一名患暴发性1型糖尿病的45岁男子，在接受异体再生胰岛移植后，术后36周彻底脱离外源胰岛素，血糖平稳维持至今已2年多。
这是由海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究员团队，继2021年完成的世界首例自体再生胰岛移植后，进一步将“异体再生胰岛”移植到1型糖尿病患者体内，实现了患者胰岛功能重建与血糖自主调控。
这种再生胰岛既可由患者自体细胞培育，也可由异体捐献者的细胞培育。这位接受移植的1型糖尿病患者已实现32个月完全脱离胰岛素注射。这意味着，我国自主研发的糖尿病治疗方案从“控制延缓”迈向“治愈”，从“治标”走向“治本”。
这背后，是一群勇闯再生医学“无人区”的科学先行者，以十余年的执着坚守，攻克了再生胰岛移植这一世界级医学难题，为万千糖尿病患者推开了摆脱终身注射胰岛素的希望之门。7月30日，这一支糖尿病联合攻关团队荣获2026年上海市“最美科技工作者”称号。
【两条没有交集的平行线】
两条平行线，在各自的轨道上，向前延申。
2011年，长征医院器官移植科外科医生殷浩教授受医院公派赴美国芝加哥大学学习器官移植手术。
在美国学习期间，殷浩教授观察到美国60%-70%的尿毒症患者由糖尿病引起，而且这一趋势随着经济发展而上升。根据《中国糖尿病防治指南 (2024 版)》显示，我国成人糖尿病患者约1.48亿人，占全球四分之一。中国的糖尿病人群基数大，经济正在快速发展，未来中国也可能面临相似的高比例并发症。
当时，国际上已有的胰岛移植技术，可避免整体胰腺移植的巨大创伤，为此全球专家都在尝试分离仅占胰腺1%的胰岛细胞。“但这一过程很复杂，而且胰岛细胞本身脆弱，分离过程中容易受损伤。”殷浩解释。
与此同时，程新教授在美国宾夕法尼亚大学费城儿童医院从事定向分化研究时，发现一类具有穹窿型结构的特殊细胞，鉴定为内胚层干细胞，具备体外稳定扩增能力。
虽然，同在美国。但此时，殷浩与程新，并不认识。
2013年，殷浩教授回国后，在长征医院逐步建立技术体系，继续研究一系列的胰岛细胞分离、移植技术。但受限于供体胰腺器官来源不足，难以满足庞大糖尿病患者群体的需求。
同年，程新回国加入分子细胞卓越中心，专注于干细胞定向分化研究。在博士后阶段，他在国际上首次建立了内胚层干细胞系的体外培养扩增体系，其发育方向精准限定于肝脏、胰腺、小肠等内胚层组织，不生成中胚层或外胚层细胞，并且在体内不增殖，显著提升了定向性与安全性。
【双向奔赴：联手勇闯技术“无人区”】
一边是在胰岛移植领域积累了丰富经验，却在为没有胰腺供体而焦虑；另一边是能定向分化出胰腺细胞，正寻找合适的临床问题推动转化。
这两条之前没有交集的平行线，这一刻，找到了交点，擦出了“火花”。
合作始于2014年底。分子细胞卓越中心程新研究组与上海长征医院殷浩团队携手组建的联合团队另辟蹊径，建立了一套适用于临床应用的“基于新型人内胚层干细胞的胰岛体外再造体系”，核心优势在于方向锁定、路径精简和安全可控。
这一方法不再从传统的“树根”——多能干细胞出发，而是直接从“树干”上的特定位置——“内胚层干细胞”开始定向分化。分化方向更明确，只朝胰腺、肝脏等目标细胞前进；分化步骤从十步精简到两步，生产周期从5-6周缩短为2周，且最大程度地降低了传统方法可能带来的体内成瘤风险。
利用这项全球领先的“体外定向分化”技术，团队成功构建了可用于治疗胰岛功能受损/衰竭型糖尿病的“再生胰岛E-islet”，为临床转化奠定了关键基础。
2021年7月，联合团队完成了世界首个利用干细胞来源的再生胰岛移植，成功治愈2型糖尿病肾病肾移植后患者，患者从术后第11周开始彻底脱离胰岛素，成果发表于国际学术期刊《细胞·发现》，引发广泛关注。
随后，团队系统开展了3例严重1型（脆性1型）糖尿病患者的临床研究，涵盖世界首例自体再生胰岛移植治疗1型糖尿病、中国首例异体再生胰岛移植治疗1型糖尿病，以及世界首例再生胰岛移植治疗儿童1型糖尿病。疗效最长的患者已实现临床治愈超过2年，成功重建胰岛功能、实现血糖自主调控并脱离外源胰岛素。相关成果发表于国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。
联合团队首次在国际上证明，无论是自体还是异体来源的再生胰岛移植，均可在1型糖尿病患者中实现胰岛功能重建、血糖自主调控与外源胰岛素脱离，从而长期改善患者的血糖水平，有效避免并发症的发生与进展。
而这一切的实现，仅需要一场30分钟左右的局部麻醉微创手术。医生通过肝门静脉输注，把这些再生胰岛E-islet移植到患者肝脏，它们就能像正常胰岛组织一样，发挥调控血糖的功能。
这项突破性成果，标志着糖尿病治疗研究从“控制延缓”迈向“治愈”，从“治标”走向“治本”，为全球数亿糖尿病患者带来了彻底摆脱疾病的希望。
【深度融合：你中有我，我中有你】
在长达十余年的合作中，无比信任、无私分享，早已成为两个团队成员的共识。
合作的初始阶段，很少有人相信干细胞能做出具有完整功能的再生胰岛组织。但是，联合团队共同的信念——彻底治愈糖尿病患者，使他们心无旁骛、潜心科研，在黑暗中摸索却始终没有放弃。
从制定干细胞分化路线，到完善干细胞培养流程、临床前小动物和大动物安全性验证，每个关键节点两个团队都互通有无、共同推进。每周的联合讨论会雷打不动，一次次的失败、一次次的优化、一次次的突破……双方也从原来的“只懂自己领域”到“互相接轨”。2019年，这一探索研究获得了医院的伦理评审，但为了确保安全性和疗效，团队又补充进行了大量动物实验，2021年才开展第一例移植手术。
如果说，探索性研究的注意力更多在“创新、开拓”上；那么，临床研究则更关注“安全性”“可靠性”。而这一联合团队的合作则构建了“干细胞研究+内分泌+移植外科”多学科交叉融合的协同攻关模式，形成了从“临床痛点-基础研究-临床验证-创新药物转化”的“双向循环”机制。这一“强强联合”的模式，推动了中国原创生物医药技术走向世界领先。
目前，基于联合团队自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”已于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验（IND）批件，是全球唯一同时获批中、美两国IND的再生胰岛药物。
得益于国家科技部、卫健委、中国科学院的前瞻布局与稳定经费支撑，以及上海在生物医药领域厚植创新沃土、精心培育生态的长期努力，E-islet 01已实现标准化及规模化制备，产品从生产到临床应用全流程可追溯、质量稳定均一，为临床试验高效推进及未来规模产业化落地夯实了技术基础。
临床试验正在严谨有序地开展，新药有望于2029年上市，实验室里的“探索与创新”最终将转化为惠及亿万糖尿病患者的“良药和福音”。
科学家的目标远不止于此。联合团队指出，目前，哪怕利用自体来源的再生胰岛组织治疗1型糖尿病，也必须使用异体胰岛移植的免疫制剂标准方案。因此，联合团队已锚定更高的目标——根本治愈，也就是让患者能在移植再生胰岛后，彻底摆脱免疫抑制剂。不久的将来，无需免疫抑制剂的“通用型”再生胰岛产品，有望可规模化制造“新胰岛”。
原标题：《有望告别终身注射胰岛素！上海科学家勇闯医学“无人区”，另辟蹊径攻关糖尿病》
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