常值进行分析并采取应对措施。

4.2 放射防护最优化

标准明确了四项最优化要求:

(1)特别关注特殊受检者(如儿童和育龄期女性)的放射防护最优化,对特殊体型的成年人根据所用设备的性能特点采用适宜的剂量优化技术。

(2)对曝光范围内的辐射敏感器官,采用合理的体位设计、射线能量、源-像距、附加滤过、器官剂量调制技术、重建算法、图像处理方法等,尽可能降低辐射敏感器官的剂量。

(3)定期对成像方案中的辐射剂量和影像质量相关参数进行核查,尤其是出现显著高于典型值或诊断参考水平(DRL)的异常剂量时,应对相应检查项目的成像参数进行回顾性分析,发现问题及时采取纠正措施。

(4)应将DRL作为最优化的工具之一,制定全国DRL、地方DRL和医疗机构典型值。当某检查项目的辐射剂量持续超过诊断参考水平时,应核对该放射诊断设备的辐射输出和成像性能是否符合要求,或者医疗机构对图像质量的要求是否过高。

4.3 成像设备质量控制

(1)应根据WS 76、WS 519和WS 818的要求对放射诊断设备进行验收检测、状态检测和稳定性检测。

(2)采用新型硬件或软件技术的放射诊断设备,现行国家标准没有对应的检测项目时,可根据设备出厂指标要求和方法开展检测。为不同成像项目选择适宜曝光参数、重建算法和图像处理算法,为新安装设备常见检查项目的成像质量建立基线值。

五、对放射相关工作人员的要求(第5章)

5.1 防护管理人员

标准要求医疗机构宜成立由科室负责人牵头、由临床医师、放射诊断医师、放射技师、放射诊断物理师、工程师等组成的质量控制小组,负责:

(1)确定新技术或新开展检查项目的应用方案,定期总结,完善方案设置。

(2)对放射防护措施的实施和辐射剂量信息的管理进行总体指导,定期召开质量控制会议。

(3)技师长督促设备操作人员对放射防护知识的学习和日常工作中放射防护措施的落实,对异常剂量值查找原因并采取措施。

(4)岗位负责人实施稳定性检测并分析相关性能指标的动态变化趋势,及时发现图像质量下降或辐射剂量增加的原因。

5.2 操作人员

对设备操作人员提出了五项明确要求:

(1)应按要求参加放射防护相关培训,熟悉放射防护相关标准的现状和具体要求,了解国内外研究进展。

(2)应熟悉不同成像模式的辐射剂量表征量及其含义,了解主要影响因素。

(3)应在硬件和软件等新技术应用前接受相关培训,了解新技术成像原理、应用范围、参数选择范围等。

(4)应根据本医疗机构临床需求和专业特点,并结合相关共识和标准调整及优化成像参数,不应照搬以前使用的设备中的成像参数,不宜直接使用设备预设的默认参数。

(5)科室应重点关注放射诊断成像参数设定人员、设备稳定性检测人员、辐射剂量管理人员、CT和DSA成像操作人员等的放射防护意识和能力提升。

六、对设备应用的要求(第6章)

6.1 辐射剂量相关参数的设置

(1)新设备安装或重要硬件更换、软件更新后应记录时间节点,便于后续辐射剂量问题回顾或追溯。

(2)对成像参数调整后应记录时间节点,作为辐射剂量统计、分析和对照的依据。

(3)定期回顾临床影像质量和影响辐射剂量的曝光参数、重建参数(滤波核、迭代算法等级、人工智能算法等级等)、图像重组参数等。

6.2 设备功能的应用

(1)根据不同品牌和型号放射诊断设备的辐射输出、成像质量的特点和差异,充分考虑设备硬件和软件的适宜匹配,结合受检者体型和临床需求优化不同检查项目的成像方案。

(2)配有多台同类设备的机构,宜综合考虑成像质量和辐射剂量,将不同检查项目分配到最适宜的设备上进行,重点关注剂量较高的检查项目(如多期相扫描的腹部增强CT、大范围扫描的主动脉CTA等)。

6.3 辐射输出和成像性能监测

标准要求定期回顾辐射输出和成像质量稳定性检测项目的结果,分析其变化趋势。当影像质量出现显著下降,可能影响诊断准确性或导致重复检查时,应提高相关项目的检测频率并采取纠正措施。

七、成像过程的要求(第7章)

7.1 成像前的要求

(1)应去除受检者成像范围及其紧邻区域内的高密度体外异物。

(2)应告知受检者在检查过程中保持身体静止,并配合指令进行呼吸训练。

(3)应对设备表面污物进行清洁,根据要求进行X射线管预热、设备校正等。

(4)使用对比剂前宜将对比剂加热至正常体温。

7.2 成像中的要求

标准对成像过程中的防护措施提出了详细要求,核心要点包括:

(1)应按照GBZ 130的要求采取屏蔽防护措施。X射线摄影照射野、CT扫描野和超设定范围扫描野内不应出现放射防护用品。

(2)对于儿童、孕妇等敏感人群应慎重选择成像参数或使用专用方案。增强CT和灌注CT扫描时,在满足诊断要求前提下尽量减少扫描期相。

(3)合理选择剂量调制技术(如自动管电压调制、自动管电流调制、器官剂量调制等,有假关节等大尺寸体内植入金属物时慎重使用)。多期增强CT扫描时,对不同期相可选择不同扫描参数。

(4)应根据成像部位和病变增强需求设定适宜的对比剂注射方案,宜使用低管电压、低对比剂流率等相关技术。

(5)当使用低管电压成像时,应注意X射线量子数的增加可能引起表浅辐射敏感器官剂量的增加。

7.3 成像后的要求

(1)根据成像区域特点选择迭代重建算法或人工智能影像重建算法及其适宜的降噪等级,保证影像细节显示且尽量降低噪声。

(2)图像处理参数的选择应以不产生伪影、不漏掉关键解剖结构或病变信息、不产生畸变等为原则。CT重组图像时合理选择重组方式、层厚和间距,不过度追求薄层或低噪声。

(3)传输至PACS或影像云平台的图像及相关信息应符合DICOM等要求,并按照国家关于电子病历的管理要求设定保存年限。

八、辐射剂量信息的管理要求(第8章)

标准首次系统性地提出了辐射剂量信息的管理要求:

8.1 辐射剂量信息的显示

(1)应在DICOM头文件中显示与辐射剂量相关的成像参数(如管电压、管电流、照射野、扫描长度等)及其相关信息。

(2)在硬拷贝或软阅读图像的4个边角处,应显示相关的辐射剂量信息,如kV、mAs、螺距、剂量面积乘积、入射空气比释动能等。

8.2 辐射剂量信息的传输

(1)应将设备产生的剂量报告传输到PACS,便于对辐射剂量的回溯、统计和分析。

(2)传输到PACS的图像中,与辐射剂量相关的成像参数应齐全,PACS系统不能改变DICOM图像中放射诊断设备的成像参数及其数值。

九、辐射剂量的表征(第9章)

9.1 辐射剂量表征量的应用

标准针对不同成像模式推荐了适宜的剂量表征量:

· 常规X射线摄影和透视:入射空气比释动能(Ka,i)+ 空气比释动能面积乘积(PKA)

· CT成像:容积CT剂量指数(CTDIvol)+ 剂量长度乘积(DLP)+ 体型特异性剂量估算(SSDE)

· 乳腺X射线摄影:乳腺平均剂量(AGD)

标准特别强调,宜使用器官剂量来进行各种成像模式的辐射剂量优化,避免对照射野内辐射敏感器官剂量低估,如灌注CT使用DLP或有效剂量、小视野长时间透视使用DAP等容易造成器官剂量的低估。

9.2 辐射剂量的估算

(1)应运用适配国人的面元模型或其他类型模型进行蒙特卡罗运算,估算受检者的器官剂量和有效剂量。

(2)剂量估算应考虑受检者年龄、性别、体型、线质等因素,对于非常规体型如儿童、肥胖等受检者,应选择适宜的拟人模型。

(3)与辐射剂量相关的成像参数的优化,应以精确估算或修正后的辐射剂量参数值为依据。

9.3 辐射剂量转换系数

标准附录A提供了系统化的转换系数:

· 表A.1:常规DR常见检查项目受检者入射空气比释动能(Ka,i)到器官剂量和有效剂量转换系数,涵盖胸部、颈椎、腹部、腰椎、盆腔、膝关节等多个部位,按不同管电压、受检者类型(5岁/10岁儿童、成年男/女性)分别给出。

· 表A.2:CT常见检查项目受检者器官剂量和有效剂量转换系数,涵盖头颅、鼻窦、颈部、胸部、腹部、盆腔、腰椎、尿路造影、冠脉CTA、头颈部、胸腹盆联合、下肢等检查项目。

· 表A.3:心血管造影受检者器官剂量转换系数,按不同半值层(2.5/4/5.5 mmAl,男性;2/3.5/5 mmAl,女性)给出各器官的转换系数。

附录B提供了CT扫描的体型特异性剂量估算(SSDE)转换系数:

· 表B.1:基于直径32 cm的PMMA剂量模体的转换系数(适用于体部CT)

· 表B.2:基于直径16 cm的PMMA剂量模体的转换系数(适用于头部CT)

· 表B.3:胸部CT水等效直径的转换系数

· 表B.4:成年受检者CT常见检查部位的SSDEWED转换系数

十、诊断参考水平和典型值(第10章)

标准构建了"全国DRL—地方DRL—医疗机构典型值"三级诊断参考水平体系,这是本标准最具实操指导意义的内容之一。

10.1 全国诊断参考水平

10.1.1量的选择

(1)宜选择多个量而不是单个量来设定DRL值,以便为临床实践中的放射防护提供更好的指导。

(2)所选择的量应易于测量或获得,对可获得的相关量应尽可能记录。

(3)常规X射线摄影推荐使用空气比释动能面积乘积(PKA)或者入射体表空气比释动能(Ka,e)作为诊断参考水平的量;乳腺X射线摄影推荐的DRL表征量是入射空气比释动能(Ka,i)、Ka,e或者乳腺平均剂量(AGD)中的一个或多个。透视DRL表征量推荐PKA和受检者入射参考点空气比释动能(Ka,r),同时推荐对透视时间、电影数量或数字减影血管造影(DSA)图像数量来设定相应的DRL值。CT检查选项包括CT剂量指数(CTDIw或CTDIvol)和DLP。DLP值取整个检查的累积值,CTDIvol值取每个序列的数值或平均值。条件允许的地区,可将体型特异性剂量估算(SSDE)作为DRL表征量。

10.1.2采样方法

(1)宜优先为常规开展的、开展频率较高或对受检者剂量较大的放射检查建立DRL值。

(2)宜使用医疗机构信息系统(HIS)、放射科信息系统(RIS)或辐射剂量管理系统对受检者检查数据进行大样本量回顾性调查,也可使用定制的纸质表格对各医疗机构进行采样。

(3)尽量选择较多的医疗机构进行采样,宜覆盖全国各地区大部分省份,每个省份包括5家~10家不同等级的医疗机构。

(4)在一家医疗机构内开展的某项检查的调查,通常应收集至少20个成年受检者的DRL表征量的数据(诊断透视或CT检查宜收集30个受检者的数据,乳腺摄影宜收集50个受检者的数据)。儿童受检者应按照年龄或其他分组方式分别收集数据。

(5)在调查中应对受检者体重进行标准化,使用大样本量调查数据时可不考虑体重进行随机连续采样。

10.1.3值的确定

(1)被调查的各医疗机构中DRL表征量中位数分布的第三个四分位数(第75百分位数)作为DRL值。

(2)DRL值应根据成像设备技术水平的进步和放射工作人员业务水平的提升定期修订。

10.1.4临床应用

(1)医疗机构应每年对每台CT设备常用CT检查项目进行不少于20人次的回顾性剂量评价,取DRL表征量数据分布的中位数,与DRL值进行比较,以确定该检查项目的剂量是否异常偏高或异常偏低。

(2)当某检查项目的剂量持续超过相应的诊断参考水平时,应采取措施,在获得必需的诊断信息的同时尽量降低受检者的受照剂量。典型成年受检者常规X射线摄影、乳腺X射线摄影和CT检查、不同年龄段儿童受检者CT检查的诊断参考水平见本标准附录C中表C.1~表C.4。

(3)当剂量显著低于相应的诊断参考水平而不能提供有用的诊断信息和给受检者带来预期的医疗利益时,应采取措施予以纠正。

(4)DRL是一种调查水平,用于识别异常高或低的剂量。如果剂量持续超过DRL值或过低,则需要进行核查。DRL值是建议性的,不是剂量限值。

10.2地方诊断参考水平

(1)在某地区的医疗机构中为特定的X射线检查设定DRL。主要存在两种情况,一是该检查开展少或还没有制定全国DRL;二是虽然有全国DRL值,但当地设备或技术与全国平均水平差异较大。

(2)合理数量医疗机构(如10家~20家)中DRL表征量中位数分布的第75百分位数的值,作为地方DRL。

(3)可为新技术设定地方DRL值或典型值,在获得相同水平的影像质量或诊断信息时使用更低的辐射剂量。

10.3典型值

(1)一家医疗机构或少数几家医疗机构中放射诊断检查项目DRL表征量数值的中位数,作为典型值。

(2)可在一家医疗机构中设定一个典型值,可根据放射诊断设备的品牌或型号来设定典型值,也可按照不同院区或检查室来设定。

(3)某种放射诊断设备或技术的数量太少而无法确定全国DRL值或地方DRL值时,可使用典型值。

注:由于医疗机构的临床专科特点和需求,在符合正当性的前提下本机构的放射诊断检查辐射剂量(曝光参数或扫描期相、范围等原因)超出全国DRL值或地方DRL值时,可设定和使用较高的典型值作为放射实践的参考。

11.受检者辐射剂量的管理

11.1实时监测和定期回顾

(1)科室负责人宜对放射诊断辐射剂量数据进行实时监测。通过抽查、操作人员反馈、诊断医师反馈、软件系统提示等多种方式,及时发现异常剂量并分析原因,并根据具体情况采取相应措施。

(2)定期统计、分析、核查辐射剂量数据,从成像模式、检查项目、放射诊断设备品牌和型号、特定受检者人群、操作人员、申请单来源科室、院区或检查室等不同的角度,总结辐射剂量分布和变化规律,作为正当性判断、科室工作安排、受检者累积辐射剂量管理等的依据。

11.2异常剂量值管理

(1)技师长为不同种类放射诊断成像的不同检查项目设定相关量的异常值阈值,可采用诊断参考水平和低剂量提示水平,或者自主设定某一数值,如有效剂量50mSv或100mSv等。

(2)分析异常值产生的原因及其对影像质量、临床疾病诊疗的影响,定期向科室质量控制小组汇报。对于正当性判断不当导致的,反馈给医疗机构相关职能部门。对于放射诊断设备性能或参数选择不当导致的,校正和维护相应设备,优化相关成像方案,调整受检者所属设备机房的分布。对于操作人员操作不当导致的,加强放射防护意识和专业能力培训,并定期考核。

11.3受检者剂量追踪和管理系统

(1)医疗机构宜配备辐射剂量数据统计工具和系统平台,对日常放射检查数据进行全样本量统计和分析。

(2)应关注同一受检者一次多部位多项目检查、短时间内多频次检查、异常高剂量典型病例,进行分析并采取应对措施。对一段时期内辐射剂量总体数据的变化规律进行统计和分析。对软件更新或硬件更换、成像方案中辐射剂量相关参数更改后产生的辐射剂量进行对照分析。

(3)定期(如每季度、每半年或每年)形成辐射剂量数据统计报表,对整个部门的放射诊断成像放射防护相关内容进行总结。

12 附录

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