7月15日，新版《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称“新规”）及配套技术通则正式落地实施，通过风险分级优化、行政与技术文件拆分、试验数据复用、认可国际替代评价手段等改革，在严守安全红线前提下，降低洗护功效类原料研发申报成本，推动行业精细化科学监管。

中国香妆融媒体专访深耕洗护赛道的拉芳家化，结合品牌洗护专用活性原料、植物养发成分自研实践解读新政价值。拉芳家化表示，新规将防脱、去屑等洗护核心功效原料移出高风险清单，显著缩短自研原料上市周期；放管结合的监管模式一边放开创新限制、一边压实企业全链条安全溯源责任。依托动物替代试验与国际标准接轨的政策红利，企业海外布局合规成本大幅下降；新规推动行业从同质化洗护概念竞争转向原料硬核技术比拼，集团将持续加码养发、控油、舒缓类特色植物原料自研，以自主原料构建洗护赛道差异化壁垒，借力政策红利加速国货洗护从营销驱动迈向研发驱动。

重磅！化妆品原料新规发布！打通创新堵点难点，科学监管赋能行业高质量发展

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中国香妆：这次新规可以说是化妆品原料领域的里程碑式改革。从贵司的视角来看，这次改革释放出的最强烈的政策信号是什么？

拉芳家化：站在我们深耕自研新原料的国货企业视角，新规释放出多层清晰、重磅的核心信号。

第一，国家明确把原料自主创新定为美妆产业高质量发展的核心抓手，从顶层法规层面破除国货研发的制度门槛，真正向本土原创原料倾斜红利。让国货也有能力布局原创原料。

第二，监管体系完成“精细化分层管理”转型，告别过去一刀切的严苛标准，以风险等级为核心划分管理逻辑。新规按照风险程度将功效原料进行了优化，流程大幅简化、上市周期缩短。这个调整释放的信号非常明确：监管部门完全认可行业多年的技术积累与自律水平，区分“高风险严控、低风险松绑”，给企业创新留出充足空间。

第三，政策打通“原料研发—终端产品落地”全链路。新规支持新原料与成品同步并联申报，不用等原料备案完成再启动产品开发，对于拥有自有原料、自有品牌的一体化企业来说，缩短了研发到上市的周期，企业产学研的项目也会加速落地，政策真正站在产业实操角度解决行业长期存在的创新堵点。

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中国香妆：新规的核心逻辑是“放管结合”——该放的放到位，该管的管得住。作为企业负责人，您如何理解这种监管思路的转变？它对企业的创新决策会产生怎样的影响？

拉芳家化：“放管结合”不是简单的放宽监管，而是科学、精准的差异化治理，是监管思路从“事前强约束”转向“事前减负、事中事后严管控”的质变，我们企业研发团队非常认可这套逻辑。

先说“放到位”：放开的是低风险原料的申报流程、试验门槛、申报周期。一方面简化资料，重复稳定性、部分体外毒理数据可复用已有科研文献；另一方面分类管理，备案制替代注册制，不用漫长审评排队。对企业创新决策最直接的改变是：与之前相比，我们研发预算分配逻辑调整了，节省下来的资金可以投入中式特色植萃、合成生物等前沿原料基础研究。

再说“管得住”：放宽前端申报，但压实企业全生命周期主体责任，监管底线丝毫没有放松。新规明确要求企业留存全套原料研发、生产、安全监测资料，新原料上市后每年提交安全监测报告，一旦出现不良反应、安全隐患，企业要第一时间启动召回、风控上报机制。这种后置强监管倒逼我们建立更完善的原料质控体系，倒逼创新更严谨。我们内部搭建了原料全链路溯源系统，从原料菌种、植物种植基地到成品功效数据全部存档，正是适配新规的长效监管要求。

落到创新决策层面，这套逻辑让企业形成稳定、长期的研发预期：短期有政策红利降低试错成本，长期有清晰监管红线规范研发行为，不会出现“一放就乱、一管就死”的波动。企业不再追求短期跟风进口原料做同质化产品，而是坚定布局3-5年周期的长效自研原料项目，创新战略更稳定、更具长期主义。

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中国香妆：新规进一步降低了创新门槛。随着可用的新原料供给大幅增加，品牌端在甄选差异化原料、打造独家产品方面将面临哪些新的机遇和挑战？

拉芳家化：机遇和挑战是同步共生的，新规扩容国产原料供给池，既给国货打造差异化壁垒铺好了路，也抬高了品牌的研发甄别、原料产业化能力门槛。

先谈三大核心机遇：

1）独家专利原料成为国货品牌核心差异化护城河。过去优质创新原料基本被国际原料巨头垄断，国货只能采购通用原料做同质化内卷；如今大量本土自研新原料完成备案，我们这类自有研发企业可以打造独家专利原料，形成竞品无法复刻的产品卖点赛道形成清晰差异化，摆脱低价成分内卷。

2）中式特色原料产业化提速，国货建立文化属性产品壁垒。新规大幅降低植物提取物、发酵类天然原料的申报难度，中草药、特色果蔬、本土微生物发酵等中国独有原料研发落地速度翻倍。

3）中小新锐品牌获得平等创新机会。过去只有头部大企业承担得起新原料申报成本，中小品牌只能跟风成熟原料；现在低门槛备案机制下，品牌方可以和原料企业联合定制专属新原料，中小品牌也能拥有独家成分，行业竞争从“营销内卷”转向“成分研发比拼”。

再谈不可忽视的行业新挑战：

1）原料供给暴增，品牌原料甄别成本上升。未来市场备案新原料数量会爆发式增长，大量同质化、缺乏真实临床功效支撑的原料涌入市场。品牌需要搭建专业的原料评估实验室，完成体外细胞、人体临床验证，单纯依靠原料厂商提供的数据存在风险，中小品牌研发筛选压力、资金压力反而增加。

2）原料同质化研发内卷加剧。抗皱、舒缓、修护等热门功效原料备案门槛降低，短期内会出现大量同赛道相似原料，若企业缺乏底层核心技术，很容易陷入新的同质化竞争，只有掌握合成生物、分子切割等底层技术的企业才能突围。

3）原料知识产权风险提升。备案流程简化后，部分企业会照搬已有原料结构轻微改动即申报新原料，专利抄袭、配方仿制风险上升，企业需要同步完善原料专利布局，保护自研成果。

4）新原料注册备案所需样品量较高。新规下，企业寻求在特色差异化原料成分上突破，不可避免更多涉及富集的植物稀有成分、以及生物合成技术制备的特定分子，该类成分申请新原料测试阶段需要样品量通常公斤级别，仅仅样品的成本可能高达几百万，这个研究领域一些企业仍然难以参与。

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中国香妆：新原料被称为“美妆产业的芯片”。在贵司的产品创新战略中，自主研发新原料处于怎样的位置？新规出台后，这一战略定位是否有所调整？

拉芳家化：在我们企业的战略框架里，自主新原料研发是企业的核心战略，是所有产品、品牌发展的底层根基，新规落地没有改变这个核心定位，只是加速、放大了这套战略的落地速度与布局广度。

过去国货普遍存在“卡脖子”问题：核心活性原料依赖外资原料生产和供应，供货周期、定价权全部掌握在外资手中，供应链不稳定。所以我们一方面建立天然植物发酵研发实验室，一方面与科研机构合成生物实验室合作开发新原料，坚持自研核心原料，把产业“芯片”握在自己手里，这是品牌长期生存的根基。

新规落地后，我们没有调整自研核心定位，但全面升级了战略落地节奏与布局维度，主要有两点调整：

1）研发管线扩容，拓宽原料布局赛道。此前我们仅聚焦修护、固发两大功效原料，依托新规低门槛红利，我们将新增头皮控油、蓬松、抗衰三大功效自研管线，针对备案简化的低风险功效原料批量布局，打造全功效自研原料矩阵。

2）缩短研发转化周期，原料与产品同步开发。新规支持原料、成品并联申报，我们调整研发流程，原料实验室和产品配方实验室同步联动，原料研发中期就同步设计配套成品配方，原料完成备案即可直接上线新品，研发转化效率提升50%。

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中国香妆：国货美妆正在从“营销驱动”转向“研发驱动”，新规在这个转型过程中扮演了什么角色？它能否成为国货真正实现弯道超车的助推器？

拉芳家化：新规是国货从“营销驱动”转向“研发驱动”的制度性底层助推器，解决了行业转型最大的制度痛点，是国货实现弯道超车的关键政策支点，但同时也要客观看待，政策只是外部助力，最终超车依靠企业自身科研沉淀。

第一，新规如何加速行业转型？

1. 从制度层面平衡营销与研发的投入性价比。过去企业投入研发自研原料，申报、试验成本极高、回报周期长达3-5年；而投放营销短期就能快速起量，资本、企业自然偏向营销赛道。新规大幅降低原料研发成本、缩短回报周期，让研发投入的商业回报变得可预期，企业愿意转移预算投向科研，行业资源自然向研发倾斜。

2. 重塑市场竞争评价标准。过去行业竞争比拼投放、直播、包装营销；新规扩容原创原料供给后，“独家专利原料、临床功效数据、自主科研能力”成为消费者、渠道判断品牌实力的核心标准，倒逼品牌削减无效营销预算，加码研发。

3. 扶持国产原料产业链完整崛起。弯道超车不能只靠单一品牌，需要完整本土原料产业链支撑。新规扶持大量中小原料企业、高校产学研项目落地，打破外资原料垄断，构建从种植、合成生物研发、生产到终端应用的完整国产产业链，国货不再被海外原料卡脖子，这是实现赶超的产业基础。

第二，新规能否实现国货弯道超车？

我们的判断是：新规提供超车跑道，但超车的核心动力是企业长期科研积累。

短期来看，新规3年内会快速缩小国货与国际品牌的原料创新差距：大量中式特色原料、合成生物原料落地，国货可以依托本土植物资源、庞大消费市场快速迭代产品，打造区别于欧美品牌的差异化优势，在修护、草本护肤、精准抗衰赛道实现局部赶超。

长期来看，单纯政策红利不足以完成全面超越，仍有两道关卡需要企业自主突破：一是基础科研能力，国内美妆底层化学、生物科研积累相比海外巨头仍有差距；二是原料临床标准化体系建设。

新规最大的价值，是给愿意深耕研发的国货企业提供公平的竞争环境，淘汰只会流量营销、无核心技术的品牌，让真正做科研的企业获得发展红利。只要国货企业抓住政策窗口持续投入基础研发，5-10年内完全有机会在全球美妆原料创新赛道实现整体弯道超车。

（本文根据中国香妆融媒体采访内容整理编辑，如有偏差或疏漏之处，请以实际为准。若男对此文亦有贡献。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示，仅供行业参考。）