在新的市场环境和政策影响下,对大多数传统药企而言“转型”二字愈发迫切,近年来大家纷纷把目光从药械赛道转移到大健康和消费赛道。除了尝试从牙膏、保健食品、营养素等传统路数突围外,也有一些让人眼前一亮的产品面世。比如,四川本土药企四川科瑞德制药推出了全国首款外观类似卫生巾的健康监测器械产品,女性可以使用这款产品来采集月经血,足不出户即可获取各项健康指标。其董事长陈刚直言:“2023年当时提出来要做这个事情,当时在公司内部很有争议,包括我本人都疑惑这样的产品能不能被大众接受,但我们研发团队一直坚持,这个产品最后也终于研发出来了。”
被忽略的"月经血"是未来女性健康管理的关键“拼图”
成立于 2000年的四川科瑞德制药一直扎根于精神科药物研发和生产,但一个看似寻常的临床细节,却让他们觉察到了发展大健康新产品的可能性。
“有抑郁症状的病人,在医院里都要采血。”董事长陈刚说,“为什么要采血?因为医生要排除抑郁症是不是躯体问题引起的。举个例子,甲状腺功能低下,表现出来的症状跟抑郁症一模一样,但用抗抑郁药根本不对——它的根源是甲状腺激素的低下。”
血液检测特别重要,而另一个洞察接踵而至:成年女性的月经血,原来一直是被浪费的。“月经血,在中国从来没有被利用过。我们观察到国外有一些相关研究,但在国内,市场上几乎没有医院或厂家在研究这个事情。”
2023年,研发女性月经血检测产品的想法在公司内部被正式提出来。反应并不热烈,甚至充满质疑。"其实包括我本人,当时都有疑虑。"陈刚坦言,“首先,能不能被大众接受?检测月经血这件事,很多女性还有心理上的障碍。另外,经血和静脉血毕竟不一样,我们在医院测的都是静脉血,这两个指标能不能吻合?如果测出来是两个完全不同的值,那就没有意义。”
但研发团队坚持了下来。他们的逻辑很朴素:需求是真实存在的。"现在到大医院看个病特别麻烦,挂号、请假,到了医生那儿就说'先去做个检查吧,等结果出来再说。'一天下来什么都没干。时间成本很高。如果说在家里面就能完成初筛,拿到初步数据,有必要再去医院,那我们产品的价值就体现出来了。"
真正的产品突破在采样方式上。美国的研究用的是月经杯,但公司内部员工试用时纷纷反对,觉得不舒服、接受不了。最终,他们找到了一个具有中国特色的方案——卫生巾。“这一点是独创的。我们的研发人员自己也在用,在自己身上测试,不断尝试不同卫生巾的材质、收集条、保存管。”
从2024年正式立项研发开始,其间不断的试错和迭代却让陈刚和团队清晰地认识到:被忽略的月经血,或许正是未来女性居家健康监测的一块关键拼图。
制药人的严谨 没有验证过的项目不会提供给消费者
2025年9月产品正式上市,第一批用户集中在20到35岁,一线城市,文化程度较高,愿意尝试新事物的女性。反馈比预期要好。“他们觉得非常方便,这是最大的感受。”陈刚说,“有的用户测了之后,还会跟传统的静脉血方法做对比,发现结果基本一致,就觉得好用、方便。”
但他清醒地知道,消费者的认可只是第一步。扎根制药行业长大的人,对"数据"有一种近乎本能的执念。
“我们的中期实验结果已经出来了,四川大学华西第二医院给我们做的验证,经血和静脉血的检测结果是一致的。”但陈刚多次强调,样本量还不够大。小样本的情况下,万一是一个偶然的吻合呢?科学研究一定要需要大样本,就跟做药一样。制药人的谨慎,贯穿了科瑞德对这款产品的所有决策。
首先是定位,陈刚反复强调,产品不是要替代医院的血液检查。“医院的静脉血检测是金标准,我们做的是补充。”其次是受益人群的清晰划分,“一类是疾病人群。比如定期要去医院复查的患者,通过这个可以减少去医院的频次,原来每个月去一次,现在是不是一个季度去一次?万一那一年里指标恶化了,在家监测到了,马上到医院去。另一类是亚健康人群——觉得自己没什么大问题、不会去医院的那些人,有些血液检测可能已经有异常了。”
陈刚讲到更多对女性有价值的应用情况,“青春期的女孩,有时候也可能出现多囊卵巢综合征,可能影响将来生育,用这款产品检测,可早期发现;产妇的产后抑郁问题,也可以通过月经血检测监测。”
在检测指标的扩展上,他同样保持着制药人的克制。“目前做了六大类——性激素、甲状腺功能、血脂、维生素、AMH和HPV。因为每增加一个检验项目,都需要大量阳性和阴性样本做测试比对,需要完整的周期验证一致性。没有做过验证的项目,我们不会提供给消费者。”
更有想象力的空间 全新的女性健康管理方式
女性月经血检测产品有点像血压仪、血糖仪,未来可能成为每个女性药箱里的标配。而陈刚的回答很实在:“我觉得想象空间是有的,但我们还没太去关注市场。现在产品还不够成熟,经血、静脉血一致性验证的样本量还太小。先老老实实把产品做好。”
这种克制,恰恰是制药人最珍贵的品质。用他的话说:“我们不是网红带货,说'吃了很好很好',但效果到底怎么样?要用数据说话。”
女性是一个家庭的支柱,回到经血检测本身,市场空间确实耐人遐想。从国际参照来看,美国FDA已经批准了以经血检测为手段的糖化血红蛋白检测,用于女性糖尿病的筛查。而在国内,这个领域的研究几乎是空白,科瑞德是第一个吃螃蟹的。
“国际上,经血研究大概在上世纪七十年代就开始了,牛津大学的一篇文献开启了这个研究方向。2000年之后,欧美一些品牌开始推动学术发展。但在市场认知教育上,没有企业真正在做。我们是在国内首创,也是目前唯一一直在宣传这个理念的企业。”
陈刚描绘了一个颇具画面感的未来:“从初潮到绝经期间,女性都可以通过这种方式来健康监测,足不出户就可以拿到经血检测指标,身体有异常都能及时就医。”科瑞德的故事才刚开始书写,未来样本量要扩大、需要更多医院加入、更多指标需要验证,甚至要争取写入医学指南......但一扇门已经被推开,门后面是一个尚未被充分想象的市场,也是一种全新的女性健康管理方式。
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