文章来源:思宇MedTech
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2026年7月24日,爱德华生命科学Edwards Lifesciences公布2026年第二季度业绩。截至2026年6月30日的三个月,公司实现销售收入17.4亿美元,同比增长13.6%;净利润2.419亿美元,同比下降27.4%;调整后每股收益(Adjusted EPS)为0.78美元,高于华尔街普遍预期的0.74美元,营收亦高于市场预计的17亿美元。受业绩超预期影响,公司股价在盘后上涨约7%,至89.65美元。
与此同时,爱德华将全年销售收入增长指引由此前的9%–11%上调至10%–11%,其中TAVR业务增长预期由7%–8%上调至8%–9%;调整后每股收益指引维持2.95–3.05美元不变。
# TAVR仍是收入核心,二尖瓣、三尖瓣业务继续提升增长贡献
从业务结构来看,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)仍是爱德华最大的收入来源。
第二季度,公司TAVR业务实现销售收入13亿美元(财报原文为12.583亿美元),同比增长11.3%(固定汇率增长10.5%)。爱德华表示,这一增长主要受主动脉瓣狭窄(AS)疾病管理临床证据持续积累、临床应用推进,以及Sapien TAVR平台产品差异化表现带动。
值得关注的是,公司明确提及"TAVR增长受益于2025年第二季度一名竞争对手退出市场",结合此前波士顿科学(Boston Scientific)于2025年5月宣布全球退出心脏瓣膜业务的背景,爱德华在竞争格局变动中获得了额外的市场份额承接空间。此外,在New York Valves会议上公布的PARTNER 3试验7年亚组分析进一步强化了SAPIEN平台的"最佳表现"(best-in-class)定位,5年EARLY TAVR试验数据也支持了更早介入治疗AS的临床路径转变。
相比已经进入成熟阶段的TAVR业务,爱德华经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)业务保持更高增速。
第二季度,TMTT业务实现销售收入1.959亿美元(财报原文为1.986亿美元,含270万美元可植入心衰管理收入),同比增长47.3%(固定汇率增长44.8%)。公司表示,增长主要来自Evoque经导管三尖瓣置换系统以及Pascal经导管瓣膜修复系统。全球二尖瓣和三尖瓣手术量增长保持两位数。
Evoque系统作为TMTT的重要增长平台,在美国和欧洲持续放量。爱德华正在通过拓展新中心、深化现有中心利用率、简化患者筛查流程来扩大Evoque的患者可及性。近期临床数据显示,Evoque在全因死亡率和心衰住院率方面均有降低,预计将支持医生持续采用。
PASCAL系统采用率持续上升,反映了医生对其差异化设计和临床结果的强烈认可。公司预计第四季度将获得PASCAL下一代产品(搭载Capture Clarity技术)在美国和欧洲的二尖瓣及三尖瓣适应症批准,同时CLASP IITR试验结果将在TCT大会上公布,PASCAL三尖瓣适应症也将在美国上市。
SAPIEN M3系统的早期经验验证了二尖瓣置换解决方案的显著临床需求,目前在美国和欧洲正在进行有节制的上市推广,稳步开设新中心并支持医院积累手术经验。
此外,公司在本季度获得了美国FDA左心耳夹闭(Left Atrial Appendage,LAA)夹闭产品许可,进一步扩展了外科结构性心脏病产品组合。公司未在本次财报中披露该产品的商业化收入情况。
外科业务方面,第二季度全球销售收入2.84亿美元,同比增长6.5%(固定汇率增长5.0%),主要由RESILIA组织疗法(包括INSPIRIS、MITRIS和KONECT器械)的持续采用驱动。在AATS会议上,COMMENCE试验10年数据显示RESILIA组织具有出色的长期耐久性,各年龄段结构性瓣膜退化(SVD)相关再手术率均极低。
结构性心脏病主要业务表现
# 上调全年收入增长预期,反映多平台业务开始共同贡献增长
相比收入数据,本次财报更值得关注的是全年业绩指引调整。
爱德华将全年销售增长目标下限提高1个百分点,由9%–11%调整至10%–11%;同时将TAVR业务全年增长目标提高至8%–9%;TMTT全年销售指引由7.4–7.8亿美元上调至7.6–7.8亿美元
从公司披露的信息来看,此次调整并非依赖单一产品,而是多个业务平台共同贡献增长。
当前增长主要来自四类业务:
TAVR业务保持两位数附近增长;
经导管二尖瓣及三尖瓣业务继续快速放量;
外科产品线新增FDA许可产品;
不同区域市场均实现收入贡献。
区域表现方面,美国市场收入10.04亿美元,同比增长12.8%;欧洲市场4.40亿美元,同比增长16.2%(固定汇率增长11.7%);日本市场0.96亿美元,同比增长1.1%(固定汇率增长10.1%);其他市场2.02亿美元,同比增长19.3%(固定汇率增长14.4%)。海外合计增长14.8%(固定汇率增长12.2%),各区域均实现正增长。
爱德华首席执行官Bernard Zovighian表示,公司第二季度按固定汇率计算销售额同比增长12.5%,目前公司的业务结构已经发展为覆盖多个结构性心脏病平台及多个区域市场,公司仍维持长期平均约10%销售增长目标。
# 思宇观察
如今,爱德华的版图已扩展至TAVR、TMTT、外科结构性心脏病三大平台,覆盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及左心耳管理,产品组合从"单一爆款"走向"矩阵协同"。TMTT业务47.3%的增速和近2亿美元的单季收入,证明这一转型已经开始兑现。
未来12-18个月,将是观察爱德华多平台战略能否持续放量的关键窗口:PASCAL下一代产品能否如期获批、Evoque能否在三尖瓣市场建立壁垒、M3能否打开二尖瓣置换新局面、NCD放宽能否为TAVR注入新增量——这些变量不仅决定爱德华的业绩曲线,也将重塑全球结构性心脏病的产业格局。
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