引言
我国慢性肾脏病（CKD）疾病负担沉重，成人患病率已达10. 8%1，患病总人数约1.56亿2。高磷血症是CKD患者常见并发症之一，其患病率随肾功能下降而急剧攀升，显著增加CKD患者心血管事件及全因死亡的发生风险。因此，主动、严格管控血磷，延缓血管钙化进程，对改善CKD患者预后、降低心血管死亡率有重大的临床意义1。
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我国CKD高磷血症管理面临两大难题：血管钙化风险高、用药负担重
1.1 CKD 患者血管钙化高发且风险严峻
血磷升高贯穿CKD全程1，是血管钙化的重要因素之一。血磷每升高1 mg/dL，心血管事件风险增加20%3、4。
我国透析患者血管钙化患病率77.4%5，高于国际报道的平均水平（68.5%）6。血磷水平与冠状动脉、主动脉及瓣膜钙化患病率呈正相关7，其多部位血管钙化患病率超过50%8。CKD G3a期至G5期已存在血管或瓣膜钙化的患者，心血管事件风险最高9。
图1：血磷水平与冠状动脉、主动脉及瓣膜钙化患病率相关性
图2：CKD患者中多部位血管钙化患病率
1.2 磷结合剂约占日服药五成，加重CKD患者用药负担
磷结合剂是目前临床治疗CKD高磷血症的常用药物，透析患者平均每天服用10. 8片磷结合剂，占每日总服药量的近一半10，用药负担较重。此外，目前常用磷结合剂在口服便利性和药物安全性上仍有不足之处，降磷疗效或患者用药依从性仍有较大提升空间11。
图3：CKD患者不同药物片剂负荷比例
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碳酸司维拉姆干混悬剂：高效降磷并延缓血管钙化
2.1碳酸司维拉姆干混悬剂覆盖成年CKD患者全周期血磷管控，高效降磷
Meta分析表明，与安慰剂相比，碳酸司维拉姆可显著降低血磷水平12。
图4：Meta分析中碳酸司维拉姆与安慰剂对比
在非透析患者中，一项纳入202例中国CKD非透析高磷血症患者的III期随机对照研究证实，治疗8周后，碳酸司维拉姆组血磷水平较安慰剂组显著下降，疗效明确13。
图5：CKD非透析者血清磷相对基线的均值（标准误）变化
在维持性血液透析患者中，一项为期3个月的随机对照研究比较了碳酸司维拉姆与含钙磷结合剂的疗效。结果显示，碳酸司维拉姆组的总有效率为91.3%，钙磷代谢指标控制也更优14。
图6：透析患者疗效与钙磷代谢的临床观察
可见，对于成年CKD非透析及透析患者，使用碳酸司维拉姆可得到较好的钙磷调节和血磷控制。
2.2 碳酸司维拉姆干混悬剂延缓血管钙化，为CKD患者带来肾心双重获益
碳酸司维拉姆对血管钙化的疗效已有研究证明。Meta分析显示，与含钙磷结合剂相比，使用碳酸司维拉姆等非含钙磷结合剂的患者冠状动脉钙化评分更低15。
图7：Meta分析中冠状动脉钙化情况（纳入18项研究，其中8项涉及冠状动脉钙化评分）
另一项52周随机对照试验证明使用碳酸司维拉姆后，冠状动脉钙化积分的百分比由0变化为6%，对应主动脉钙化积分由1%变化为5%，钙化进展被延缓16。
图8：含钙磷结合剂与碳酸司维拉姆治疗26周、52周后钙化积分百分比变化
临床硬终点中，3年期前瞻性队列研究（966名非透析CKD G4 - G5期患者）指出：相较于未接受碳酸司维拉姆治疗的患者，接受碳酸司维拉姆治疗的患者全因死亡风险降低了33%17。
图9：碳酸司维拉姆治疗组与非碳酸司维拉姆治疗组患者的生存曲线比较
此外，一项针对非透析CKD合并高磷血症患者的真实世界研究表明：使用碳酸司维拉姆治疗时，肾脏替代治疗启动率比用含钙磷结合剂减少16%，主要不良心血管事件发生风险减少9%18。
图10：含钙磷结合剂组与碳酸司维拉姆组患者RRT、MACE终点的Kaplan-Meier生存曲线对比
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碳酸司维拉姆干混悬剂与片剂控磷疗效相当，与原研参比剂等效，服用更安心
碳酸司维拉姆的降磷效果呈现剂量依赖性：若每日用2.4g、4.8g或7.2g剂量，血磷减少分别为0.87、1.27、2.01mg/dL19。 血磷控制不佳患者往往需提升片剂给药剂量以达标，然而片剂因剂型体积大、口感粗糙等，易导致老年等CKD患者吞咽障碍，显著降低长期治疗依从性，不利于长期规范管理血磷。
图11：碳酸司维拉姆不同剂量组从基线到治疗结束血磷的平均变化
干混悬剂以冲服方式给药，既保证疗效，又方便剂量调整，可有效提升患者用药依从性与便利性。
在临床疗效方面，碳酸司维拉姆干混悬剂在降磷疗效上与同剂量片剂相当20，且与原研参比制剂相比生物等效21。一项多中心、随机、交叉设计研究显示，干混悬剂与片剂在血磷控制方面具有一致的临床效果20。
图12：干混悬剂与片剂血磷水平随时间的变化（纳入31例血液透析患者）
在安全性方面，三期研究显示碳酸司维拉姆干混悬剂治疗相关不良事件发生率仅9.7%，低于盐酸司维拉姆片剂的22.6%。此外，碳酸司维拉姆片剂胃肠道不良事件发生率也低于盐酸司维拉姆片剂，干混悬剂整体胃肠道耐受更优20 。
图13：不同司维拉姆制剂不良事件发生率
总结
碳酸司维拉姆干混悬剂作为非钙非金属磷结合剂，覆盖成年CKD患者全病程血磷管理，有效调节钙磷代谢，实现血磷高效管控、心肾双重获益
碳酸司维拉姆干混悬剂高效安全降磷的同时不增加钙负荷，有效降低心血管不良事件的发生风险
干混剂型为吞咽困难及老年等CKD患者提供了更优的给药选择，显著提高患者长期治疗依从性
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