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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

7月31日,*ST康乐(920575)发布关于获得三价人乳头瘤病毒疫苗《药品注册证书》的公告。公告显示,*ST康乐控股子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司获得国家药品监督管理局签发的三价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)《药品注册证书》。该疫苗药品批准文号为国药准字S20260057,适用于9-45岁女性,预防HPV16、18、58型病毒感染所致宫颈癌、CIN2/3/AIS、CIN1等疾病,推荐三剂次接种程序(0、1和6月),9-14岁可采用二剂次(0、6月)接种程序,由康乐卫士(昆明)生物技术有限公司生产。

公司三价HPV疫苗上市申请于2025年3月被纳入优先审评审批名单,2025年4月收到《受理通知书》,2025年8月通过注册现场核查。该疫苗是公司首款取得上市许可的疫苗产品,商业化落地将创造营业收入、打造HPV疫苗品牌体系,夯实核心竞争优势。

公司研发及产业化积累的技术平台与生产经验,为九价HPV疫苗后续上市奠定基础。但上市销售时间存在不确定性,市场销售情况亦受市场竞争与渠道等因素影响。

天眼查资料显示,*ST康乐全称为北京康乐卫士生物技术股份有限公司,成立于2008年04月14日,注册资本28094万人民币,法定代表人陶然,注册地址为北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202。主营业务为从事人用疫苗的研究、开发和产业化。

目前,公司董事长为刘永江,董秘为任恩奇,最新年报显示员工人数为450人,实际控制人为陶涛(持有北京康乐卫士生物技术股份有限公司股份比例:17.39%)。

公司参股控股公司3家,包括康乐卫士(昆明)生物技术有限公司、PT FUTURE BIOPHARMA ASIA、云南滇中立康实业开发有限公司。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为177.97万、88.56万和144.94万,同比分别增长-6.36%、-50.24%和63.66%;归属净利润分别为-3.01亿、-3.57亿和-5.79亿,同比分别增长-2.76%、-18.51%和-62.49%。同期,公司资产负债率分别为37.64%、64.20%和102.18%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险112条,周边天眼风险118条,历史天眼风险49条,预警提醒天眼风险184条。