今年，奥星的动作明显快了不少，他们通过密集参与国际专业展会，进一步放大海外市场声量，瞄准高端客户资源。
有已经亮相了的6月巴西圣保罗国际制药展，还有确认参展的8月新加坡ISPE国际制药工程大会，9月德国POWTECH粉体展、10月意大利CPHI米兰展。
可以看出他们的全球化布局节奏明显加快，包括深化东南亚生物医药市场布局、持续推进拉美市场拓展、加码开拓2019年就开始布局的欧洲市场。
作为少数具备海外生物制药工厂交钥匙交付能力的本土企业，奥星陆续成为细胞与基因治疗（CGT）、mRNA、单抗、多肽、疫苗领域众多药企的核心合作伙伴。
一、从设备代理到自研制造，再到全球布局
创始人何国强，毕业于香港大学工业工程系，拥有多年外资制药设备行业从业经验，1991年正式创立香港奥星集团，前期积累的行业经验正是奥星的发展根基。
图：奥新集团总裁何国强
在国内制药行业GMP体系还未普及，现代化制药装备与合规技术稀缺的情况下，何国强带领企业走出了自己独特的成长路径。
1.1 进口设备代理，奠定行业基础
上世纪90年代，国内制药产业的现代化程度还不高，高端制药装备、先进生产工艺，基本都靠进口。
奥星就是在这样的背景下诞生的。1991年，企业以进口制药设备贸易为起点，率先将发酵类抗生素、头孢中间体生产技术、还有非PVC软袋大输液技术引入国内，同时持续向本土药企普及现代化GMP合规理念。
这一阶段，奥星不仅完成了原始资本积累，更重要的是，它承担了早期行业“技术普及者”的角色。这些积累，为后来企业转型打下了扎实的基础。
1.2工程总包转型，完成业务升级
1998年，顺应时代潮流拓宽业务范围。国内医药行业GMP改造全面推进，单纯的设备销售，已经无法满足药企标准化建厂、产线升级、合规改造的综合需求。
奥星顺势完成了第二次战略升级，从单一的设备销售商，升级为可承接洁净厂房设计、工艺系统集成的制药工程总包服务商。
这个阶段，他们深度参与了国内药企车间新建、旧厂改造、工艺升级项目，积累了大量实战经验，覆盖了化药、生物药、大输液、疫苗等多个细分领域。
2014年11月7日，奥星生命科技正式登陆港交所主板，完成资本转化。
1.3 自研+全球化双轮驱动
公司上市后，大力投入自主工艺装备研发，陆续推出多个自主设备品牌
2019年启动全球布局战略，搭建欧洲本地化团队，布局英国、法国制造中心，提前锁定海外市场。优先布局欧美高法规市场，用高标准合规能力对标国际一线厂商的战略布局，有别于很多其他企业。
2020年完成品牌焕新，发布全新企业标识“智汇于新”，意为“汇集全球优质技术资源，为客户提供前沿科技应用解决方案与服务”。
图：公司官网主页slogan
二、标杆项目落地：国内CGT赛道突破+海外高法规市场验证
三十多年下来，奥星完成了从“设备搬运工”到“自主技术输出商”的升级，形成了别人很难复制的核心优势。
奥星在国内前沿生物药赛道、海外顶级监管市场均落地标志性标杆项目，直观印证其本土化服务能力与国际化交付实力。
2.1 国内标杆：和元智造临港精准医疗基地CGT整厂总包项目
作为国内细胞与基因治疗（CGT）CDMO领域标杆项目，和元智造临港精准医疗产业基地聚焦CAR-T、病毒载体等前沿基因治疗药物的研发与商业化生产。
奥星为本项目提供全流程交钥匙工程服务，项目核心亮点为采用CFD计算流体动力学技术，对核心生产区域进行气流组织优化，搭配耐VHP灭菌专用洁净墙板，实现全车间汽化过氧化氢整体灭菌，有效提升基因治疗药物生产稳定性与产品合格率。
该项目是国内CGT商业化建厂的典型案例，充分体现奥星在高端生物药洁净工程、工艺系统集成、多标准合规建设上的核心优势。
2.2 海外标杆：美国FDA标准无菌灌装冻干整线交钥匙项目
该项目是奥星布局全球高法规市场的标志性落地成果。项目落地美国本土，服务当地无菌注射剂商业化生产，产线严格遵循FDA监管要求，适配海外高标准、多规格、柔性化的生产需求。
奥星为项目提供全套模块化无菌制剂整线解决方案，其中，核心创新的无推杆进出料设计，有效解决传统冻干设备清洁灭菌难度大、无菌风险高的行业痛点，大幅降低无菌污染隐患，提升设备运行稳定性。内置多套生产配方，可快速切换生产工艺，适配海外药企柔性生产模式。
图：FDA项目无推杆冻干进出料系统现场实拍
三、覆盖生物药全生命周期的核心产品与服务
奥星业务完整覆盖生物药生产全流程：上游细胞培养、下游分离纯化、原液配制、无菌灌装冻干、成品检测、公用工程配套、无菌防护，同时提供洁净厂房建设、CQV 验证、数字化系统全链条服务，适配单抗、CGT、mRNA、多肽、人用及动物疫苗等多个细分领域。
上游板块，BIOSYSTEC生物反应器平台覆盖实验室到商业化规模，包含不锈钢及混合式（不锈钢 + 一次性）反应系统，配套全自动CIP/SIP、在线配液、深层除病毒过滤单元，满足重组蛋白、病毒载体、动物疫苗大规模生产需求。
图：BIOSYSTEC生物反应器系统
下游纯化板块，拥有DAC动态轴向压缩制备色谱、超滤渗滤模块、一次性储液系统，支撑多肽、寡核苷酸、生物大分子原液纯化生产。
制剂生产板块，Vivafill无菌洗烘灌轧联动线支持西林瓶、预充针、卡式瓶多种包材，可对接RABS与无菌隔离系统；LYOCORE系列冻干设备覆盖中试到商业化规模，可与灌装线联动，满足多国药典GMP要求。
图：Vivafill无菌洗烘灌轧联动生产线
质控与防护板块，C-True® AI全自动视觉检测设备针对注射剂、冻干粉针、预充针开发，适配生物制剂、混悬液的异物检测需求；硬舱隔离器、RABS软隔离装置、VHP汽化过氧化氢灭菌系统，可支撑高活性生物制品、核酸药物生产。
结语
奥星2025年年报披露，公司当前正重点布局多肽药物、寡核苷酸、CGT、疫苗等生物制药赛道，同时持续拓展海外市场。“智汇于新”的理念正在公司的发展轨迹中持续落地，从最初的设备贸易商，到如今覆盖生物药全流程的综合服务商。依托完整的工艺装备矩阵、工程交付与合规能力，奥星有望在全球生物医药产业布局调整期，成为国产生物工艺装备出海的代表性企业。
参考资料：
1. 奥星集团官网-发展历程
2. 奥星集团2020品牌升级官方公告
3. PharmaTEC《何国强个人专访》（2013）
4. PharmaTEC《以科为专 迈向更广阔的国际舞台》（2013）
5. 奥星生命科技2025年年度报告
6. 港交所披露易-奥星生命科技2014年上市招股书
7. 奥星集团官网-生物制药工艺解决方案
8. 奥星集团英文官网-和元智造临港基地项目案例
9. 奥星集团官网-4000L生物发酵系统项目案例
10. 凤凰网-广东青恒生物AAV载体疫苗项目报道
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