转自：辽宁药监局

摘要：近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，辽宁帛道堂药业有限公司、辽宁亿帆药业有限公司、本溪恒康制药有限公司接受了检查，同步发布了多项缺陷问题。

01
辽宁帛道堂药业有限公司

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企业类型： 药品生产企业

检查时间： 2026年06月24日-2026年06月25日

检查方式：常 规检 查

检查内容：执行GMP情况

检查依据： 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

存在问题：

  • 在人员管理方面存在健康档案归档不完善问题；

  • 在文件管理方面存在个别物料记录信息不规范等问题。

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02
辽宁亿帆药业有限公司

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企业类型： 药品生产企业

检查时间： 2026年5月30日-2026年6月8日

检查方式：常规 检查

检查内容： 执行GMP情况

检查依据： 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

存在问题：

  • 企业存在岗位操作规程中个别操作方法不具体、质量回顾分析报告中部分回顾项目不充分、部分记录设计不完善的问题。

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03

本溪恒康制药有限公司

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企业类型： 药品生产企业

检查时间： 2026年6月9日-2026年6月12日

检查方式：现场 检查

检查内容： 执行GMP情况

检查依据： 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

存在问题：

  • 企业存在部分岗位人员培训不到位操作不规范、质量回顾分析报告中缺少部分项目试验情况的回顾、部分记录设计不完善的问题。

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