我武生物2026年7月28日发布公告称,此前公司曾于2026年6月披露撤回相关药物临床试验申请,由公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司完善相关药学研究后再次提交的“人脐带间充质干细胞II型注射液”境内生产药品注册临床试验申请,近日正式获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》。该产品属于治疗用生物制品1类,剂型为注射剂,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克,截至公告披露日,国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞药物获批上市。后续国家药监局药品审评中心将对该受理申请进行审评,自受理之日起六十个工作日内决定是否同意开展临床试验,若顺利获批,该产品后续还需完成I期、II期、III期临床试验以及上市许可申请等主要环节后方可上市销售,药物研发全周期涉及环节多、影响因素复杂,相关结果存在较大不确定性,公司将根据研发进展及时履行信息披露义务。
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。
本文源自:市场资讯
作者:公告君
热门跟贴