摘要
- 新规正式实施:7月29日,国家药监局公告发布化妆品注册备案新举措,即日起实施。
- 简化备案要求:配方体系近似的化妆品可选择代表性产品进行测试评估,相似配方产品可共用安全性和功效评价资料。
- 减免动物试验:在充分运用原料安全评估数据的基础上,科学减免烫发、非氧化型染发等产品的动物试验资料。
- 鼓励国际首发:对符合要求的进口产品免提交已上市销售证明文件,加快国际化妆品新品在中国首发上市。
一、新规落地时间线:一个月,三次政策更新
7月29日,国家药监局公告发布化妆品注册备案新举措,即日起正式实施。这是继6月26日国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》(2026年第59号)、7月15日新规正式施行之后,化妆品监管领域迎来的又一次重要政策更新。
回顾这一轮政策调整的时间线:
- 6月26日,国家药监局发布第59号公告,正式公布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》,原2021年第31号公告同时废止;
- 7月15日,新规正式施行;
- 7月29日,国家药监局再度发布化妆品注册备案新举措。
短短一个月内,从原料端到产品端,化妆品监管体系完成了一次系统性升级。
二、三大变化:简化备案、减免动物试验、鼓励国际首发
据央视新闻报道,此次新举措的核心是“减负增效”。具体来看:
第一,配方体系近似产品可简化备案。同款不同色号的口红、同系列不同香型的香水等配方近似的化妆品,在注册备案时可以选择代表性产品进行测试评估,相似配方产品经科学评估后可共用安全性和功效评价资料。口红、香水等品类产品的研发成本将大幅下降。
第二,科学减免动物试验。在充分运用原料安全评估数据的基础上,烫发、非氧化型染发等产品的动物试验资料可予以减免。国家药监局还授权技术审评部门根据行业进展适时扩大动物试验豁免产品范围,与国际通行做法接轨,助力国货美妆出海。
第三,鼓励国际化妆品新品中国首发。对符合要求的进口产品参照专为向我国出口产品规定,免提交已上市销售证明文件,加快国际化妆品新品上市速度。
这一系列举措释放了明确的政策信号:我国化妆品产业正从“制妆大国”向“制妆强国”跨越。最新统计显示,2026年上半年化妆品交易总额约6114亿元,同比增长4.35%。在产业持续增长的同时,监管正在从“严管”走向“巧管”——在坚守安全底线的前提下,最大限度为企业减负、为创新让路。
- 对品牌方而言,新品上市的“起跑线”被大幅拉低。过去一款口红出十个色号,可能要准备十套检测资料;现在只需要做一套,剩下的可以共用。研发周期缩短、成本降低,意味着更多新品可以更快地推向市场
- 对美妆爱好者而言,这意味着更多选择、更快上新。国际品牌的新品可以更顺畅地进入中国市场,国货品牌也能把更多的精力和资金从“应付检测”转向“打磨产品”。消费者将看到更多元的产品、更快的迭代速度
【签盾说】美妆产业链的合同痛点,藏在你看不见的细枝末节里
化妆品行业迎来政策“减负”,从原料创新到产品备案都在提速。但速度越快,越需要每一份合作都落得清楚、签得明白。
美妆行业的合同签署痛点,往往藏在产业链的细枝末节里:
- 品牌方要跟全球各地的原料供应商签采购协议、要跟模特签代言合约、要跟MCN机构签推广合同;
- 代工厂要跟品牌方签代工协议、要跟设备商签租赁合同;
- 跨境贸易中,进口产品的供货协议、物流合同、授权文书,每一份都涉及不同国家的法律主体。
如果这些合同还要打印、盖章、邮寄、等待回传,等签完字,竞争对手的新品可能已经上市了。
合同要等各方签完才能生效,意味着所有环节都要等。签盾科技的电子合同解决方案,让品牌方、代工厂、跨境贸易商可以在线上完成合同的发起、签署、存证、归档全流程。每一份采购协议、代言合约、代工协议、供货合同,都在数字签名和区块链存证技术的保护下具备完整的法律效力,不可篡改、全程留痕、可追溯。从合同起草到签署完成,从一方签署到多方确认,全流程线上化让合作不再被快递和等待所拖累。
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