一、标准背景与检测意义

交联透明质酸钠凝胶是医美领域常用的填充材料,具有良好的生物相容性,注射后立即可见填充效果,主要用于面部塑形和除皱。依据YY/T 0962-2021《整形手术用交联透明质酸凝胶》标准第5.4条规定,推挤力是该产品的核心物理性能指标之一。该标准要求以30mm/min的推挤速度进行测定,记录推挤力曲线平台区的最大推挤力、最小推挤力和平均推挤力数值。

推挤力大小直接反映注射手感——推挤力小,样品容易被挤出;推挤力过大,则注射困难,影响临床操作。推挤力的高低落差大,表明样品分散不均或存在聚集现象,同样会影响注射时的适手性。

二、测试原理

交联透明质酸钠凝胶推挤力试验的测试原理为:以恒定的速度推动注射器芯杆,安装上配套注射针,模拟实际临床使用情况,注射器中的样品经由针头被推挤出,系统实时记录推挤过程中的力值变化,生成推挤力曲线。

三、操作流程

参照YY/T 0962-2021附录A及行业通用方法:

样品准备:去除产品外包装,安装包装内配套的芯杆和注射针

排气处理:排出注射器前端少量空气

安装测试:将注射器安装于推挤力测试仪上

参数设定:设置推挤速度30mm/min,测试距离设为满量程

启动测试:按规定方法测试,记录推挤力曲线平台区的最大力、最小力和平均力数值

冷藏产品需室温平衡1h后方可检测。

四、米莱仪器选型优势

济南米莱仪器MED-M1交联透明质酸钠凝胶推挤力测试仪严格依据YY/T 0962-2021标准设计:

MED-M1交联透明质酸钠凝胶推挤力测试仪

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0.5级高精度:测试范围0~500N(多种量程可选),精准捕捉推挤力曲线平台区数据
宽速无级调速:0.5~500mm/min,精确控制30mm/min标准推挤速度

智能数据采集:实时绘制推挤力-位移曲线,自动计算最大力、最小力及平均力

功能集成设计:一台设备覆盖推挤力、滑动性能、穿刺力、拉拔力等多种力学测试

米莱仪器,让医美填充材料的推挤力检测更精准、更标准、更合规。