Atea Pharmaceuticals周二宣布,其口服丙肝联合疗法在北美关键3期临床试验中达到主要终点,疗效不劣于吉利德旗下的Epclusa(索磷布韦/维帕他韦)。
这项名为C-BEYOND的研究共纳入905例慢性丙型肝炎患者,比较了每日一次固定剂量组合bemnifosbuvir和ruzasvir与Epclusa的治愈效果。在包含肝硬化和非肝硬化患者的整体改良意向治疗分析中,试验组24周持续病毒学应答率(SVR24)为93.9%,对照组为94.8%,治疗失败率在两组间均保持较低水平且分布均衡。
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更值得关注的是非肝硬化亚组的结果,这一人群约占美国慢性丙肝患者的80%至90%。数据显示,接受8周bemnifosbuvir联合ruzasvir治疗的患者治愈率达到93.5%,而对比组使用12周Epclusa方案的治愈率为94.6%。在肝硬化患者中,两个12周方案的治愈率均为95.4%。
该联合疗法的安全性表现同样亮眼,未出现药物相关的严重不良事件,也没有因副作用导致治疗中断的病例。此外,服药无需考虑饮食限制,且药物间相互作用风险较低,为临床用药提供了更大便利。
Atea目前还在推进全球性C-FORWARD试验,已招募超过17个国家的880多名受试者,旨在评估该疗法对其他病毒基因型的有效性。预计2027年初将公布该试验的初步数据,完整结果计划提交至医学期刊和学术会议。
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