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2026年7月30日,先声药业发布2026年上半年盈利预告。

公告显示,集团预计上半年实现收入约45.5亿元至46.1亿元,较2025年同期的35.85亿元增长约26.9%至28.6%;

归属于公司权益股东的利润约8.1亿元至8.6亿元,较经重述后的2025年上半年6.01亿元增长约34.8%至43.1%。

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经调整归母净利润预计约9.5亿元至10.0亿元,同比增幅约46.5%至54.2%。先声药业将增长归因于创新药收入和对外授权许可收入的增加。

2025年全年,先声药业创新药收入已达63.04亿元,占总收入比重升至81.5%,创历史新高。2026年上半年这一趋势延续,创新药业务继续成为收入增长的核心支柱。

核心产品端,先必新系列(依达拉奉右莰醇)作为神经领域基石品种,2025年所在神经科学领域收入达27.53亿元,市场份额约31%,覆盖超6500家医疗机构。

2026年7月,先必新正式纳入2026年版国家基本药物目录,基层市场放量空间进一步打开。

新品方面,科唯可(盐酸达利雷生片)2025年4月获批上市后快速放量,2025年医院端销售额达4.21亿元。

进入2026年,增速进一步加快,3月单月销售额已达约4000万元,零售渠道动力充足,全年销售有望突破5亿元。

恩泽舒(注射用苏维西塔单抗)作为首款国产铂耐药卵巢癌全人群适应症药物,上市首年即纳入医保,为肿瘤线贡献新增量。科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)作为全球首个全系骨髓保护CDK4/6抑制剂,纳入医保后持续渗透。

公开信息显示,先声药业目前已上市创新药达10款,涵盖神经、肿瘤、自身免疫、抗感染等多个治疗领域。

2026年初新任CEO周云曙提出全年"双30"目标,营收突破100亿元、经调整净利润达16亿元,均同比增长约30%。

按上半年预告中值测算,收入约45.8亿元,经调整净利润约9.75亿元,分别完成全年目标的约45.8%和60.9%。利润端进度快于收入端,与授权收入确认节奏有关。

对外授权上,2026年1月27日,先声药业与德国勃林格殷格翰宣布达成独家许可与合作协议,将自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709在大中华区以外的全球权益授权给后者。

根据协议条款,先声药业可获得4200万欧元首付款,以及基于开发、监管和销售里程碑的最高10.58亿欧元付款,外加分级销售特许权使用费。这是先声药业在自身免疫领域的第二笔对外授权交易。

2025年12月,先声再明与法国益普生达成SIM0613(靶向LRRC15的ADC)独家授权许可协议,益普生获得大中华区以外的全球独家开发、生产及商业化权利。

先声再明有权收取最高达10.6亿美元的款项,包括首付款及里程碑付款。

2026年7月10日,先声药业再宣布与美国薛定谔公司达成全球药物发现与开发合作协议,双方将依托各自技术平台聚焦未满足的临床需求。

梳理下来,先声药业累计已有5个自研创新药早研项目实现出海对外授权,潜在交易总金额超过46亿美元。

在研管线方面,2026年上半年先声药业多项资产取得关键进展。

肿瘤ADC管线中,SIM0505(靶向CDH6)于2026年4月获FDA快速通道认定,用于治疗铂耐药卵巢癌,并在2026年ASCO年会上公布全球I期临床数据,显示出可控的安全性和初步疗效信号。

SIM0613(靶向LRRC15的ADC)于2026年6月完成中国I期临床首例患者入组,该药已与益普生达成海外授权,目前全球同类在研药物较少。

小分子方向,Pan-RAS抑制剂SIM0532于2026年完成I期临床首例患者给药。

此外,SIM0689于2026年6月获NMPA签发药物临床试验批准通知书。

申报上市层面,2026年4月29日,先声药业重新提交的乐德奇拜单抗(靶向IL-4Rα)新药上市申请获NMPA受理,用于治疗成人及青少年特应性皮炎。

该药由先声药业与康乃德生物医药合作开发。

根据先声药业2025年业绩发布会披露,2026年预计实现3项新增上市获批、4项新增上市申请。科赛拉新适应症拓展、先必新舌下片市场渗透也在持续推进中。

投资布局上,2026年3月25日,集团间接全资附属公司以3076.32万元现金收购上海先声诊断技术有限公司全部股权,目标公司拥有上海闵行区一幅土地及在建工程,计划打造开放式创新交流中心。

股权投资层面,先声药业在无锡智康弘义生物科技有限公司的持股比例从3.33%增至4.06%,持续加码ADC等前沿技术领域的早期布局。

推测,若下半年创新药放量节奏和授权收入确认保持当前趋势,先声药业全年100亿元营收目标具备还是有望完成。