作者 | 凯西


编辑 | 郑瑶

第12批集采65个品种的全国总填报需求量达75亿片/粒/袋/支,平均每个品种15家企业参与,竞争最温和的品种,如卡铂注射剂、达肝素注射剂、氨溴索吸入剂也有6家,最拥挤的伏诺拉生更是高达58家(拉到文末附看65个品种竞争态势分析)


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第12批集采核心规则图解

第12批集采采购周期至2029年12月31日,预计执行时长约40个月,据赛柏蓝了解,目前预计的执行时间参照第11批集采,同时后续将继续推进新一批次的集采。

不同于第11批有完整的逐轮选择供应省份流程,第12批完全取消这一环节,改为由医疗机构在带量中选企业中自行选择分配。

市场分配权回到医疗机构手上。

基于第12批集采的规则,可将企业分为三类:原研企业(有参比视同中选通道)、获得报量超过平均值的仿制药企业(规则三通道一可用)、其他企业(仅能靠规则一或规则二中选,规则三通道一不可用)。

三类企业的报价目标、可接受的底线价格、备用策略完全不同。

图1:第12批集采核心规则

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比例①(按同品种实际中选企业数),1家=50%,2家=60%,3家=70%,4家及以上=80%。

比例②(按临床使用特点),地奈德软膏剂等10%;麦考酚钠口服常释剂型等21个品种20%;其余品种0%,具体如下:

图2:65个品种比例比例情况

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竞争分化、合规升级

据统计,第12批集采65个品种,涉及561家独立企业,972个厂牌次。从数据统计结果来看,低价品种报量大、竞争企业多,是最激烈的低价厮杀区;高价品种报量小、竞争者相对少,是利润空间更大的细分市场。

图3:12批集采合规相关要求

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在65个品种中,原研企业出现在31个品种的报量中,在17个品种中报量占比超过50%。报量超过平均值的非原研厂牌共192个厂牌次,占20%。报量较少的非原研厂牌共756个厂牌次,占78%——规则三通道一全部关闭。报量为零的厂牌共24个厂牌次,占2%。

图4:拟中选规则适用情况

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第一类:原研企业(31个品种次,其中17个品种报量占比超过50%)

原研企业是65个品种中唯一拥有“不参与竞价仍可保留挂网资格”的选项的参与者。这一选项来自参比视同中选通道:接受不高于熔断锚点(锚点①×1.8)乘以3倍且低于天花板的价格,视同中选,但约定采购量为零且不被纳入带量中选厂牌范围。

第二类:报量超过平均值的非原研厂牌(192个厂牌次,占20%)

这一类企业是每个品种的“第二梯队”——通常排名靠前、有自己的报量基础,且规则三通道一可用。它们拥有全部规则通道的选择权,策略自由度最高。

第三类:报量较少的非原研厂牌(756个厂牌次,占78%)

这是数量最大的一类企业,也是面临最大挑战的一类。报量低于平均值意味着条件①无法满足,没有复活通道。如果无法通过规则一或规则二中选,直接出局。

此外,这类企业第一步锁定量极小,没有报量基础意味着在医疗机构中没有使用记录,即使中选,分量阶段被选择的概率也较低。

第四类:报量为零的厂牌(24个厂牌次,占2%)

与第三类企业的核心区别是:报量为零的企业没有任何机构使用其产品,医疗机构在第二步中选择它们的动机极低。

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如何选择量价关系?

总体来说,第12批集采的参与企业,报价前需要先确认自己的规则位置,基于第一步锁定量的规模决定参与价值。基于规则来看,报量越高,企业报价越不需要追求最低价,因为即使极端低价,也未必能转化为第二步的有效获量,企业开始需要审慎评估投入产出比。

图5:12批集采报量拆解

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图6:12批集采入围机会拆解

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