21世纪经济报道记者 闫硕

7月31日,国家医保局披露,2026年国家基本医保目录及商保创新药目录专家评审工作已结束,一批临床价值获得认可、创新程度显著提升、弥补保障短板的药品通过了专家评审。

据了解,今年目录调整的整体流程和往年总体一致,分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。

在申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%;共收到商保创新药目录申报材料62份,涉及药品通用名62个,最终58个通过形式审查,其中目录外57个,目录内1个,总体通过率94%。

专家评审为目录调整的关键阶段。此阶段主要开展综合组和专业组专家的联合评审工作。专家涵盖临床、药学、医保、药经、工伤等领域。目录准入、续约、调出、甲乙分类、主规格、参照药、支付范围、价值分级评分等全部事项,均由专家评审确定。

该阶段具体包括三个环节,一是建立评审药品数据库,组织专家对通过形式审查的药品开展临床分组,涉及多个临床科室的药品,可以多组讨论评审。二是综合组与专业组开展联合评审,专家组对纳入评审范围的药品名单,通过“集体讨论+个人评分”相结合的方式,形成评审意见。三是通过目录调整模块向相关企业反馈评审结果,反馈内容包括是否通过评审、主规格、参照药品和支付范围。

目前,各企业已经可以查询评审结果。需要指出的是,评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟价格协商”的目录外药品,表明该药品被纳入了2026年双目录谈判/竞价/价格协商范围,不代表已被纳入国家基本医保目录或商保创新药目录。

专家评审完成后,本年度国谈将进入测算谈判阶段,该阶段时间大约为8到9月。

在此阶段,国家医保局将接受企业的谈判资料,按程序抽取测算专家,开展医保测算与商保评估工作,整个评估过程一般为两周左右。期间,国家医保局会与企业进行沟通,向企业说明测算和评估的主要思路、方法与逻辑,同时听取企业意见。企业如果认为测算不合理或产品有特殊情况,都可以提出,这是双方信息沟通的过程。

国家医保局医药管理司司长黄心宇在此前的2026年药品目录调整工作方案解读活动上指出:“我们希望通过这个环节,让企业对自身品种的价格区间有大致预期,进入正式谈判现场时能形成基本共识,避免出现价格差距过大、无法达成一致的情况。之后,组织开展现场谈判定价与价格协商,无论谈判成功与否,均现场确认结果。”

测算阶段企业须按要求提交全面、真实、客观的谈判资料,不得锁定模型、隐瞒最低挂网价与国际价格。医保与商保分开测算,同时申报的品种先谈医保,不成功再谈商保。

首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明向21世纪经济报道记者指出,首先要指出的是,继续选择申报进入商保创新药目录的企业及产品,一定是看到该目录落地首年各项政策具备显著优势。对企业而言,在制定报价策略时,建议结合现行参照药体系,研判自身产品在创新能力、疗效品质、预期可达成销量、临床治疗适配性等方面的优劣势,充分考量医保谈判、商保价格协商的各项客观条件。

“针对CAR-T等高价药物,即便今年仍然不具备准入医保的条件,我们也建议复盘依托医保、卫健部门配套优惠政策取得的落地效果,持续推动各类配套政策提质增效落地。同时,可围绕按疗效付费、分期附条件付费、真实世界研究、临床综合评价等方面推进项目落地、举办行业路演,向商保乃至医保证明疗法具备可评价、可负担、可持续、可合作的特点,为后续准入做好前期铺垫。”仲崇明说。

根据工作安排,国家医保局计划于今年11月下旬继续召开“创新药高质量发展大会”,将同步公布国家基本医保目录及商保创新药目录。