如果你长期跟踪血制品行业,最近半年的数据可能会让你停下来想一想。

2026年上半年,国内血制品核心品种的批签发批次几乎全面回落。白蛋白同比下滑18.4%,静丙下滑18.1%,凝血因子Ⅷ下滑20.4%——这些数字放在过去五年持续增长的背景下,显得格外刺眼。

但事情可能没有表面看起来那么简单。

华创证券最新发布的血制品批签发专题报告揭示了一个更深层的故事:这不是需求崩塌,而是行业在经历一次主动的供给侧调整。

当企业在供给端主动收紧采浆量、放缓批签发节奏时,意味着什么?意味着库存正在出清、价格体系正在修复、供需关系正在向紧平衡回归。对于真正理解这个行业的人来说,这恰恰是一个值得认真审视的信号。

一、全景扫描:八大品类半年成绩单

先看总账。以下是2026年1–6月国内血制品各主要品种的批签发数据概览:

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图1:血制品批签发批次数据概览(分品种)
来源:医药魔方,华创证券

2026H1 批签发核心数据速览:

  • 白蛋白:合计 2,067 批(-18.4%)— 国产 724 批(-15.7%),进口 1,343 批(-19.8%)

  • 静丙:533 批(-18.1%)

  • 狂免:55 批(-14.1%)

  • 乙免:11 批(-42.1%)— 下滑最剧烈

  • 破免:72 批(+10.8%)— 唯一逆势双位数增长

  • 凝血因子Ⅷ:265 批(-20.4%)

  • PCC:167 批(+5.7%)— 稳健增长

  • 纤原:144 批(+0.7%)— 基本持平

八个品种中,五个出现下滑,三个保持增长或持平。但仔细拆分后发现一个关键特征:下滑主要集中在传统大品种(白蛋白、静丙、八因子),而高附加值的小众品种(破免、PCC、纤原)反而表现稳健甚至增长。

这正是"结构性分化"的典型写照。

二、白蛋白:国产替代仍在路上

白蛋白是血制品行业的"基本盘",市场规模最大、关注度最高。2026年上半年,白蛋白合计批签发 2,067 批,同比下滑 18.4%。其中国产 724 批(-15.7%),占比 35.0%;进口 1,343 批(-19.8%),占比 65.0%。

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图2:中国白蛋白批签发批次数据(2020–2026H1)
来源:医药魔方,华创证券

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图3:中国白蛋白国产/进口占比变化(按批次)
来源:医药魔方,华创证券

两个观察值得注意:

第一,国产与进口同步回落。这不是某一方的单独行为,而是全市场的共同选择。背后逻辑在于:2024–2025 年行业经历了高强度的采浆投放(全国采浆量突破 1.4 万吨),叠加医保控费、DRG 支付改革以及渠道去库存压力,终端动销承压。企业主动收紧发货节奏,批签发自然跟随回落。

第二,进口仍占据三分之二的市场份额。短期来看,中国白蛋白市场依然由进口厂商主导。但从长期视角看,这意味着巨大的国产替代空间。2020–2025 年间,国产占比从 36% 波动至 35.5%,虽然尚未形成趋势性突破,但随着国内浆站资源整合推进、产品质量持续提升,进口替代的逻辑并未改变——只是需要更多时间。

华创证券观点:血制品当前由于供需错配,企业在供给端主动收紧采浆量以及批签发,预计自 2026 年起供给收紧的调整将逐步向市场传导,在此基础上,血制品的供需关系或将逐步回归紧平衡。
三、免疫球蛋白:分化加剧,破免逆势突围3.1 静丙:天坛份额稳居首位

静丙(静脉注射人免疫球蛋白)是临床重症救治的核心用药。2026H1 国内静丙批签发 533 批,同比下滑 18.1%。从长周期看,2020–2025 年静丙批签发从 828 批稳步增至 1,364 批,上半年的回落更像是一次节奏调整而非趋势逆转。

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图4:中国静丙批签发批次数据(2020–2026H1)
来源:医药魔方,华创证券

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图5:中国静丙竞争格局(按批次份额)
来源:医药魔方,华创证券

竞争格局方面,天坛生物(含成都蓉生及国药系企业)2026H1 批签发份额约 30%,稳居行业首位,且集中度进一步提高。泰邦生物、派林生物、博雅生物等紧随其后,头部集中度较高。

值得关注的是,天坛、泰邦等头部企业正加速推广 10% 高浓度静丙产品。高浓度剂型凭借纯度更高、安全性更强、适用场景更广的优势,正逐步替代传统产品,成为企业差异化竞争的核心抓手。

3.2 狂免与乙免:规模收缩

狂犬病免疫球蛋白(狂免)2026H1 批签发 55 批(-14.1%)。整体规模常年维持在 120–160 批次水平,波动不大。竞争格局由华兰生物、远大蜀阳及泰邦生物主导,其中华兰生物 2026H1 占比约 33%。

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图6:中国狂免批签发批次数据
来源:医药魔方,华创证券

乙肝免疫球蛋白(乙免)则是所有品种中下滑最剧烈的——2026H1 仅 11 批(-42.1%),也是批签发批次最少的品种。2020–2025 年已从 39 批降至 28 批,市场呈持续收缩态势。华兰生物长期占据主导地位(2026H1 约 36%),但整体赛道空间有限。

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图7:中国乙免批签发批次数据
来源:医药魔方,华创证券

3.3 破免:唯一逆势双位数增长

破伤风免疫球蛋白(破免)是本期最大的亮点。2026H1 破免批签发 72 批,同比增长 10.8%,是八大品种中唯一实现双位数正增长的。2020–2025 年已从 109 批稳步增至 164 批,需求端保持稳健扩张态势。

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图8:中国破免批签发批次数据
来源:医药魔方,华创证券

破免的需求与公共卫生防护、外伤救治高度绑定,具备刚性、持续性特征。华兰生物为国内最主要厂商,2026H1 贡献 24 批(占比约 33%)。随着外伤救治规范化推进和基层医疗覆盖提升,破免的中长期增长逻辑依然清晰。

四、凝血因子:高景气后的阶段性回调4.1 凝血因子Ⅷ:长期高景气,阶段性回落

凝血因子Ⅷ(八因子)是治疗甲型血友病的核心用药,也是近年来血制品板块中批签发增长趋势最好的品种之一。2025 年全年批签发 674 批(+18.5%),增速亮眼;但 2026H1 回落至 265 批(-20.4%),呈现明显的高位回调特征。

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图9:中国凝血因子Ⅷ批签发批次数据
来源:医药魔方,华创证券

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图10:中国凝血因子Ⅷ竞争格局(按批次)
来源:医药魔方,华创证券

竞争格局正在发生微妙变化:天坛生物子公司成都蓉生的八因子批签发快速增加,2026H1 已跃升至上市公司第一位。与此同时,博雅生物于 2022 年 8 月获得八因子生产批文,2026H1 已实现 22 批批签发,逐步打开市场空间。

血友病患者群体虽然相对小众,但治疗刚需极强、患者粘性极高。随着诊断率提升和治疗渗透率提高,八因子的长期需求基础依然坚实。上半年的回调更多是行业性的节奏调整,而非需求端的根本性变化。

4.2 PCC 与纤原:稳健增长,格局优化

凝血酶原复合物(PCC)的表现令人欣慰。2026H1 实现 167 批(+5.7%),延续了 2025 年 37% 高增之后的稳健增长态势。

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图11:中国 PCC 批签发批次数据
来源:医药魔方,华创证券

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图12:中国 PCC 竞争格局(按批次)
来源:医药魔方,华创证券

PCC 的竞争格局正在从早期的"双寡头"(华兰生物+泰邦生物)走向多元化。博雅生物于 2020 年底获得生产批文后快速放量,2026H1 批签发已跃居国内第二。天坛生物子公司成都蓉生也实现了 23 批批签发,为公司贡献新的增量。

纤维蛋白原(纤原)方面,2026H1 批签发 144 批(+0.7%),基本与去年同期持平。格局上出现了显著变化:博雅生物 2026H1 纤原批签发 59 批,占比 41%,跃居行业第一;华兰生物和派林生物分别为 27 批和 24 批。

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图13:中国纤维蛋白原批签发批次数据
来源:医药魔方,华创证券

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图14:中国纤维蛋白原竞争格局(按批次)
来源:医药魔方,华创证券

五、怎么看?三个判断
判断一:这是主动收缩,不是被动崩盘

批签发的全面回落,本质上是企业在面对终端库存高位、DRG 控费趋严、增值税政策调整等多重压力下做出的理性选择。主动放缓发货节奏、消化渠道库存,恰恰说明企业对中长期供需关系有信心——如果真的需求崩塌,企业反而会加速出货回笼资金。

判断二:结构性分化将持续加剧

传统大品种(白蛋白、静丙)受集采控费冲击最大,批签发回落明显;而高附加值的凝血因子类和小众特免品种(破免、PCC、纤原)反而保持增长或平稳。这种分化反映了血制品行业正从"规模驱动"转向"结构升级",血浆综合利用率提升和高端品种放量将成为下一阶段的核心竞争维度。

判断三:头部集中度将进一步提升

天坛生物依托国药系的浆站资源优势(浆站突破百家,采浆量约 2,800 吨),在多个品种中稳居份额第一。博雅生物在华润赋能下,PCC 和纤原的份额快速提升。上海莱士在海尔集团入主后推动营销变革,一季度业绩环比改善显著。行业并购整合加速(国药收购派林股权、海尔收购南岳生物、华润控股绿十字中国),"强者恒强"的马太效应愈发明显。

六、写在最后

血制品不是一个能讲"爆发式增长"故事的行业。它更像一个需要耐心陪伴的赛道——壁垒极高、需求刚性、供给受限、格局清晰。

2026 上半年的批签发数据告诉我们:行业正在经历一次必要的"去水分"过程。当库存出清、价格修复、供需重新回到紧平衡时,那些拥有浆站资源优势、产品结构完善、管理能力突出的头部企业,将会率先受益。

正如华创证券在报告中所总结的:"十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。"

短期的数字回落,不应遮蔽长期的确定性。

免责声明:本文内容整理自华创证券《医药行业投资观点&研究专题周周谈·第180期:血制品2026年1~6月批签发概览》研究报告,仅供研究参考,不构成任何投资建议。股市有风险,投资需谨慎。

数据来源:医药魔方,华创证券。报告日期:2026年6月28日。

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