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来源:易药人整理自行业公众号

7月29日,市场流传一份关于科伦博泰及相关人员涉嫌商业贿赂的举报信。

举报信称,涉及产品为科伦博泰的芦康沙妥珠单抗,该药2025年原价每支9399元,涉及医院包括北京301医院、307医院

商业贿赂和利益输送方式包括发放每支药物900-2000元的现金回扣;假借基金会名义定向赞助,向各临床主任输送劳务费超800万元;虚高支付会议劳务费;赠送贵重礼品等。

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芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名佳泰莱®)是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC),基于科伦博泰自主研发的OptiDC™平台开发。2024年11月,该药获NMPA完全批准用于三阴性乳腺癌,成为首个获得完全批准上市的国产ADC药物。此后,适应症快速拓展至EGFR突变非小细胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌等。截至2026年初,芦康沙妥珠单抗已在中国获批4项适应症。

2025年12月,芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01和塔戈利单抗三款产品成功纳入国家医保目录。2026年1月新版目录实施后,单支药品个人负担大幅降低。行业普遍预期医保准入将带来2026年产品放量——野村证券此前预测,科伦博泰2026年上半年收入将按年增长48.4%至14.1亿元,其中药物销售约6.5亿元,主要来自芦康沙妥珠单抗。而举报信恰恰在这个关键节点出现。

对此,科伦博泰回应新闻称,举报信内容不属实,公司将进一步核实举报人,并追究其法律责任。

网传该举报信内容截图:

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图片来源:医药专利公众号

根据行业公众号总结的举报信内容,举报人称,本人作为知情人,向贵单位匿名举报某生物医药股份有限公司(以下简称“该药企”)及其驻北京医药代表(附名单及联系方式),在北京市包括北京肿瘤医院、301 医院、协和医院、医科院肿瘤医院、北京大学第一医院的业务往来中,长期存在商业贿赂、违规收集患者信息及超适应症用药等严重违法违规行为。具体事实如下:

涉嫌商业贿赂及利益输送

  1. 药企为谋取不正当竞争优势及药品销量,通过多种隐蔽方式向相关医务人员输送利益:

    涉及其核心产品(2025年价格每支9399元),每支回扣900-2000元。通过虚开餐饮、交通、会议类发票报销套现后,以现金形式发放回扣。

  2. 假借基金会名义定向赞助:该药企与河南阳光医疗健康发展基金会、北京大地医疗慈善基金会等签订所谓的学术会议劳务协议,违规向各临床主任输送劳务超800万元。以会议赞助为主,向北京301医院、307医院等肿瘤科负责人赞助几十万元至超百万元。

  3. 虚高支付会议劳务费:频繁组织线上线下学术会议,通过伪造会议签到表、PS会议照片、播放过往录屏等方式套取费用。向参会医生支付远超市场标准的“讲课费”“讨论费”,甚至通过第三方APP发布虚假问卷调查任务套现后现金发放回扣。单次劳务费主任医师3000 元,讲课3000元,讨论2000元。

  4. 违规赠送贵重礼品:

  • 医药代表曾向某医院科室主任赠送高价品牌球衣及茅台,总价值数万元,并另有现金行贿数万元;

  • 向另一医院科室主任赠送高端品牌手机作为生日礼物,市场价19300元;

  • 在其他节假日或日常拜访期间,多次向多名临床主任赠送高档名酒、购物卡等贵重物品;

  • 某医院临时采购该药企产品时,每支回扣金额高达数千元;

  • 以盈利为目的违规开展临床试验,涉及部分研究者。

严重违反医疗规范及数据安全

  1. 违规收集及联系患者:医药代表私自翻看医生办公电脑,违规收集、统方患者诊疗信息,并绕过医生直接私下联系患者。药企相关管理层强制要求各代表统计、整理含患者敏感信息及销量信息的患者管理表。

  2. 诱导超适应症用药:为追求个人业绩及奖金,医药代表在推广过程中,刻意诱导、暗示甚至要求医生对不符合临床指南的患者开具该药企产品。

举报人称,本人承诺以上举报内容客观真实,绝无捏造事实、诬告陷害之意图。并恳请举报信原文不要在网络平台公布。

附件清单:

  • 虚假学术会议协议照片及议程

  • 违规接触患者整理的患者管理表

  • 原相关医药代表名单及联系方式

  • 虚假报销、虚开发票示例

  • 违规接触患者信息截图

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