来源:新浪港股-好仓工作室
泰德医药公告称,其全资子公司中肽生化位于杭州的cGMP生产设施,成功通过美国FDA开展的上市许可前检查。该检查于2026年1月26日至2月3日进行,评估了8.5毫克注射用Hepcludex®原料药商业化生产运营。此药物于2026年5月22日获美国FDA加速批准,是美国首个获批治疗慢性丁型肝炎病毒感染的药物。
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泰德医药公告称,其全资子公司中肽生化位于杭州的cGMP生产设施,成功通过美国FDA开展的上市许可前检查。该检查于2026年1月26日至2月3日进行,评估了8.5毫克注射用Hepcludex®原料药商业化生产运营。此药物于2026年5月22日获美国FDA加速批准,是美国首个获批治疗慢性丁型肝炎病毒感染的药物。
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