纽约(WPIX)讯 – 全美各地医院和诊所用于治疗患者的多种药物因未达标而被召回。

据美国食品药品监督管理局称,其中两种常用药物用于止痛或镇静。

这些药品由休斯顿一家名为Wells Pharma of Houston LLC的制药公司生产。根据召回信息,该公司自愿召回这些药品,原因是它们不符合FDA强制执行的现行良好生产规范。

因为没达标,几千支氯胺酮注射器、几百支芬太尼注射器以及几千袋输液袋都被召回了。据多份执法报告显示,还有几千袋盐酸去氧肾上腺素注射液被召回,这种药是用来治疗低血压的。

据FDA网站介绍,“CGMP提供了一套系统,用来确保制造过程和设施得到合理的设计、监控和控制。遵守CGMP法规就能保证药品的特性、效力、质量和纯度”。

此次召回属于二级召回,就是说,使用或接触该产品可能会引起暂时或可逆的健康问题。

药物详情

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Nexstar旗下的WPIX联系了休斯顿的Wells Pharma公司,但该公司没有回应。