*仅供医学专业人士阅读参考
2026年ASCO多项关键研究公布,不同赛道齐头并进,共同推动“肺癌慢病化”从愿景走向现实。
2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)刚刚落幕,多项重磅研究结果公布,为肺癌诊疗格局带来深远影响。CROWN研究7年随访数据再次刷新纪录,洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(mPFS)仍未达到(已超84个月),7年PFS率高达55%[1];HARMONi-6研究公布PD-1/VEGF双抗一线治疗鳞癌的总生存期(OS)阳性结果;OptiTROP-Lung05研究首次在III期研究中证实TROP2 ADC联合免疫一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC显著优于免疫单药;LIBRETTO-432研究将RET靶向辅助治疗推向前台。这些突破共同指向一个趋势,肺癌正逐步转变为可长期管理的慢性疾病。
值此之际,医学界肿瘤频道特邀四川大学华西医院肺癌中心田攀文教授担任主持,上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠教授、广州医科大学附属第一医院周承志教授、南京大学医学院附属金陵医院吕镗烽教授齐聚成都,围绕长生存时代晚期肺癌治疗理念的转变、关键研究对临床实践的影响、双抗的优势获益人群筛选与长期获益、TROP2 ADC从后线走向一线的定位,以及未来2-3年核心发展方向等议题,展开深度对话。
2026 ASCO四大突破,奠定慢病化基石
田攀文教授
本届ASCO大会公布了多项重磅研究结果,请各位分享一下,哪些研究让你们印象最深?
韩宝惠教授
在IB-IIIA期NSCLC领域,LIBRETTO-432研究入选了大会Plenary Session,结果同步发表于《新英格兰医学杂志》[2]。这是首个评估RET抑制剂用于该分期人群肺癌根治性局部治疗后辅助治疗的III期临床研究,标志着继EGFR、ALK之后,RET融合也正式迈入了靶向辅助治疗的新时代。
图1LIBRETTO-432研究设计图
周承志教授
今年在ADC方面,OptiTROP-Lung05研究评估了TROP2 ADC联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC,同时纳入了鳞癌和非鳞癌患者。这是全球首个在III期研究中证明ADC联合免疫显著优于免疫单药的一线治疗方案[3]。
吕镗烽教授
在免疫治疗方面,HARMONi-6研究公布了OS数据。这是全球首个在PD-1抑制剂对照的III期研究中取得OS阳性结果的双抗方案,也是ASCO成立61年来首个登上全体大会的中国原研肺癌新药研究[4]。
图2 HARMONi-6 研究设计
田攀文教授
CROWN研究7年随访数据也是本次大会的重头戏。洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的mPFS仍未达到,已超过84个月,7年PFS率达55%,创下了晚期实体瘤领域单药靶向治疗的最长PFS纪录[1]。
长生存时代,晚期肺癌诊疗理念如何重塑
田攀文教授
这些重磅研究都展示了长生存数据,肺癌正迈向慢病化管理时代。在这样的大背景下,各位认为晚期肺癌的诊疗理念发生了哪些转变?
韩宝惠教授
晚期肺癌的治疗历经化疗、靶向、免疫到综合治疗的演变。过去化疗时代,患者生存期以月计算,目标仅仅是延长生命。
精准医学改变了这一局面。靶向治疗让驱动基因阳性患者实现更长时间疾病控制,但耐药始终是瓶颈;免疫治疗则让部分患者获得持续缓解的可能,晚期肺癌真正有了向慢性病转化的路径。
本届ASCO公布的长期随访数据重新定义了治疗目标的上限。CROWN研究随访7年,洛拉替尼mPFS已超84个月,7年PFS率达55%[1]。化疗时代,晚期肺癌5年生存率不足5%[5];一代、二代ALK-TKI虽带来获益,但多数患者在1-3年内即发生耐药或进展[6,7]。如今洛拉替尼单药让超过半数患者7年无进展,这样的结果在10年前难以想象。
图3CROWN研究7年随访意向性治疗(ITT)人群PFS Kaplan-Meier曲线
与此同时,PD-1/VEGF双抗、TROP2 ADC联合免疫等方案为晚期NSCLC拓展了新思路;早期靶向辅助治疗已覆盖EGFR、ALK、RET三大驱动基因。肺癌治疗格局已清晰分化:晚期追求长期疾病控制,早期追求精准治愈。核心突破在于,治疗思路不再满足于“进展后再换方案”,而是从初始治疗就选择最优策略。对ALK阳性等有明确高效靶向药物的患者,一线最优方案已成为越来越多医患的共识,这正是长生存时代最核心的理念转变。
田攀文教授
随着长生存时代的到来,患者的关注点也在变化。想请问各位专家,在临床实践中告诉患者“晚期肺癌可以像慢性病一样管理”时,患者最常问的是什么?是如何回应的?
韩宝惠教授
患者问得最多的是:“好药留在后面用行不行?”很多患者和家属都有“留后手”心态,舍不得一开始就用最好的方案。我们的回答很明确:目前ALK阳性晚期NSCLC已可实现长期带瘤生存,根本不需要“留后手”。循证医学告诉我们,一线PFS占整个OS的权重越大,对OS的获益就越长,短的PFS很难转化为长的OS。所以,要用最长的PFS作为一线治疗,才能把PFS传递给OS,这才是科学的逻辑。
周承志教授
我遇到最多的是患者担心“活得长但活不好”。其实,洛拉替尼是口服药,不需要住院,门诊开药即可,不良反应整体可控,大部分患者都能正常生活,甚至回归工作岗位,这正是慢病化管理带来的现实改变。
吕镗烽教授
不少患者关心费用问题,担心长期用药会拖垮家庭。现在三代ALK-TKI洛拉替尼已进入医保,经济负担比几年前轻了很多,做好规范随访和管理,大部分家庭都能承担,患者不必因费用放弃最优选择。
田攀文教授
我也常被问到“长生存是不是等于根治”。我会告诉患者,我们把肺癌当慢性病管理,就像高血压、糖尿病一样,虽不能彻底停药,但规律用药、定期随访就能长期控制,仍然可以有好的生活质量。同时要帮患者建立正确的慢病管理意识。不能因为病情稳定就掉以轻心,规律随访才能及时发现问题、调整方案,保障长期获益。
CROWN七年数据夯实“好药先用”策略
田攀文教授
CROWN研究7年随访数据令人瞩目,创下了晚期实体瘤领域最长的PFS纪录。请各位专家结合这些数据来具体谈一下,对ALK阳性晚期NSCLC患者一线用药的选择和全程管理,会带来哪些实际影响?
周承志教授
CROWN研究7年随访数据显示,mPFS已超过7年,7年PFS率达到55%,风险比(HR)达0.19[1],进一步强化了“好药先用”的策略。
脑转移是ALK阳性患者最担心的问题之一。基线无脑转移的患者,使用一代、二代ALK-TKI时,5年内约有20%甚至30%以上会发生脑转移[8]。而洛拉替尼7年无颅内进展率达92%,治疗30个月后无新发颅内进展事件;基线无脑转移患者7年无颅内进展率达96%,所有颅内进展均发生在前16个月[1]。亚洲人群5年随访数据同样印证了这一点[9]。洛拉替尼对颅内的预防和控制作用是长期且稳定的。
在全程管理方面,超过半数一线使用洛拉替尼的患者随访7年仍无进展,实现了真正的长期带瘤生存,改变了“先一、二代,耐药后再用三代”的传统观念。强大的循证医学证据也减轻了患者“留后手”的心理负担。
免疫双抗方案打破PD-L1表达筛选边界
田攀文教授
免疫双抗方案在III期HARMONi-6研究里面交出了非常亮眼的OS阳性数据,结合最新的研究进展,如何看待这类新型方案的人群选择原则和长期获益的价值?
吕镗烽教授
HARMONi-6研究中,依沃西单抗联合化疗组mOS达到27.9个月,对照组为23.7个月(HR=0.66),PFS和OS均达统计学差异,形成了完整的获益证据链[4]。
从人群筛选来看,OS获益在不同PD-L1表达亚组中一致。PD-L1 肿瘤细胞阳性比例分数(TPS)<1%的患者中,依沃西单抗组mOS尚未达到,对照组为18.6个月;TPS≥1%的患者中,两组mOS分别为尚未达到和27.3个月。提示依沃西单抗的适用人群可能比传统免疫单药更广,PD-L1阴性患者也可获益[4]。
长期获益方面,依沃西单抗同时阻断PD-1和VEGF两条通路,在免疫调节和抗血管生成上发挥协同作用,联合化疗组mOS达27.9个月,证实了长期生存获益[4]。同时,单药双机制减轻了联合用药的经济负担和输液次数,在实现长期获益的同时,提升了用药的便捷性,也有利于患者坚持规范治疗,符合肺鳞癌慢病化管理的需求。
目前免疫双抗还在拓展适用人群,非鳞NSCLC的相关研究也在推进,未来有望在更广泛的晚期NSCLC人群中替代传统免疫联合方案,成为新的一线标准治疗。对临床医生而言,这类突破让一线的治疗有了更优的选择,无需过度依据PD-L1表达分层筛选获益人群,既降低了临床决策的门槛,也能让更多的患者从新型的免疫治疗中获得长期生存的机会。
ADC从后线走向一线,临床应用定位的演变
田攀文教授
ADC药物也是今年ASCO的热点之一,如今ADC药物不仅局限于后线的挽救治疗,更是要进军一线治疗。请各位专家谈谈ADC药物在当前肺癌综合治疗中如何进行临床定位,如何进行临床应用?
韩宝惠教授
ADC药物的确是今年ASCO最受关注的方向之一。OptiTROP-Lung05研究的公布,标志着ADC联合免疫正式跻身肺癌一线治疗的核心舞台。从数据来看,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组mPFS尚未达到,而帕博利珠单抗单药组为5.7个月,HR达到0.35,进展风险下降了65%,下降幅度具有显著的统计学意义[3]。
更值得关注的是,联合组的客观缓解率(ORR)达到70.2%,而单药组仅为42%,超过七成的患者实现了肿瘤的明显退缩。从亚组来看,获益人群同样一致。PD-L1 TPS 1%~49%的低表达人群HR为0.28,TPS≥50%的人群HR为0.47,非鳞癌HR为0.28,鳞癌HR为0.44[3]。这意味着无论PD-L1表达水平高低,无论组织学类型,患者均能从联合治疗中获益。
从临床定位来看,OptiTROP-Lung05研究已经将ADC从“后线挽救”推向了“一线选择”。传统上ADC药物主要用于后线治疗,面对的是多重耐药的患者,疗效有限。如今这一突破让ADC联合免疫成为PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗的新方向,也为未来ADC在其他人群的探索打开了思路。OS数据虽尚未成熟,目前HR为0.55,但已呈现积极趋势,值得期待。
精准化、关口前移、全程管理三线并进
田攀文教授
综合2026年ASCO肺癌领域整体进展以及一系列长生存数据,各位专家认为在未来的2~3年,肺癌诊疗最核心的发展方向是什么?
韩宝惠教授
肺癌在各个领域都有了长足的进步,尤其是在精准治疗领域。我们认为核心的方向仍然是围绕长生存来优化诊疗的体系,从“能治”转向“治得更好、活得更长”,从“潜在长生存”到“潜在可治愈”。因此,对于已明确获益的方案,要进一步细化治疗的患者类型,比方说EGFR或驱动基因,我们不但要看驱动基因的丰度,还要看它有没有合并突变、有没有合并的并发症,这些都是制定一线治疗方案的重要考量基础。让更多的患者在一线能用上最佳、最合适的治疗方案,是我们将来要解决的问题。现在的指南里一线标准治疗方案已经超过了10个,如何根据患者的个体化情况进行精准选择,才能使患者活得长、活得更好。
周承志教授
精准化尽管在过去发展很快,但在未来仍然是一个非常重要的方向。我们要从精准检测、精准治疗做更多的文章。同时也要更好地精准化、细分人群,就像EGFR人群,过去只看驱动基因阳性就够了,现在我们还要看丰度,还要看它是少见的还是特殊的。这种越来越细的分化已经成为非常重要的方向。
同时我们也看到在耐药的问题上,一线原来从单药,现在考虑到怎么把一线效果做到更好。因为很多病人耐药之后,可能由于各方面的原因放弃治疗,所以一线更强的联合方案也提上了日程。EGFR人群从过去的联合化疗,到现在联合ADC甚至双抗,这些研究正在进行之中,也看到了比较好的趋势。
吕镗烽教授
诊疗关口的前移也是未来2~3年很重要的方向。现在我们已经看到靶向辅助治疗在早期肺癌中大幅降低了复发风险,未来会有更多针对更早阶段肺癌的研究,把更精准有效的治疗提到术前、术后,帮助更多早期患者实现治愈,从源头降低晚期肺癌的发生,这对提升肺癌整体的治愈率和生存率意义重大。
田攀文教授
新型药物的应用边界也会不断拓展,就像我们聊到的双抗、ADC,现在已经走到了一线,未来2~3年会有更多数据明确它们更精准的适用人群,也会探索更多联合方案的可能性,给更多没有特别好治疗选择的患者带来长期生存的希望,整体推动肺癌诊疗再上一个台阶。
田攀文教授
各位专家从专业角度描绘了未来2~3年的发展方向。从患者视角来看,这些新的理念、新的方案、新的策略,最终落到患者身上,他们最关心的是什么?
韩宝惠教授
患者在接受治疗时会考虑非常多的综合因素,核心还是药物的可及性和获益的可能性,就是好药能不能用得上、用得起,这是最核心的关键。现在有越来越多长生存的药物,在众多药物当中,如何根据患者的个体化情况选择最适合的治疗策略,是我们将来要着重解决的问题。不管是医保政策的进一步覆盖,还是规范诊疗的普及,最终目标都是让更多普通患者能够用上更好的方案。方案选择有很多,但如何适合个体,要根据临床研究的循证医学证据,选择最恰当的患者达到最好的治疗效果。
周承志教授
患者非常关心用药体验,获得长期生存的同时,也希望有好的生活质量。联合治疗可能是未来的一个方向,但增效的同时不要增毒,要活得长也要活得好。像HARMONi-6研究,把两个抗体组合在一个药上面,既有血管靶向,同时要参考临床研究数据,关注出血风险等。我们要让患者真正体会到,医生和患者的目标是一致的,既得到很好的效果,又没有很多不良反应,让生活质量更好,更加健康地生活,甚至可以正常工作、陪伴家人,真正实现像高血压、糖尿病这样的慢病化生活。
吕镗烽教授
对患者来说,规范清晰的全程管理指导也非常重要。全程治疗非常重要,很多患者确诊后会慌乱,不知道下一步怎么选、怎么管。未来诊疗体系会越来越完善,从方案选择到长期随访、不良反应处理,都会有更明确的规范化管理指导,让患者不用盲目摸索,能更踏实、安心地配合治疗管理,这也是保障长期生存很重要的一点。
田攀文教授
核心还是信心。越来越多长生存数据出来以后,不断往前走的诊疗进展能够帮助患者、家属打破“肺癌就是不治之症”的旧观念,建立起长期对抗疾病的信心,主动配合规范化诊疗,这是帮助患者实现长期生存很重要的一步,也是这些新发展带给患者最直观的改变。
总结
从CROWN研究的七年随访到双抗、ADC的一线突破,从“好药先用”的循证共识到“活得长且活得好”的患者关切, 2026年ASCO用数据宣告了一个事实:晚期肺癌正在成为可控的慢性病。精准化、关口前移、全程管理。三个方向交织并进,共同指向一个目标:让更多患者获得长期生存,甚至实现临床治愈。一线治疗不再有“留后手”的空间,好方案不能只停留在研究数据里,更要落到每位患者的诊疗路径中。肺癌慢病化的未来图景正在展开。
专家简介
田攀文 教授
四川大学华西医院 肺癌中心 副主任
教授,主任医师,博士生导师
四川省学术和技术带头人
四川省国际医学交流促进会 肺癌MDT专委会 主任委员
中国抗癌协会(CACA)肿瘤呼吸病学专委会、个案管理专委会 常委
参与获“国家科技进步奖二等奖”
专家简介
韩宝惠 教授
二级教授 主任医师/教授/博士生导师
上海交通大学附属胸科医院 学科带头人
亚太医学生物免疫学会 肿瘤分会主任委员
中华肺癌学院 执行主席
国家药监局(NMPA) 审评专家
CSCO肿瘤血管靶向专委会 前任主委
CSCO肿瘤非小细胞肺癌专委会 副主委
中国初保基金肿瘤精准诊疗专委会 主委
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会 副主委
中华医师学会呼吸分会 常委
中国医师学会肿瘤分会 常委
上海市医学会肿瘤靶分子学会 主委
上海市抗癌协会第八届理事会 副理事长
山东抗癌协会肿瘤化疗分会 首席顾问
专家简介
周承志 教授
主任医师、教授、博导
中华医学会呼吸分会肺癌学组副组长
中国呼吸肿瘤协作组(CROC)秘书长
广东省医师协会肿瘤重症专委会主委
在国际上率先提出并发表“重症肺癌”、“癌肺同治”、“肿瘤呼吸病学”等理念。主持四大慢病重大专项、国自然、广东省重大专项等。荣获第二届“人民好医生-金山茶花-肺癌领域杰出贡献奖”、第五届“羊城好医生”、第一批广东省医师协会“名医绝技”等称号
专家简介
吕镗烽 教授
南京大学医学院附属金陵医院 主任医师 教授
呼吸与危重症医学科主任、内科教研室主任
博士生导师/博士后联系导师
中国医师协会呼吸医师分会常委
中华医学会肺癌学组委员
江苏省医学会呼吸病学分会副主任委员
江苏省抗癌协会老年肿瘤专业委员会副主任委员
江苏研究型医院协会肺结节肺癌MDT专委会副主任委员
江苏老年协会呼吸分会及肺癌专委会常委
江苏省医师协会呼吸医师分会常委
南京医学会呼吸分会副主任委员
美国德州理工大学访问学者
CSCO临床数据专业委员会委员
《Translational Lung Cancer Research》杂志(SCI收录)副主编
参考文献
[1] Shaw AT, Solomon BJ, Felip E, et al. Lorlatinib versus crizotinib as first-line treatment for advanced ALK-positive non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study. Ann Oncol. Published online May 29, 2026.
[2]Wu YL, Hochmair M, Yang Y, et al. Selpercatinib in Early-Stage RET Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. Published online May 31, 2026.
[3]Xiong A, Yao W, Zheng W et al. Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab versus pembrolizumab in PD-L1-positive advanced non-small-cell lung cancer (OptiTROP-Lung05): interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial, The Lancet, 2026; 407, 2607-2619.
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[9]Solomon BJ, Liu G, Felip E, et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study. J Clin Oncol. 2024;42(29):3400-3409.
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