国家药监局7月30日公布的药品批准证明文件送达信息显示,康乐卫士(昆明)生物技术有限公司的三价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获批,批准文号为国药准字S20260057,批准日期为7月28日。
该产品覆盖HPV16、18和58型,后者是东亚地区宫颈癌的重要高危型别。
上市申请于2025年4月获受理,并被纳入优先审评。
该产品为康乐卫士首款获批产品,但具体接种年龄、程序及供应安排仍应以正式说明书和企业后续公告为准。
来源链接:https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20260730162841143.html?utm_source=chatgpt.com
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