全球首款狂犬病双抗重磅获批！猫狗咬伤救治迎来历史性变革

被猫狗抓伤咬伤别大意！狂犬病急救重磅新药正式获批！

2026年6月22日，国家药品监督管理局发布公告，批准重庆智翔金泰生物制药自主研发的斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）上市。

本品为全球首个狂犬病被动免疫双特异性抗体，适用于成人狂犬病病毒暴露者被动免疫。

狂犬病发病后病死率接近100%。以往临床使用的狂犬免疫球蛋白来源于人体血浆，供应时常紧张，还存在过敏、血源相关安全隐患。

斯乐韦米单抗属于全人源双抗新药，契合世卫组织“鸡尾酒疗法”理念，能够广谱中和各类狂犬病毒毒株；用药剂量更小、注射痛感更低，在狂犬疫苗生效前快速建立防护屏障。

新药依托生物发酵工艺规模化生产，不再依赖血浆，补齐国内动物致伤救治短板。目前儿童、青少年适应症临床试验正在推进，未来有望覆盖更多人群。

发布单位：国家药品监督管理局

官方公告网址：https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/zt2023/ypgzhlfzh/shypqxgg/ggjzcx/20260622143111126.html

郑重声明

本文内容仅作医药资讯科普，不构成诊疗建议；新药上市不等于全面普及，动物致伤后请第一时间前往正规医疗机构规范处置，一切遵医嘱。

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